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Efeito da educação audiovisual no câncer de mama

26 de março de 2025 atualizado por: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Efeito da educação audiovisual na triagem do câncer de mama e medo em mulheres analfabetas

Este estudo foi conduzido como um estudo controlado randomizado duplo-cego para determinar o efeito da educação usando métodos audiovisuais e técnicas de simulação no rastreamento do câncer de mama e no medo do câncer de mama em mulheres analfabetas. O estudo foi realizado nas aldeias de um distrito no sul da Turquia, com uma distância de mais de 100 km às instituições de saúde. O tamanho da amostra do estudo foi calculado com o programa G*Power 3.1 com base nos escores médios de medo do câncer de mama (22,42 ± 8,30 Para aqueles sem histórico familiar e 28,14 ± 6,23 para aqueles com histórico familiar) em um estudo, com um intervalo de confiança de 95%, margem de erro de 5%, tamanho de efeito de 0,92 e potência de 95%. Como resultado dessa análise, o tamanho mínimo da amostra necessário foi determinado como 64 pessoas no total. No entanto, um total de 120 mulheres foram incluídas no estudo para aumentar o poder da pesquisa, impedir a possível perda de dados e tornar os resultados mais confiáveis. Os participantes foram divididos em grupos de intervenção (n = 60) e controle (n = 60) por método simples de amostragem aleatória.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Burdur, Peru
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Estar entre 40-69 (República da Turquia Ministério da Saúde, 2020a).
  2. Ser uma mulher que vive em áreas rurais.
  3. Sendo uma mulher analfabeta.
  4. Não sendo diagnosticado com câncer de mama.
  5. Não estar grávida, amamentando ou puerperant.
  6. Aceitando para participar do estudo.
  7. Ausência de uma doença mental.
  8. Sem barreiras de comunicação

Critérios de exclusão:

  1. Não tendo concluído as sessões de treinamento fornecidas
  2. Tendo tido problemas com o câncer de mama antes.
  3. Tendo cirurgia de conservação de mama por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação
Focou -se em informar e aumentar a conscientização. Nesse processo, informações básicas sobre a definição, importância, fatores de risco e sintomas de câncer de mama foram transmitidos por materiais audiovisuais suportados por vídeos, animações e fotografias curtas. Além disso, as discussões em grupo foram organizadas sobre a importância do rastreamento do câncer de mama, as vantagens do diagnóstico precoce e os medos e preocupações sobre o câncer de mama. No final do treinamento, os pedidos de simulação foram avaliados e as perguntas e preocupações dos participantes foram discutidas. Os treinamentos foram repetidos no primeiro acompanhamento, 3º mês e 6º mês e os efeitos a longo prazo do estudo foram avaliados.
O programa de intervenção teve como objetivo aumentar a participação nos exames de câncer de mama e reduzir o medo entre as mulheres analfabetas. O treinamento de três meses foi estruturado em três fases. No primeiro mês, a conscientização foi aumentada por meio de materiais visuais de áudio sobre câncer de mama, fatores de risco e a importância do diagnóstico precoce. No segundo mês, foram fornecidos treinamento prático sobre auto-exame da mama (BSE) e os procedimentos clínicos de exame da mama (CBE) e mamografia. No mês final, discussões em grupo e histórias de sucesso apoiaram mudanças comportamentais, reforçando o conhecimento. A eficácia do programa foi avaliada por meio de comparações pré e pós-teste.
Sem intervenção: Controlar
Os participantes do grupo controle não receberam nenhum tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de medo do câncer de mama campeão
Prazo: 5-10 minutos
A escala é uma ferramenta de medição de 8 itens desenvolvida por Victoria Champion et al. em 2004. No estudo original da escala, o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,91 para mulheres afro-americanas e brancas e 0,94 para mulheres afro-americanas. Essa escala foi desenvolvida para determinar a relação entre câncer de mama, comportamento de mamografia e reações emocionais das mulheres e é uma escala do tipo Likert pontuada de 1 a 5. A pontuação mais alta a ser obtida na escala é 40 e a pontuação mais baixa é 8. Na avaliação das pontuações; 8-15 pontos indicam medo de baixo nível, 16-23 pontos indicam medo de nível médio e 24-40 pontos indicam medo de alto nível. A escala de medo do câncer de mama foi adaptada ao turco por Seçginli em 2012.
5-10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de acompanhamento do comportamento de triagem pós-treinamento
Prazo: 5-10 minutos
Este formulário foi usado como pós-teste após o treinamento e o acompanhamento das mulheres. Com esse formulário, foi determinado qual das práticas iniciais de diagnóstico, como CHC, MMC e mamografia, as mulheres executaram.
5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GO 2022/857

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os autores contribuíram para a interpretação, escrita e aprovação do manuscrito final.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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