Влияние аудиовизуального образования на рак молочной железы
26 марта 2025 г. обновлено: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Влияние аудиовизуального образования на скрининг рака молочной железы и страх у неграмотных женщин
Это исследование было проведено в виде двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования для определения влияния образования с использованием аудиовизуальных методов и методов моделирования на скрининг рака молочной железы и опасения рака молочной железы у неграмотных женщин.
Исследование было проведено в деревнях района на юге Турции с расстоянием более 100 км для медицинских учреждений.
Размер выборки исследования был рассчитан с помощью программы G*Power 3.1 на основе средних показателей страха рака молочной железы (22,42 ± 8,30
Для тех, у кого нет семейного анамнеза и 28,14 ± 6,23 для тех, кто имеет историю семьи) в исследовании, с 95% доверительным интервалом, 5% маржинальной ошибкой, 0,92 величиной эффекта и мощностью 95%.
В результате этого анализа был определен минимальный размер выборки как 64 человека.
Тем не менее, в исследование было включено 120 женщин, чтобы увеличить власть исследования, предотвратить возможную потерю данных и сделать результаты более надежными.
Участники были разделены на вмешательство (n = 60) и контрольные (n = 60) группы с помощью простого метода случайной выборки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Burdur, Турция
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 40 до 69 лет (Министерство здравоохранения Республики Турция, 2020a).
- Быть женщиной, живущей в сельской местности.
- Быть неграмотной женщиной.
- Не диагностируется рак молочной железы.
- Не быть беременной, грудное вскармливание или утечка.
- Принятие участия в исследовании.
- Отсутствие психического заболевания.
- Нет коммуникационных барьеров
Критерии исключения:
- Не завершив данные тренинги
- Имели проблемы с раком молочной железы раньше.
- Наличие хирургии по сохранению груди по любой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Образование
Он сосредоточился на информировании и повышении осведомленности.
В этом процессе основная информация об определении, важности, факторах риска и симптомах рака молочной железы была передана через аудиовизуальные материалы, поддерживаемые короткими видео, анимациями и фотографиями.
Кроме того, были организованы групповые дискуссии о важности скрининга рака молочной железы, преимуществ ранней диагностики, а также опасений и опасений по поводу рака молочной железы.
В конце обучения были оценены приложения для моделирования, и были обсуждены вопросы и проблемы участников.
Тренинги были повторены в первом наблюдении, 3-м месяце и 6-й месяц, и были оценены долгосрочные последствия исследования.
|
Программа вмешательства была направлена на увеличение участия в скринингах рака молочной железы и снижении страха среди неграмотных женщин.
Трехмесячная тренировка была структурирована в трех этапах.
В первом месяце осведомленность была повышена с помощью материалов для визуального аудиона о раке молочной железы, факторах риска и важности ранней диагностики.
Во втором месяце была проведена практическая подготовка по самопроверке груди (BSE), и были введены клиническое обследование молочной железы (CBE) и маммографические процедуры.
В последний месяц групповые дискуссии и истории успеха поддержали поведенческие изменения, усиливая знания.
Эффективность программы была оценена с помощью предварительного тестирования и сравнения после тестирования.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не получили никакого лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкафа страха рака молочной железы чемпиона
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Шкала представляет собой инструмент измерения из 8 пунктов, разработанный Victoria Champion et al. в 2004 году.
В первоначальном исследовании шкалы было обнаружено, что коэффициент Альфа Кронбаха составляет 0,91 для афроамериканских и белых женщин и 0,94 для афроамериканских женщин.
Эта шкала была разработана для определения взаимосвязи между раком молочной железы, маммографическим поведением и эмоциональными реакциями женщин, и является шкалой типа Лайкерта, оцененной от 1 до 5. Самый высокий балл, который будет получен из шкалы, составляет 40, а самый низкий балл-8.
При оценке баллов; 8-15 баллов указывают на страх низкого уровня, 16-23 точек указывают на страх среднего уровня, а 24-40 баллов указывают на высокий страх.
Шкала страха рака молочной железы была адаптирована в турецком стиле Sekginli в 2012 году.
|
5-10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма последующего поведения после тренировки
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Эта форма использовалась в качестве пост-теста после обучения и последующего наблюдения женщин.
С этой формой было определено, какая из ранних методов диагностики, таких как CHC, MMC и маммография, которую исполнили женщины.
|
5-10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Rawl S, Giesler RB, Monahan P, Daggy J. A breast cancer fear scale: psychometric development. J Health Psychol. 2004 Nov;9(6):753-62. doi: 10.1177/1359105304045383.
- Ozdemir A, Unal E. The effect of breast self-examination training on nursing students by using hybrid-based simulation on knowledge, skills, and ability to correctly evaluate pathological findings: Randomized Controlled Study. Nurse Educ Pract. 2023 Jan;66:103530. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103530. Epub 2022 Nov 29.
- Joulaei H, Delshad MH, Pourhaji F. The Correlation of Social Support and Fear of Breast Cancer among Women in Northeast of Iran: A Cross-Sectional Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2023 Jul;11(3):210-221. doi: 10.30476/IJCBNM.2023.98094.2225.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 2022/857
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все авторы внесли свой вклад в интерпретацию, написание и одобрение окончательной рукописи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .