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Auswirkung der audiovisuellen Ausbildung auf Brustkrebs

26. März 2025 aktualisiert von: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Auswirkung der audiovisuellen Ausbildung auf Brustkrebs -Screening und Angst bei Analphabeten Frauen

Diese Studie wurde als doppeltblind randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkung der Bildung anhand von audiovisuellen Methoden und Simulationstechniken auf das Brustkrebs-Screening und die Befürchtungen von Brustkrebs bei Analphabeten Frauen zu bestimmen. Die Studie wurde in den Dörfern eines Distrikts im Süden der Türkei mit einer Entfernung von über 100 km zu Gesundheitsinstitutionen durchgeführt. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit dem G*Power 3.1 -Programm berechnet, basierend auf den mittleren Brustkrebs -Angstwerten (22,42 ± 8,30 Für diejenigen ohne Familiengeschichte und 28,14 ± 6,23 für diejenigen mit Familiengeschichte) in einer Studie mit einem Konfidenzintervall von 95%, 5% Fehlergrenze, 0,92 Effektgröße und 95% Leistung. Infolge dieser Analyse wurde die erforderliche minimale Stichprobengröße insgesamt 64 Personen bestimmt. Insgesamt 120 Frauen wurden jedoch in die Studie einbezogen, um die Macht der Forschung zu erhöhen, mögliche Datenverluste zu verhindern und die Ergebnisse zuverlässiger zu gestalten. Die Teilnehmer wurden durch einfache zufällige Stichprobenmethode in die Interventionsgruppen (n = 60) und die Kontrollgruppen (n = 60) unterteilt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Burdur, Truthahn
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 40 und 69 Jahren (Republic of Turkey Ministry of Health, 2020a).
  2. Eine Frau sein, die in ländlichen Gebieten lebt.
  3. Eine Analphabetin sein.
  4. Ohne Brustkrebs diagnostiziert werden.
  5. Nicht schwanger sein, stillen oder verarbeitet werden.
  6. Akzeptieren für die Teilnahme an der Studie.
  7. Fehlen einer psychischen Erkrankung.
  8. Keine Kommunikationsbarrieren

Ausschlusskriterien:

  1. Die angegebenen Trainingseinheiten nicht abgeschlossen haben
  2. Probleme mit Brustkrebs zuvor hatte.
  3. Aus irgendeinem Grund eine Operation mit Brust erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ausbildung
Es konzentrierte sich darauf, das Bewusstsein zu informieren und zu schärfen. In diesem Prozess wurden grundlegende Informationen über die Definition, Bedeutung, Risikofaktoren und Symptome von Brustkrebs durch audiovisuelle Materialien vermittelt, die durch kurze Videos, Animationen und Fotografien unterstützt werden. Darüber hinaus wurden Gruppendiskussionen über die Bedeutung des Brustkrebs -Screenings, die Vorteile der frühen Diagnose sowie die Ängste und Bedenken hinsichtlich Brustkrebs organisiert. Am Ende des Trainings wurden die Simulationsanwendungen bewertet und die Fragen und Bedenken der Teilnehmer diskutiert. Die Schulungen wurden beim ersten Nachuntersuchung, dem 3. und 6. Monat wiederholt, und die langfristigen Auswirkungen der Studie wurden bewertet.
Verhalten: Ausbildung
Das Interventionsprogramm zielte darauf ab, die Teilnahme an Brustkrebsuntersuchungen zu erhöhen und die Angst bei Analphabeten zu verringern. Das dreimonatige Training war in drei Phasen strukturiert. Im ersten Monat wurde das Bewusstsein durch visuelle Audio-Materialien über Brustkrebs, Risikofaktoren und die Bedeutung einer frühzeitigen Diagnose erhoben. Im zweiten Monat wurde eine praktische Ausbildung zur Brust-Self-Untersuchung (BSE) und der klinischen Brustuntersuchung (CBE) durchgeführt und Mammographieverfahren eingeführt. Im letzten Monat unterstützten Gruppendiskussionen und Erfolgsgeschichten Verhaltensänderungen und verstärkten das Wissen. Die Wirksamkeit des Programms wurde durch Vergleiche vor dem Test und nach dem Test bewertet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Champion Brustkrebs Angst Skala
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Die Skala ist ein 8-Punkte-Messwerkzeug, das von Victoria Champion et al. Im Jahr 2004. In der ursprünglichen Studie der Skala wurde der Cronbachs Alpha-Koeffizient bei afroamerikanischen und weißen Frauen und 0,94 für afroamerikanische Frauen 0,91 beträgt. Diese Skala wurde entwickelt, um die Beziehung zwischen Brustkrebs, Mammographieverhalten und emotionalen Reaktionen von Frauen zu bestimmen, und ist eine Likert-Skala vom Typ 1 bis 5. Die höchste Punktzahl, die aus der Skala erzielt werden muss, beträgt 40 und die niedrigste Punktzahl beträgt 8. In der Bewertung der Ergebnisse; 8-15 Punkte weisen auf niedrige Angst vor, 16-23 Punkte weisen auf mittlere Angst und 24-40 Punkte auf hohe Angst vor. Die Brustkrebs -Angstskala wurde 2012 von Seçginli in Türkisch angepasst.
5-10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachausbildungsverhaltensverhaltensformular
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Diese Form wurde nach dem Training und der Nachuntersuchung der Frauen als Post-Test verwendet. Mit dieser Form wurde festgestellt, welche der frühen Diagnosepraktiken wie CHC, MMC und Mammographie die Frauen durchgeführt haben.
5-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 2022/857

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Autoren trugen zur Interpretation, Schreiben und Zustimmung des endgültigen Manuskripts bei.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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