- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898229
시청각 교육이 유방암에 미치는 영향
2025년 3월 26일 업데이트: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
유방암 검진 및 문맹 여성의 두려움에 대한 시청각 교육의 영향
이 연구는 문맹 여성의 유방암 검진 및 유방암 두려움에 대한 시청각 방법 및 시뮬레이션 기술을 사용한 교육의 영향을 결정하기 위해 이중 맹검 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다.
이 연구는 터키 남쪽의 한 지구 마을에서 보건 기관까지 100km가 넘는 거리가있었습니다.
연구의 표본 크기는 평균 유방암 공포 점수 (22.42 ± 8.30
가족 역사가없는 사람들과 가족 역사를 가진 사람들의 경우 28.14 ± 6.23) 연구에서 95% 신뢰 구간, 5% 오류 마진, 0.92 효과 크기 및 95% 전력.
이 분석의 결과로 필요한 최소 표본 크기는 총 64 명으로 결정되었습니다.
그러나 연구의 힘을 높이고 데이터 손실을 방지하고 결과를보다 신뢰할 수 있도록 총 120 명의 여성이 연구에 포함되었습니다.
참가자는 간단한 무작위 샘플링 방법에 의해 중재 (n = 60) 및 대조군 (n = 60) 그룹으로 나뉘었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Burdur, 칠면조
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 40-69 세 사이 (2020a, 터키 보건부) 사이.
- 시골 지역에 사는 여성입니다.
- 문맹 인 여성입니다.
- 유방암 진단을받지 않습니다.
- 임신, 모유 수유 또는 유행성이 없습니다.
- 연구에 참여하는 것을 수락합니다.
- 정신 질환의 부재.
- 의사 소통 장벽이 없습니다
제외 기준 :
- 주어진 교육 세션을 완료하지 않았습니다
- 전에 유방암에 문제가있었습니다.
- 어떤 이유로 든 유방 보존 수술이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 교육
그것은 인식을 알리고 제기하는 데 중점을 두었습니다.
이 과정에서 유방암의 정의, 중요성, 위험 요소 및 증상에 대한 기본 정보는 짧은 비디오, 애니메이션 및 사진으로 지원되는 시청각 자료를 통해 전달되었습니다.
또한, 유방암 선별의 중요성, 조기 진단의 장점, 유방암에 대한 두려움과 우려에 대해 그룹 토론이 조직되었습니다.
훈련이 끝나면 시뮬레이션 응용 프로그램이 평가되었고 참가자의 질문과 우려 사항에 대해 논의했습니다.
훈련은 첫 번째 후속, 3 개월 및 6 개월에 반복되었으며 연구의 장기 효과가 평가되었습니다.
|
중재 프로그램은 유방암 검진에 대한 참여를 늘리고 문맹 인 여성의 두려움을 줄이는 것을 목표로했습니다.
3 개월의 훈련은 3 단계로 구성되었습니다.
첫 달에는 유방암, 위험 요인 및 조기 진단의 중요성에 대한 시각적 유대 물질을 통해 인식이 높아졌습니다.
두 번째 달에는 유방 자체 검사 (BSE)에 대한 실질적인 훈련이 제공되었고 임상 유방 검사 (CBE) 및 유방 조영술 절차가 도입되었습니다.
마지막 달에 그룹 토론과 성공 사례는 행동 변화를 뒷받침하여 지식을 강화했습니다.
이 프로그램의 효과는 사전 테스트 및 사후 테스트 비교를 통해 평가되었습니다.
|
|
간섭 없음: 제어
대조군의 참가자는 치료를받지 못했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
챔피언 유방암 공포 척도
기간: 5-10 분
|
이 척도는 Victoria Champion et al.이 개발 한 8 개 항목 측정 도구입니다. 2004 년.
이 규모의 원래 연구에서 Cronbach의 알파 계수는 아프리카 계 미국인과 백인 여성의 경우 0.91, 아프리카 계 미국인 여성의 경우 0.94로 밝혀졌습니다.
이 척도는 유방암, 유방 조영술 행동 및 여성의 정서적 반응 사이의 관계를 결정하기 위해 개발되었으며 1에서 5까지의 리 커트 유형 척도입니다. 스케일에서 얻을 수있는 가장 높은 점수는 40이고 가장 낮은 점수는 8입니다.
점수의 평가에서; 8-15 점은 낮은 수준의 두려움을 나타내고 16-23 점은 중간 수준의 두려움을 나타내며 24-40 점은 높은 수준의 두려움을 나타냅니다.
유방암 공포 척도는 2012 년 Seçginli에 의해 터키에 적용되었습니다.
|
5-10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
훈련 후 스크리닝 행동 후속 조치 양식
기간: 5-10 분
|
이 형태는 여성의 훈련 및 후속 조치 후 테스트 후에 사용되었습니다.
이 형식으로, 여성이 수행 한 CHC, MMC 및 유방 조영술과 같은 초기 진단 관행 중 어느 것이 결정되었습니다.
|
5-10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Rawl S, Giesler RB, Monahan P, Daggy J. A breast cancer fear scale: psychometric development. J Health Psychol. 2004 Nov;9(6):753-62. doi: 10.1177/1359105304045383.
- Ozdemir A, Unal E. The effect of breast self-examination training on nursing students by using hybrid-based simulation on knowledge, skills, and ability to correctly evaluate pathological findings: Randomized Controlled Study. Nurse Educ Pract. 2023 Jan;66:103530. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103530. Epub 2022 Nov 29.
- Joulaei H, Delshad MH, Pourhaji F. The Correlation of Social Support and Fear of Breast Cancer among Women in Northeast of Iran: A Cross-Sectional Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2023 Jul;11(3):210-221. doi: 10.30476/IJCBNM.2023.98094.2225.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .