Effet de l'éducation audiovisuelle sur le cancer du sein
26 mars 2025 mis à jour par: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Effet de l'éducation audiovisuelle sur le dépistage et la peur du cancer du sein chez les femmes analphabètes
Cette étude a été menée en tant qu'essai contrôlé randomisé en double aveugle pour déterminer l'effet de l'éducation en utilisant des méthodes audiovisuelles et des techniques de simulation sur le dépistage du cancer du sein et les craintes du cancer du sein chez les femmes analphabètes.
L'étude a été menée dans les villages d'un district du sud de la Turquie avec une distance de plus de 100 km aux institutions de santé.
La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée avec le programme G * Power 3.1 basé sur les scores moyens du cancer du sein (22,42 ± 8,30
Pour ceux qui n'ont pas d'antécédents familiaux et 28,14 ± 6,23 pour ceux qui ont des antécédents familiaux) dans une étude, avec un intervalle de confiance à 95%, une marge d'erreur de 5%, une taille d'effet de 0,92 et une puissance à 95%.
À la suite de cette analyse, la taille minimale de l'échantillon requise a été déterminée comme 64 personnes au total.
Cependant, un total de 120 femmes ont été incluses dans l'étude afin d'augmenter la puissance de la recherche, d'éviter une éventuelle perte de données et de rendre les résultats plus fiables.
Les participants ont été divisés en groupes d'intervention (n = 60) et de contrôle (n = 60) par une simple méthode d'échantillonnage aléatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Burdur, Turquie
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Étant entre 40 à 69 ans (République de Turquie du ministère de la Santé, 2020a).
- Être une femme vivant dans les zones rurales.
- Être une femme analphabète.
- Ne pas être diagnostiqué avec un cancer du sein.
- Ne pas être enceinte, allaitement ou puerpérante.
- Acceptant de participer à l'étude.
- Absence d'une maladie mentale.
- Aucune obstacle à la communication
Critères d'exclusion:
- Ne pas avoir terminé les séances de formation données
- Ayant déjà eu des problèmes de cancer du sein.
- Avoir une chirurgie du sein pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éducation
Il s'est concentré sur l'information et la sensibilisation.
Dans ce processus, des informations de base sur la définition, l'importance, les facteurs de risque et les symptômes du cancer du sein ont été transmises par des documents audiovisuels soutenus par de courtes vidéos, animations et photographies.
De plus, des discussions de groupe ont été organisées sur l'importance du dépistage du cancer du sein, les avantages du diagnostic précoce, ainsi que les craintes et les préoccupations concernant le cancer du sein.
À la fin de la formation, les applications de simulation ont été évaluées et les questions et les préoccupations des participants ont été discutées.
Les formations ont été répétées lors du premier suivi, du 3e mois et du 6e mois et les effets à long terme de l'étude ont été évalués.
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Le programme d'intervention visait à accroître la participation aux dépistages du cancer du sein et à réduire la peur chez les femmes analphabètes.
La formation de trois mois a été structurée en trois phases.
Au cours du premier mois, la sensibilisation a été relevée par des matériaux visuels audio sur le cancer du sein, les facteurs de risque et l'importance du diagnostic précoce.
Au cours du deuxième mois, une formation pratique a été dispensée sur l'auto-examen des seins (BSE), et les procédures cliniques des seins (CBE) et la mammographie ont été introduites.
Au cours du dernier mois, les discussions de groupe et les réussites ont soutenu le changement de comportement, renforçant les connaissances.
L'efficacité du programme a été évaluée par des comparaisons pré-test et post-test.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scale de peur du cancer du sein champion
Délai: 5-10 minutes
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L'échelle est un outil de mesure à 8 éléments développé par Victoria Champion et al. en 2004.
Dans l'étude originale de l'échelle, le coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,91 pour les femmes afro-américaines et blanches et 0,94 pour les femmes afro-américaines.
Cette échelle a été développée pour déterminer la relation entre le cancer du sein, le comportement de la mammographie et les réactions émotionnelles des femmes et est une échelle de type Likert notée de 1 à 5. Le score le plus élevé à obtenir à partir de l'échelle est de 40 et le score le plus bas est de 8.
Dans l'évaluation des scores; 8 à 15 points indiquent une peur de bas niveau, 16-23 points indiquent une peur de niveau moyen et 24-40 points indiquent une peur de haut niveau.
L'échelle de la peur du cancer du sein a été adaptée en turc par Seçginli en 2012.
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5-10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de suivi du comportement de dépistage après la formation
Délai: 5-10 minutes
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Ce formulaire a été utilisé comme post-test après la formation et le suivi des femmes.
Avec cette forme, il a été déterminé que des premières pratiques de diagnostic telles que CHC, MMC et mammographie réalisées par les femmes.
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5-10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Rawl S, Giesler RB, Monahan P, Daggy J. A breast cancer fear scale: psychometric development. J Health Psychol. 2004 Nov;9(6):753-62. doi: 10.1177/1359105304045383.
- Ozdemir A, Unal E. The effect of breast self-examination training on nursing students by using hybrid-based simulation on knowledge, skills, and ability to correctly evaluate pathological findings: Randomized Controlled Study. Nurse Educ Pract. 2023 Jan;66:103530. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103530. Epub 2022 Nov 29.
- Joulaei H, Delshad MH, Pourhaji F. The Correlation of Social Support and Fear of Breast Cancer among Women in Northeast of Iran: A Cross-Sectional Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2023 Jul;11(3):210-221. doi: 10.30476/IJCBNM.2023.98094.2225.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Première publication (Réel)
27 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 2022/857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tous les auteurs ont contribué à l'interprétation, à l'écriture et à l'approbation du manuscrit final.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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