Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji audiowizualnej na raka piersi

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Wpływ edukacji audiowizualnej na badania przesiewowe raka piersi i strach u niepiśmiennych kobiet

Badanie to zostało przeprowadzone jako podwójnie ślepe randomizowane badanie kontrolowane w celu ustalenia wpływu edukacji przy użyciu metod audiowizualnych i technik symulacji na badania przesiewowe raka piersi i obawy dotyczące raka piersi u niepiśmiennych kobiet. Badanie zostało przeprowadzone w wioskach dzielnicy na południu Turcji z odległością ponad 100 km od instytucji zdrowia. Wielkość próby badania obliczono za pomocą programu G*Power 3.1 na podstawie średnich wyników strachu raka piersi (22,42 ± 8,30 Dla osób bez historii rodziny i 28,14 ± 6,23 dla osób z historią rodziny) w badaniu, z 95% przedziałem ufności, 5% marginesem błędu, wielkości efektu 0,92 i mocą 95%. W wyniku tej analizy wymagana minimalna wielkość próby określono jako 64 osoby. Jednak w badaniu włączono łącznie 120 kobiet w celu zwiększenia siły badań, aby zapobiec możliwej utraty danych i uczynić wyniki bardziej wiarygodne. Uczestnicy zostali podzieleni na grupy interwencyjne (n = 60) i kontrolne (n = 60) za pomocą prostej losowej metody próbkowania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Burdur, Indyk
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Przebywanie w wieku od 40–69 lat (Republic of Turkey Ministerstwa Zdrowia, 2020a).
  2. Będąc kobietą mieszkającą na obszarach wiejskich.
  3. Bycie niepiśmienną kobietą.
  4. Nie zdiagnozowano raka piersi.
  5. Nie jest w ciąży, karmiąc piersią lub wkładkę.
  6. Akceptując udział w badaniu.
  7. Brak choroby psychicznej.
  8. Brak barier komunikacyjnych

Kryteria wykluczenia:

  1. Nie ukończając danych sesji szkoleniowych
  2. Mając wcześniej problemy z rakiem piersi.
  3. Z dowolnego powodu zachowanie operacji piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja
Koncentrowało się na informowaniu i podnoszeniu świadomości. W tym procesie podstawowe informacje o definicji, znaczeniu, czynnikach ryzyka i objawach raka piersi zostały przekazane przez materiały audiowizualne obsługiwane przez krótkie filmy, animacje i zdjęcia. Ponadto zorganizowano dyskusje grupowe na temat znaczenia badań przesiewowych raka piersi, zalet wczesnej diagnozy oraz obaw i obaw związanych z rakiem piersi. Pod koniec szkolenia oceniono aplikacje symulacyjne oraz omówiono pytania i obawy uczestników. Szkolenie powtórzono podczas pierwszej obserwacji, 3 miesiąca i 6 miesiąca, a długoterminowe skutki badania zostały ocenione.
Behawioralne: Edukacja
Program interwencyjny miał na celu zwiększenie uczestnictwa w badaniach nad rakiem piersi i zmniejszenie strachu wśród niepiśmiennych kobiet. Trzymiesięczne szkolenie zostało ustrukturyzowane w trzech fazach. W pierwszym miesiącu świadomość była podniesiona przez materiały wizualne na temat raka piersi, czynników ryzyka i znaczenia wczesnej diagnozy. W drugim miesiącu wprowadzono praktyczne szkolenie w sprawie samokontrolu piersi (BSE) oraz wprowadzono kliniczne badanie piersi (CBE) i procedury mammografii. W ostatnim miesiącu dyskusje grupowe i historie sukcesu wspierały zmiany behawioralne, wzmacniając wiedzę. Skuteczność programu oceniono za pomocą porównań testowych i po testach.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu raka piersi
Ramy czasowe: 5-10 minut
Skala jest 8-elementowym narzędziem pomiarowym opracowanym przez Victoria Champion i in. w 2004 roku. W pierwotnym badaniu skali stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,91 dla kobiet afroamerykańskich i białych oraz 0,94 dla kobiet afroamerykańskich. Skala ta została opracowana w celu ustalenia związku między rakiem piersi, zachowaniem mammografii a reakcjami emocjonalnymi kobiet i jest skalą typu Likerta ocenianego od 1 do 5. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 40, a najniższy wynik to 8. W ocenie wyników; 8-15 punktów wskazuje na strach niskiego poziomu, 16-23 punkty wskazują na strach na średnim poziomie, a 24-40 punktów wskazują na strach na wysokim poziomie. Skala strachu raka piersi została dostosowana do tureckiego przez Seçginli w 2012 roku.
5-10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz kontrolny przesiewowej po treningu
Ramy czasowe: 5-10 minut
Ta forma została użyta jako test po szkoleniu i kontynuację kobiet. W tej formie ustalono, która z wczesnych praktyk diagnozy, takich jak CHC, MMC i mammografia, wykonały kobiety.
5-10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 2022/857

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszyscy autorzy przyczynili się do interpretacji, pisania i zatwierdzenia ostatecznego manuskryptu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj