ボツリヌス毒素型注射は、筋筋痛症候群患者の痛みを和らげる効果的な方法です
ボツリヌス毒素タイプ-a筋膜痛症候群の痛みを和らげる効果的な方法
この研究では、プリロカインとボツリヌス毒素（BONT-A）介入が前向きに比較して、筋膜疼痛症候群（MPS）に対するBONT-A注射の効果を知ることと比較して前向きに比較しています。
それが答えることを目指している主な質問は、ボツリヌス毒素タイプ-a筋膜疼痛症候群の痛みを和らげる効果的な方法ですか？
この目的のために、2つの研究グループにランダムに割り当てられた38人の患者。 一方、各トリガーポイント（TP）に20単位の毒素で処理されたBont-A注入グループ（Big Group N = 19）は、同じ手順で2 mLのプリロカイン（PIGグループn = 19）で処理されたままです。
治療前、2週目と6週間の所見が臨床的に記録されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
38人の患者（女性27人、男性11人）がPM＆R（身体医学とリハビリテーション）部門に入院し、首、腰、および腰の筋肉で少なくとも1人のTPが特定されました。
除外基準：
最近、線維筋痛症症候群と診断されたTPへの注射、呼吸器または心血管疾患、アレルギー、精神障害のあるアレルギー、昨年の肩の歴史または子宮頸部介入、子宮頸部骨髄障害、栄養障害、協力の失敗。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボツリヌス毒素注射群（ビッグ）
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アクティブコンパレータ：プリロカイン注入グループ（豚）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケール、4点口頭評価尺度、圧力痛の閾値
時間枠：治療前、2週目と6週目のスコアが記録されました。
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0〜10の視覚アナログスケール（VAS）を使用して、痛みの主観的な苦情を測定しました（0の痛みのない最悪の痛み）。 4点口頭評価尺度（VRS）を使用して、TPをカバーする患部の領域を評価しました（3重度の痛み、顔の顔をしかめ、手の撤退、2類のモダレート痛、自発的または報告する訴えを伴う、尋ねることへの反応を伴います。 アルゴメトリーデバイスは、「圧力痛閾値」（PPT）と、感じる人がKGで記録される感度を評価するために使用されます。 |
治療前、2週目と6週目のスコアが記録されました。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Baki Özdemir, MD、LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009-PMR-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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