Ist Botulinumtoxin Typ-A-Injektion eine wirksame Methode, um Schmerzen bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom zu lindern oder nicht
Ist Botulinum Toxin Typ-a eine wirksame Art, Schmerzen beim myofaszialen Schmerzsyndrom zu lindern oder nicht
In dieser Forschungsinterventionen im Vergleich zu den Auswirkungen der BONT-A-Injektion auf das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS).
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet: Ist Botulinum Toxin Typ-A eine wirksame Art, Schmerzen beim myofaszialen Schmerzsyndrom zu lindern oder nicht?
Zu diesem Zweck wurden achtunddreißig Patienten zufällig in zwei Studiengruppen zugeordnet. Während die BONT-A-Injektionsgruppe (Big Group N = 19) mit 20 Einheiten Toxin zu jedem Triggerpunkt (TP) behandelt wurde und mit 2 ml Prilocain (Schweinegruppe N = 19) mit demselben Verfahren behandelt wurde.
Vorbehandlungen, die Ergebnisse der 2. und 6. Wochen wurden klinisch aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Achtunddreißig Patienten (27 Frauen, 11 männlich), die in die Abteilung PM & R (Physical Medicine and Rehabilitation) aufgenommen wurden und in der Studie mindestens ein TP identifiziert wurden, wurden die Muskeln des oberen Rückens und des unteren Rückens einbezogen.
Ausschlusskriterien:
In jüngster Zeit in den letzten 2 Monaten eine Injektion zu TP, bei der ein Fibromyalgie -Syndrom diagnostiziert wurde, auf denen respiratorische oder kardiovaskuläre Erkrankungen, Allergien, psychiatrische Erkrankungen, Schultertitel oder Gebärmutterhalsinterventionen im letzten Jahr, zervikale Myelopathie, Radikuopathie, Versagen der Zusammenarbeit, mit psychiatrischen Störungen, Vorgeschichte oder Gebärmutterhalseingriffe diagnostiziert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Botulinum -Toxin -Injektionsgruppe (Big)
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Aktiver Komparator: Prilocain -Injektionsgruppe (Schwein)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Skala, 4-Punkt-Verbal-Bewertungsskala, Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vorbehandlungen wurden die Ergebnisse der 2. und 6. Woche aufgezeichnet.
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Die visuelle Analogskala (VAS) zwischen 0 und 10 wurde verwendet, um subjektive Schmerzbeschwerden (0 schmerzfreie 10 schlimmste Schmerzen) zu messen. Die 4-Punkte-Verbalbewertungsskala (VRS) wurde auch verwendet, um den betroffenen Bereich zu bewerten, der den TP abdeckt (3 schwere Schmerzen; starke verbale Reaktion, begleitet durch das Schmieren des Gesichts, den Entzug von Handschmerzen, 2 modarierte Schmerzen, Beschwerden, die spontan oder meist Reaktion auf die Frage, Begleitung von Verhaltensänderungen wie Verhaltensänderungen, ohne milde Mühe berichtet wurden, werden ohne Befragung von Verhaltensfressen und 0, ohne dass Verhaltensfragen und 0-0-zu-0-Verhaltensfragen und 0-0-zu-0-zu-0-Verhaltensfunktionen, 0,0 Befragung, ausgedrückt. Eine Algometrievorrichtung wird verwendet, um die "Druckschmerzschwelle" (PPT) und die Empfindlichkeit, die die Person empfindet, in kg aufgezeichnet. |
Vorbehandlungen wurden die Ergebnisse der 2. und 6. Woche aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Gesichtsneuralgie
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Biologische Faktoren
- Hydrolasen
- Enzyme
- Enzyme und Coenzyme
- Botulinum Toxine
- Metalloendopeptidasen
- Endopeptidasen
- Peptidhydrolasen
- Metalloproteasen
- Bakterienproteine
- Bakteriengiftstoffe
- Toxine, biologisch
- Botulinumtoxine, Typ A
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-PMR-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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