Injeção de toxina botulínica tipo A uma maneira eficaz de aliviar a dor em pacientes com síndrome da dor miofascial ou não
Toxina botulínica tipo A uma maneira eficaz de aliviar a dor na síndrome da dor miofascial ou não
Nesta pesquisa, as intervenções de prilocaína e toxina botulínica (BONT-A) comparam prospectivamente para descobrir o efeito da injeção de Bont-A na síndrome da dor miofascial (MPS).
A principal questão que pretende responder é: a toxina botulínica tipo A é uma maneira eficaz de aliviar a dor na síndrome da dor miofascial ou não?
Para esse fim, trinta e oito pacientes designados aleatoriamente em dois grupos de estudo. Enquanto o grupo de injeção BONT-A (Big Group n = 19) tratou com 20 unidades de toxina em cada ponto de gatilho (TP), restante tratado com 2 ml de prilocaína (grupo de porco n = 19) com o mesmo procedimento.
Os achados pré-tratamento, 2ª e 6ª semana foram registrados clinicamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Trinta e oito pacientes (27 mulheres, 11 homens) admitiram o departamento de PM & R (Medicina Física e Reabilitação) com pelo menos um TP identificado no pescoço, nos músculos das costas e da região lombar foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
Recente qualquer injeção de TP nos últimos 2 meses, diagnosticada com síndrome da fibromialgia, com doenças respiratórias ou cardiovasculares, alergias, com distúrbios psiquiátricos, história da intervenção do ombro ou cervical no último ano, mielopatia cervical, radiculopia, falha da cooperação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de injeção de toxina botulínica (grande)
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Comparador Ativo: Grupo de Injeção de Prilocaína (porco)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog, Escala de Classificação Verbal de 4 pontos, Limiar de dor de pressão
Prazo: As pontuações pré-tratamento, 2ª e 6ª semana foram registradas.
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A escala visual analógica (VAS) entre 0 e 10 foi usada para medir queixas subjetivas de dor (0 pior dor indolor-10). 4-point verbal rating scale (VRS) was also used to evaluate the affected area covering the TP (3 Severe pain; strong verbal response, accompanied by grimacing of face, withdrawal of hand, 2 Modarate pain, complaint reported spontaneously or mostly response to asking, accompanied by behavioral changes like grimacing, 1 Mild pain, pain is expressed when questioning without behavioral responces and 0 None, no pain). Um dispositivo de algometria é usado para avaliar o "limiar de dor na pressão" (PPT) e a sensibilidade que a pessoa sentiu é registrada em kg. |
As pontuações pré-tratamento, 2ª e 6ª semana foram registradas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Nervo Facial
- Neuralgia facial
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Fatores biológicos
- Hidrolases
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Toxinas botulínicas
- Metaloendopeptidases
- Endopeptidases
- Hidrolases peptídicas
- Metaloproteases
- Proteínas bacterianas
- Toxinas bacterianas
- Toxinas, biológicas
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
Outros números de identificação do estudo
- 2009-PMR-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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