L'iniezione di tossina di tossina botulinica è un modo efficace per alleviare il dolore nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale o no
Il tipo di tossina botulinica è un modo efficace per alleviare il dolore nella sindrome del dolore miofasciale o no
In questa ricerca gli interventi di prilocaina e tossina botulinica (BONT-A) sono in modo prospettico rispetto a scoprire l'effetto dell'iniezione di Bont-A sulla sindrome del dolore miofasciale (MPS).
La domanda principale a cui mira a rispondere è: il tipo di tossina botulinica è un modo efficace per alleviare il dolore nella sindrome del dolore miofasciale o no?
A tale scopo trentotto pazienti assegnati casualmente in due gruppi di studio. Mentre il gruppo di iniezione di Bont-A (grande gruppo n = 19) ha trattato con 20 unità di tossina per ciascun punto di innesco (TP), restando trattato con 2 ml di prilocaina (gruppo di suini n = 19) con la stessa procedura.
Il pretrattamento, i risultati della seconda e della 6a settimana sono stati registrati clinicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Trentatto pazienti (27 femmine, 11 maschi) ammessi al dipartimento PM&R (medicina fisica e riabilitazione) con almeno un TP identificato al collo, nella parte superiore della schiena e nella parte bassa della schiena sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
Recentemente qualsiasi iniezione a TP negli ultimi 2 mesi, con diagnosi di sindrome di fibromialgia, con malattie respiratorie o cardiovascolari, allergie, disturbi psichiatrici, storia di spalla o intervento cervicale nell'ultimo anno, mielopatia cervicale, radiculopatia, fallimento della cooperazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di iniezione di tossina botulinica (Big)
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Comparatore attivo: Gruppo di iniezione di prilocaina (maiale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva, scala di valutazione verbale a 4 punti, soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Sono stati registrati pre-trattamento, punteggi 2 ° e 6a settimana.
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Visual Analog Scale (VAS) tra 0 e 10 è stato utilizzato per misurare le lamentele soggettive di dolore (0 Patrino indolore-10). La scala di valutazione verbale a 4 punti (VRS) è stata anche utilizzata per valutare l'area interessata che copre il TP (3 dolore grave; forte risposta verbale, accompagnata da una smorfia del viso, ritiro di mano, 2 dolori modrati, denuncia riportate spontaneamente o una risposta per lo più, accompagnato, accompagnato, accompagnato da cambiamenti comportamentali come smorfie, 1 dolore lieve, espresso senza interrogativi quando si mettono in discussione il comportamento e non si è messo in discussione il comportamento. Un dispositivo di algometria viene utilizzato per valutare la "soglia del dolore da pressione" (PPT) e la sensibilità che la persona ha sentito è registrata in kg. |
Sono stati registrati pre-trattamento, punteggi 2 ° e 6a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Nevralgia facciale
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Fattori biologici
- Idrolasi
- Enzimi
- Enzimi e coenzimi
- Tossine botuliniche
- Metalloendopeptidasi
- Endopeptidasi
- Idrolasi peptidiche
- Metalloproteasi
- Proteine batteriche
- Tossine batteriche
- Tossine, biologiche
- Tossine botuliniche, tipo A
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-PMR-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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