Czy iniekcja toksyny typu A typu A jest skutecznym sposobem łagodzenia bólu u pacjentów z zespołem bólu mięśniowym, czy nie
Czy toksyna botulinowa typu A skuteczny sposób łagodzenia bólu w zespole bólu mięśniowo-powięziowego, czy nie
W tym badaniu interwencje prilokainy i toksyny botulinowej (BONT-A) w porównaniu z znalezieniem wpływu wstrzyknięcia Bont-A na zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS).
Główne pytanie, na które ma na celu odpowiedzieć: czy toksyna botulinowa typu A jest skutecznym sposobem łagodzenia bólu w zespole bólu mięśniowo-powięziowego, czy nie?
W tym celu trzydziestu ośmiu pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup badanych. Podczas gdy grupa iniekcyjna Bont-A (duża grupa n = 19) leczona 20 jednostkami toksyny do każdego punktu wyzwalacza (TP), pozostałym leczonym 2 ml prilokainy (grupa świń n = 19) z tym samym procedurą.
Wyniki wstępne, 2. i 6. tygodnie zostały zarejestrowane klinicznie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Do badania włączono trzydzieści ośmiu pacjentów (27 kobiet, 11 mężczyzn) przyjętych do oddziału PM&R (medycyna fizykalna i rehabilitacji) z co najmniej jednym TP zidentyfikowanym na szyi, górnej części pleców i dolnej części pleców.
Kryteria wykluczenia:
Ostatnie wszelkie zastrzyk do TP w ciągu ostatnich 2 miesięcy, zdiagnozowane zespołu fibromialgii, mające choroby układu oddechowego lub sercowo -naczyniowe, alergie, zaburzenia psychiczne, historia interwencji ramion lub szyjki macicy w ciągu ostatniego roku, szpiczak szyjki macicy, radikulopatia, niepowodzenie kooperacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Botulinum toksyny grupa wstrzykiwań (duże)
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa wstrzykiwania prilokainy (świni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa, 4-punktowa skala oceny werbalnej, próg bólu ciśnienia
Ramy czasowe: Zrejestrowano wyniki wstępne, 2. i 6. tydzień.
|
Do pomiaru subiektywnych dolegliwości bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) od 0 do 10 (0 najgorszego bólu). 4-punktową skalę oceny werbalnej (VRS) zastosowano również do oceny dotkniętego obszaru pokrywającego TP (3 silny ból; silna odpowiedź werbalna, towarzyszy przez zbieranie twarzy, odstawienie dłoni, 2 modarowany ból, naleganie zgłaszane spontanicznie lub głównie reakcję na pytanie, które towarzyszą zmiany behawioralne, takie jak resztki, 1 niedobór bólu, ból, jest wyrażany ból, bólu bez zachowania, a 0 brak, nie, nie ma bólu). Urządzenie algometrii służy do oceny „progu bólu ciśnienia” (PPT) i czułości, którą odczuwa osoba, jest rejestrowana w kg. |
Zrejestrowano wyniki wstępne, 2. i 6. tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby nerwu twarzowego
- Neuralgia twarzy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Czynniki biologiczne
- Hydrolazy
- Enzymy
- Enzymy i koenzymy
- Toksyny botulinowe
- Metaloendopeptydazy
- Endopeptydazy
- Hydrolazy peptydowe
- Metaloproteaza
- Białka bakteryjne
- Toksyny bakteryjne
- Toksyny, biologiczne
- Toksyny botulinowe typu A
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-PMR-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .