Onko botulinum-toksiinin tyypin A-injektio tehokas tapa lievittää kipua myofascial kivun oireyhtymän potilailla vai ei
Onko botulinum-toksiinin tyypin A tehokas tapa lievittää kipua myofascial kivun oireyhtymässä vai ei
Tässä tutkimuksessa prilokaiini- ja botulinum-toksiini (bont-a) -toimenpiteet ovat tulevaisuudennäkymiä verrattuna bont-A-injektion vaikutuksen selvittämiseen myofascial kivun oireyhtymään (MPS).
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko botuliini-toksiinin tyypin A tehokas tapa lievittää kipua myofascial kivun oireyhtymässä vai ei?
Tätä tarkoitusta varten kolmekymmentäkahdeksan potilasta, jotka on satunnaisesti osoitettu kahteen tutkimusryhmään. Vaikka bont-a-injektioryhmä (iso ryhmä n = 19) käsiteltiin 20 yksiköllä toksiinia jokaiselle laukaisulaitteelle (TP), jäljellä olevalla käsiteltynä 2 ml: n prilokaiinilla (sian ryhmä n = 19) samalla menettelyllä.
Esikäsittely, 2. ja 6. viikon havainnot kirjattiin kliinisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kolmekymmentäkahdeksan potilasta (27 naista, 11 miestä) hyväksyttiin PM&R: lle (fyysinen lääketiede ja kuntoutus) osastolle ainakin yksi TP, joka on tunnistettu kaulassa, selkä- ja alaselän lihaksissa, sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Äskettäinen injektio TP: hen viimeisen kahden kuukauden aikana, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä, jolla on hengityselinten tai sydän- ja verisuonisairauksia, allergioita, psykiatrisia häiriöitä, olkapään tai kohdunkaulan interventioita viime vuonna, kohdunkaulan myelpaatia, radiculopatian epäonnistuminen, yhteistyöhön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Botuliinitoksiinin injektioryhmä (iso)
|
|
|
Active Comparator: Prilokaiini -injektioryhmä (sika)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko, 4-pisteinen sanallinen luokitusasteikko, painekipukynnys
Aikaikkuna: Esikäsittely, 2. ja 6. viikon pisteet kirjattiin.
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0-10 käytettiin kivun subjektiivisten valitusten mittaamiseen (0 kivutonta-10 pahinta kipua). 4 pisteen suullisen luokitusasteikon (VRS) käytettiin myös TP: n kattavan alueen arviointiin (3 vaikeaa kipua; voimakas sanallinen vaste, johon liittyy kasvojen grimaation, käden, 2 modaraattikipu, valitus, joka ilmoitti spontaanisti tai enimmäkseen vastauksen kyselyyn, johon liittyy käyttäytymismuutoksia, kuten grimacing, 1 Mild Caus, kipu ilmaistaan. Algometrialaitetta käytetään arvioimaan "painekipukynnys" (PPT) ja herkkyyttä, jonka henkilö tunsi kirjautuneena KG: hen. |
Esikäsittely, 2. ja 6. viikon pisteet kirjattiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Kasvojen neuralgia
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Biologiset tekijät
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Botulinum -toksiinit
- Metalloendopeptidaasit
- Endopeptidaasit
- Peptidihydrolaasit
- Metalloproteases
- Bakteeriproteiinit
- Bakteeritoksiinit
- Biologinen
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-PMR-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .