Botulinumtoxine type-A-injectie een effectieve manier om pijn te verlichten bij patiënten met myofasciale pijnsyndroom of niet
Botulinumtoxine type-een effectieve manier om pijn te verlichten bij het myofasciale pijnsyndroom of niet
In dit onderzoek interventies prilocaïne en botulinumtoxine (Bont-A) interventies in vergelijking met het effect van Bont-A-injectie op het myofasciale pijnsyndroom (MPS).
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Is Botulinum Toxin Type-A een effectieve manier om pijn te verlichten bij het myofasciale pijnsyndroom of niet?
Voor dit doel zijn achtendertig patiënten willekeurig toegewezen in twee studiegroepen. Terwijl Bont-A-injectiegroep (Big Group N = 19) behandeld met 20 eenheden toxine voor elk trigger-punt (TP), is het blijven behandeld met 2 ml prilocaïne (varkensgroep n = 19) met dezelfde procedure.
Voorbehandeling, 2e en 6e weken bevindingen werden klinisch geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Achtendertig patiënten (27 vrouwelijke, 11 mannelijke) hebben opgenomen op de PM&R (fysieke geneeskunde en revalidatie) afdeling met ten minste één TP geïdentificeerd bij nek-, bovenrug- en onderrugspieren werden opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
Recent elke injectie in TP in de afgelopen 2 maanden, gediagnosticeerd met het fibromyalgie -syndroom, met ademhalings- of hart- en vaatziekten, allergieën, psychiatrische stoornissen, geschiedenis van schouder- of baarmoederhalsinterventie in het afgelopen jaar, cervicale myelopathie, radiculopathie, falen van de samenwerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Botulinumtoxine -injectiegroep (groot)
|
|
|
Actieve vergelijker: Prilocaine Injection Group (Pig)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal, 4-punts verbale beoordelingsschaal, drukpijndrempel
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2e en 6e week scores werden opgenomen.
|
Visuele analoge schaal (VAS) tussen 0 en 10 werd gebruikt om subjectieve klachten van pijn te meten (0 pijnloze-10 ergste pijn). 4-punts verbale beoordelingsschaal (VRS) werd ook gebruikt om het getroffen gebied te evalueren dat de TP bestrijkt (3 ernstige pijn; sterke verbale respons, vergezeld van grimacing van gezicht, terugtrekking van de hand, 2 modarate pijn, klachten gerapporteerd spontaan of meestal respons op vragen, vergezeld van gedragsveranderingen, 1 milde pijn, pijn, pijn zonder gedrag, zonder pijn). Een algometrie -apparaat wordt gebruikt om "drukpijnsdrempel" (PPT) te evalueren en de gevoeligheid die de persoon vond is vastgelegd in kg. |
Voorbehandeling, 2e en 6e week scores werden opgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de hersenzenuw
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Gezichtsneuralgie
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Biologische factoren
- Hydrolasen
- Enzymen
- Enzymen en co -enzymen
- Botulinum toxines
- Metalloendopeptidasen
- Endopeptidasen
- Peptide hydrolasen
- Metalloproteasen
- Bacteriële eiwitten
- Bacteriële gifstoffen
- Gifstoffen, biologisch
- Botulinetoxinen, type A
Andere studie-ID-nummers
- 2009-PMR-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .