보툴리눔 독소 유형 A 주사는 근막 통증 증후군 환자에서 통증을 완화하는 효과적인 방법입니까?
Botulinum Toxin Type-A는 근시 통증 증후군에서 통증을 완화시키는 효과적인 방법입니다.
이 연구에서 Prilocaine 및 Botulinum 독소 (BONT-A) 중재는 근시 통증 증후군 (MPS)에 대한 BONT-A 주사의 효과를 발견하기 위해 전향 적으로 비교할 수 있습니다.
그것이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 보툴리눔 독소 Type-A는 근막 통증 증후군에서 통증을 완화시키는 효과적인 방법입니까?
이를 위해 28 명의 환자가 2 개의 연구 그룹에 무작위로 할당 된 38 명의 환자. Bont-A 주사 그룹 (Big Group n = 19)은 각각의 트리거 포인트 (TP)에 20 개의 독소로 처리 된 반면, 동일한 절차로 2 ml prilocaine (돼지 그룹 n = 19)로 처리 된 상태로 남아있다.
전처리, 2 주 및 6 주 동안의 결과가 임상 적으로 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
목, 위 및 허리 근육이 연구에 포함되면서 30 명의 환자 (27 명의 여성, 11 명의 남성)가 PM & R (물리 의학 및 재활) 부서에 입원했습니다.
제외 기준 :
지난 2 개월 동안 TP에 대한 최근의 모든 임의의 주사, 섬유 근육통 증후군, 호흡기 또는 심혈관 질환, 알레르기, 정신 장애, 어깨 또는 자궁 경부 개입, 자궁 경부 골수 병증, 방사성 병력, 협력 실패.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보툴리눔 독소 주사 그룹 (BIG)
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활성 비교기: Prilocaine 주사 그룹 (돼지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도, 4 점 언어 등급 척도, 압력 통증 임계 값
기간: 전처리, 2 주 및 6 주 점수가 기록되었습니다.
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0과 10 사이의 시각적 아날로그 척도 (VA)는 주관적인 통증 불만을 측정하는 데 사용되었습니다 (0 통증이없는 10 최악의 통증). 4 점 구두 등급 척도 (VRS)는 또한 TP (3 심한 통증; 얼굴의 찡그린, 손으로 철수, 2 형성 통증, 불만이 자발적으로 또는 대부분의 질문에 대한 반응을보고, 고통없이, 통증이없는 경우, 0, 0, 0, 0, 0). 도구 측정 장치는 "압력 통증 임계 값"(PPT)을 평가하는 데 사용되며 사람이 느끼는 감도는 kg으로 기록됩니다. |
전처리, 2 주 및 6 주 점수가 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-PMR-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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