Инъекция ботулинического токсина типа А является эффективным способом облегчения боли у пациентов с миофасциальным боли или нет
Является ли ботулиновый токсин тип-A эффективным способом облегчения боли при синдроме миофасциальной боли или нет
В этом исследовании вмешательства пририлокаина и ботулинического токсина (BONT-A) перспективно сравниваются, чтобы выяснить влияние инъекции BONT-A на синдром миофасциальной боли (MPS).
Основной вопрос, на который он стремится ответить: является ли ботулиновый токсин тип-А эффективным способом облегчения боли при синдроме миофасциальной боли или нет?
Для этой цели тридцать восемь пациентов, случайно распределенных в две исследовательские группы. В то время как группа инъекций BONT-A (большая группа n = 19), обработанная 20 единицами токсина в каждую триггерную точку (TP), оставаясь обработанным 2 мл прилокаина (свиновая группа n = 19) с той же процедурой.
Предварительная обработка, результаты 2-й и 6-й недели были записаны клинически.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Тридцать восемь пациентов (27 женщин, 11 мужчин) поступили в отдел PM & R (физическая медицина и реабилитация), в исследование было включено, по крайней мере, один TP, идентифицированный на мышцах шеи, верхней части спины и нижней части спины.
Критерии исключения:
Недавно любая инъекция в TP в течение последних 2 месяцев, диагностированный синдром фибромиалгии, с респираторными или сердечно -сосудистыми заболеваниями, аллергией, психиатрическими расстройствами, историей плеча или шейки матки в течение последнего года, миелопатии шейки матки, радикулопатия, неудача сотрудничества.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа инъекции ботулинического токсина (Big)
|
|
|
Активный компаратор: Группа инъекций пририлокаина (свинья)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала, 4-точечная вербальная оценка, порог боли давления
Временное ограничение: Предварительная обработка, результаты 2-й и 6-й недели были записаны.
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) от 0 до 10 была использована для измерения субъективных жалоб на боль (0 Безболезненной 10 худшей боли). 4-точечная вербальная оценка (VRS) также использовалась для оценки пораженной области, покрывающей TP (3 тяжелой боли; сильная словесная реакция, сопровождаемая гримами лица, снятие рук, 2 модной боли, жалоба сообщалось о спонтанной или в основном ответе на вопрос, сопровождаемый поведенческими изменениями, такими как гримация, 1-то боль, боль, боли, не экспрессируется по поведению без поведения без поведения. Алгометрическое устройство используется для оценки «порога боли давления» (PPT) и чувствительности, которую чувствовал человек, записана в кг. |
Предварительная обработка, результаты 2-й и 6-й недели были записаны.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Лицевая невралгия
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Биологические факторы
- Гидролазы
- Ферменты
- Ферменты и коэнзименты
- Ботулинические токсины
- Металлуендопептидазы
- Эндопептидазы
- Пептидные гидролазы
- Металлопротеазы
- Бактериальные белки
- Бактериальные токсины
- Токсины, биологические
- Ботулотоксины типа А
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-PMR-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .