¿La inyección de toxina botulínica tipo A es una forma efectiva de aliviar el dolor en los pacientes con síndrome de dolor miofascial o no?
¿La toxina botulínica es una forma efectiva de aliviar el dolor en el síndrome del dolor miofascial o no?
En esta investigación, las intervenciones de prilocaína y toxina botulínica (BONT-A) se comparan prospectivamente para descubrir el efecto de la inyección de Bont-A en el síndrome del dolor miofascial (MPS).
La pregunta principal que pretende responder es: ¿la toxina botulínica es una forma efectiva de aliviar el dolor en el síndrome del dolor miofascial o no?
Para este propósito, treinta y ocho pacientes asignados aleatoriamente a dos grupos de estudio. Mientras que el grupo de inyección de Bont-A (Grupo Big N = 19) tratado con 20 unidades de toxina a cada punto de activación (TP), permanece tratado con 2 ml de prilocaína (grupo de cerdos N = 19) con el mismo procedimiento.
El pretratamiento, los hallazgos de las semanas 2 y sextas se registraron clínicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Treinta y ocho pacientes (27 mujeres, 11 hombres) ingresaron en el departamento de PM y R (medicina física y rehabilitación) con al menos un TP identificado en el cuello, la parte superior de la espalda y los músculos de la espalda baja en el estudio.
Criterias de exclusión:
Reciente cualquier inyección a TP en los últimos 2 meses, diagnosticado con síndrome de fibromialgia, que tiene enfermedades respiratorias o cardiovasculares, alergias, con trastornos psiquiátricos, antecedentes de intervención de hombro o cervical en el último año, mielopatía cervical, radiculopatía, falla de la cooperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de inyección de toxina botulínica (grande)
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Comparador activo: Grupo de inyección de prilocaína (cerdo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual, escala de calificación verbal de 4 puntos, umbral de dolor de presión
Periodo de tiempo: Se registraron los puntajes previos al tratamiento, 2ª y sexta semana.
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La escala analógica visual (VAS) entre 0 y 10 se usó para medir las quejas subjetivas de dolor (0 dolor-10 peor dolor). La escala de calificación verbal de 4 puntos (VRS) también se usó para evaluar el área afectada que cubre el TP (3 dolor severo; respuesta verbal fuerte, acompañada de muecas de cara, retirada de la mano, 2 dolor modarato, queja reportada espontáneamente o la mayor respuesta a la respuesta, acompañado de cambios de comportamiento como las votaciones, 1 dolor leve, el dolor se expresa cuando se expresa sin cuestiones de comportamiento, no es una respuesta de comportamiento y 0, acompañado de cambios de comportamiento). Se utiliza un dispositivo de algometría para evaluar el "umbral de dolor de presión" (PPT) y la sensibilidad que la persona sintió que se registra en KG. |
Se registraron los puntajes previos al tratamiento, 2ª y sexta semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Proteínas
- Factores biológicos
- Hidrolasas
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Toxinas botulínicas
- Metaloendopeptidasas
- Endopeptidasas
- Hidrolasas peptídicas
- Metaloproteasas
- Proteínas bacterianas
- Toxinas bacterianas
- Toxinas, biológicas
- Toxinas botulínicas tipo A
Otros números de identificación del estudio
- 2009-PMR-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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