La toxine botulique de type A injection un moyen efficace de soulager la douleur chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale ou non
La toxine botulique de type-a un moyen efficace de soulager la douleur dans le syndrome de la douleur myofasciale ou non
Dans cette recherche, les interventions de la toxine Prilocaïne et de la toxine botulique (BONT-A) par rapport à l'effet de l'injection Bont-A sur le syndrome de la douleur myofasciale (MPS).
La principale question à laquelle il vise à répondre est: la toxine botulique de type-un moyen efficace de soulager la douleur dans le syndrome de la douleur myofasciale ou non?
À cette fin, trente-huit patients ont été assignés au hasard dans deux groupes d'étude. Tandis que le groupe d'injection Bont-A (grand groupe n = 19) traité avec 20 unités de toxine à chaque point de déclenchement (TP), restant traité avec 2 ml de prilocaïne (groupe de porc n = 19) avec la même procédure.
Les résultats du prétraitement, 2e et 6e semaines ont été enregistrés cliniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Trente-huit patients (27 femmes, 11 hommes) ont admis au département PM&R (médecine physique et réhabilitation) avec au moins un TP identifié au cou, le haut du dos et les muscles du bas du dos ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
Récemment toute injection à TP au cours des 2 derniers mois, diagnostiquée avec un syndrome de fibromyalgie, ayant des maladies respiratoires ou cardiovasculaires, des allergies, des troubles psychiatriques, des antécédents d'intervention épaule ou cervicale au cours de la dernière année, myélopathie cervicale, radiculopathie, échec de la coopération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'injection de toxine botulique (Big)
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Comparateur actif: Groupe d'injection de Prilocaïne (porc)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique, échelle d'évaluation verbale à 4 points, seuil de douleur à la pression
Délai: Des scores de prétraitement, 2e et 6e semaine ont été enregistrés.
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Une échelle visuelle analogique (EVA) entre 0 et 10 a été utilisée pour mesurer les plaintes subjectives de douleur (0 pire douleur indolore). L'échelle de notation verbale à 4 points (VRS) a également été utilisée pour évaluer la zone affectée couvrant le TP (3 douleurs sévères; forte réponse verbale, accompagnée de grimaçage du visage, de retrait de la main, de 2 douleurs modarates, de plainte rapportée spontanément ou principalement de la réponse à la demande, accompagnée de changements comportementaux comme le grimacing, une douleur légère, une douleur est exprimée lorsqu'il est exprimé sans risque comportemental et 0 non, personne). Un dispositif d'algométrie est utilisé pour évaluer le "seuil de douleur à la pression" (PPT) et la sensibilité que la personne a ressentie est enregistrée en kg. |
Des scores de prétraitement, 2e et 6e semaine ont été enregistrés.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Névralgie faciale
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Facteurs biologiques
- Hydrolases
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Toxines botuliques
- Métalloenpeptidases
- Endopeptidases
- Hydrolases peptidiques
- Métalloproteases
- Protéines bactériennes
- Toxines bactériennes
- Toxines, biologiques
- Toxines botuliques, type A
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-PMR-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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