Gjør botulinumtoksin type-a injeksjon en effektiv måte å lindre smerter hos pasienter med myofascial smertesyndrom eller ikke
Gjør botulinumtoksin type-en effektiv måte å lindre smerter i myofascial smertsyndrom eller ikke
I denne forskningsinngrep og botulinumtoksin (Bont-A) intervensjoner prospektivt sammenlignet for å finne ut effekten av Bont-A-injeksjon på myofascial Pain Syndrome (MPS).
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Botulinumtoksin-type-en effektiv måte å lindre smerter i myofascial smertesyndrom eller ikke?
For dette formålet er trettiåtte pasienter tilfeldig tildelt to studiegrupper. Mens Bont-A-injeksjonsgruppe (Big Group n = 19) behandlet med 20 enheter toksin til hvert triggerpunkt (TP), og forblir behandlet med 2 ml prilokain (grisegruppe n = 19) med samme prosedyre.
Forbehandling, funn i 2. og 6. uke ble klinisk registrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Tretti åtte pasienter (27 kvinnelige, 11 mannlige) innlagt på PM & R (fysisk medisin og rehabilitering) avdelingen med minst en TP identifisert i nakke, øvre rygg og korsryggsmuskulatur ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
Nyere injeksjon til TP i løpet av de siste 2 månedene, diagnostisert med fibromyalgi -syndrom, med luftveis- eller kardiovaskulære sykdommer, allergier, med psykiatriske lidelser, historie med skulder eller livmorhalsinngrep i løpet av det siste året, livmorhals myelopati, radikulopati, svikt i samarbeid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Botulinum Toxin Injection Group (Big)
|
|
|
Aktiv komparator: Prilocaine Injection Group (PIG)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala, 4-punkts verbal vurderingsskala, trykksmerter terskel
Tidsramme: Forbehandling, score for 2. og 6. uke ble registrert.
|
Visuell analog skala (VAS) mellom 0 og 10 ble brukt til å måle subjektive klager på smerte (0 smertefri-10 verste smerter). 4-punkts verbal vurderingsskala (VRS) ble også brukt til å evaluere det berørte området som dekker TP (3 alvorlige smerter; sterk verbal respons, ledsaget av grimasering av ansikt, tilbaketrekning av hånd, 2 modare smerter, klage rapporterte spontant) eller mest respons på å stille, ledsaget av atferdsendringer som grimacing, 1 mild smerte. En algometri -enhet brukes til å evaluere "trykksmerter terskel" (PPT) og følsomheten som personen følte er registrert i kg. |
Forbehandling, score for 2. og 6. uke ble registrert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i kranienerve
- Ansiktsnervesykdommer
- Ansiktsnevralgi
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Biologiske faktorer
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer og koenzymer
- Botulinumtoksiner
- Metalloendopeptidaser
- Endopeptidaser
- Peptidhydrolaser
- Metalloproteaser
- Bakterielle proteiner
- Bakterielle giftstoffer
- Giftstoffer, biologisk
- Botulinumtoksiner, type A
Andre studie-ID-numre
- 2009-PMR-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .