Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør botulinumtoksin type-A-injektion en effektiv måde at lindre smerter hos myofasciale smertsyndrompatienter eller ej

8. januar 2026 opdateret af: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Gør botulinumtoksin type-en effektiv måde at lindre smerter i myofascial smertsyndrom eller ej

I denne forskning er prilocaine- og botulinumtoksin (BONT-A) interventioner prospektivt sammenlignet for at finde ud af effekten af ​​Bont-A-injektion på myofascial smertsyndrom (MPS).

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: er botulinumtoksin-type-en effektiv måde at lindre smerter i myofascial smertsyndrom eller ej?

Til dette formål blev otteogtredive patienter tilfældigt tildelt i to studiegrupper. Mens Bont-A-injektionsgruppe (Big Group N = 19) behandles med 20 enheder toksin til hvert triggerpunkt (TP), blev det resterende behandlet med 2 ml prilocaine (svinegruppe n = 19) med samme procedure.

Forbehandling, 2. og 6. ugers fund blev klinisk registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Visual Analog Scale (VAS), 4-punkts Verbal Rating Scale (VRS), Smertestrykstærskel (PPT), Short Form-36 (SF-36) og Beck Depression Inventory (BDI) værktøjer blev brugt til at evaluere resultaterne af forskningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Otteogtredive patienter (27 kvinder, 11 mandlige) indrømmede PM & R (fysisk medicin og rehabilitering) afdelingen med mindst en TP identificeret ved nakke-, øvre del af ryggen og korsryggen blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Nylig enhver injektion til TP inden for de sidste 2 måneder, diagnosticeret med fibromyalgi -syndrom, der har åndedrætsværn eller hjerte -kar -sygdomme, allergier, der har psykiatriske lidelser, historie om skulder eller livmoderhalsintervention inden for det sidste år, cervikal myelopati, radikulopati, fiasko i samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Botulinumtoksininjektionsgruppe (Big)
Medicin: Botulinumtoksin En injektion
Aktiv komparator: Prilocaine -injektionsgruppe (svin)
Medicin: Prilocaine HCL % 2 injicerbar løsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala, 4-punkts verbal rating skala, tryksmerter tærskel
Tidsramme: Forbehandling, 2. og 6. uges score blev registreret.

Visual Analog Scale (VAS) mellem 0 og 10 blev brugt til at måle subjektive klager over smerter (0 smertefri 10 værste smerte).

4-punkts verbal rating skala (VRS) blev også brugt til at evaluere det berørte område, der dækker TP (3 alvorlige smerter; stærk verbal respons, ledsaget af grimaserende ansigt, tilbagetrækning af hånd, 2 modarat smerter, klage rapporteret spontant eller for det meste respons på at spørge, ledsaget af adfærdsændringer som grimaking, 1 mild smerte, smerter udtrykkes, når spørgsmålet rapporteres uden adfærdsmæssige responser og 0 ingen, ingen smerter).

En algometriindretning bruges til at evaluere "tryksmerter tærskel" (PPT), og den følsomhed, som den følte føles, registreres i kg.
Forbehandling, 2. og 6. uges score blev registreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baki Özdemir, MD, LHU Ankara Hospital Department of Rheumatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-PMR-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra Military Medical Academy of Turkish Army, men begrænsninger gælder for tilgængeligheden af ​​disse data (alle patienter er pensionerede eller aktive soldater og deres ægtefæller) og er derfor ikke offentligt tilgængelige. Under passende omstændigheder er der dog tilgængelige fund fra forfatteren efter rimelig anmodning. Hvis det anmodes om, vil data være tilgængelige for korrekturlæsere fra Dr. Taner Dandinoglu, e-mail: dandinoglu@gmail.com.

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner