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産後の母体安全性の監視とアウトリーチ (MOMSPostpartum)

2025年7月22日 更新者:KDH Research & Communication
コミュニティの医療従事者(CHWS)が効果的なアウトリーチを行うのを支援するためのオンライントレーニングプログラムの影響を調査するための2つの武器研究、介入と管理、特に合併症のリスクが高い母親を支援するために効果的なアウトリーチを支援します。

調査の概要

詳細な説明

調査員は、ランダム化された2グループの事前テスト/事後テストの設計を使用して、産後のママの有効性をテストし、次の研究の質問を調査します。母親への曝露はどの程度までCHWSの知識、スキル、態度/信念、自己効力感、および分娩後の母親へのサポートを提供する意図を増やしますか?

母親の産後のコースは、特にリスクの高い母親の間で、妊娠後の母親を支援し、妊娠後にCHWSと協力してCHWSと協力するという不可欠な必要性の文脈で設定されています。 研究者は、主題の専門家、CHWS、および意図した聴衆と協力して、産後の母親が産後の母親の特定のニーズを反映していることを確認しました。サービスとリソース支出の逆効果的な重複を最小限に抑える。そして、CHWSが高リスクの産後の母親とのアウトリーチを行うための力強い機会を生み出します。 産後のママコースは、効果的で低コストの証拠に基づいた専門的な開発カリキュラムを提供し、産後の母親にサポートを提供し、ケアのギャップを埋めるためにCHWSを訓練します。

主題の専門家とCHWからの意見を含む主任研究者(PI)は、採用プロトコル、評価計測、および人間の被験者の同意資料など、必要な研究資料を開発しました。 PIは、適切な統計分析方法も概説しました。 すべての手順文書は、評価の開始前にKDHRC機関審査委員会によって審査されました。

調査員は、電子通知とチラシを介して研究情報をCHWSに広める評価パートナーを通じて参加者を募集します。 評価パートナーには、ロチェスターのCHW Association、Center for Health Innovation、およびその他のCHW組織が含まれます。 通知とチラシは、調査の目標、参加者の適格性、および適格性フォームへのリンクに関する情報を提供します。 潜在的な参加者が適格性フォームを完成させ、調査の資格があると、安全なオンラインプラットフォームにある同意フォームへのリンクを受け取ります。

同意と研究への登録の後、CHWSは事前テスト調査を完了し、介入または対照群にランダムに割り当てられます。 介入グループは、産後のコースにMomsにさらされ、オンラインモジュールを完了した後、オンライン後テスト調査を完了します。 対照群の参加者は、産後のコースにさらされることはなく、事前テストを完了してから1週間後に事後テストを完了します。 事前テストおよびテスト後の調査措置に対する参加者の回答は、非個人的な識別子を使用してリンクされます。

調査員は、Alchemerからデータを暗号化されたExcelファイルにダウンロードしてエクスポートし、生​​データをSTATAにインポートします。 調査員は、ランダムに割り当てられた識別子を使用して事前テストとテスト後の応答と一致し、分析後のママの知識、スキル、態度/信念、認識された自己効力感、および産後の母親へのアウトリーチを行う意図の変化に対する産後のコースへの曝露の影響をテストするために、分析を実施します。

初期の実現可能性基準は、統計的に有意(p <0.05)と、産後コースへの曝露と、対照群と比較した介入グループ間の知識の増加との間の正の関係です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • KDH Research & Communication

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳でなければなりません。
  • コミュニティヘルスワーカー(CHW)として自己識別する必要があります。
  • 米国に住む必要があります。
  • 6か月間のフィールドエクスペリエンスが必要です。 KDHRCは、「フィールドエクスペリエンス」をコミュニティでアウトリーチ活動を行っていると定義しています。たとえば、クリニックでクライアントと協力したり、訪問を行ったり、ヘルスフェアやコミュニティイベントでクライアントを教育したりします。
  • アクティブなCHWでなければなりません。 KDHRCは、過去6か月間に、クリニックでクライアントと協力したり、自宅訪問を行ったり、ヘルスフェアやコミュニティイベントでクライアントを教育したりするなど、「アクティブ」をアウトリーチ活動を実施すると定義しています。
  • レッスンやオンライン調査にアクセスするには、自宅または職場でインターネットにアクセスする必要があります。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
コントロールグループのコミュニティヘルスワーカー(CHWS)は、研究期間中に母親の産後コーストレーニングへのアクセスを受けません。 彼らは、追加のトレーニングなしで通常の仕事を続けながら、治療グループとの比較を可能にするために、事前テストとテスト後評価を完了します。
実験的:治療:産後のコース
治療グループのコミュニティヘルスワーカー(CHWS)は、産後コースのオンライントレーニングプログラムを完了します。 彼らは、トレーニング資料に関与し、学んだ概念を適用し、完全な事前テストとテスト後評価を適用して、知識、スキル、態度、意図、自己効力感の変化を測定します。
アウトリーチに関するCHWのためのオンライン専門開発トレーニングとリスクの高い産後の母親のサポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識の事前テストスコア
時間枠:事前テスト(ベースライン)
産後のケア、セルフケアの実践、および産後の母親の母親の産後のコースのレッスンからの情報に基づいて、産後の母親のニーズに関連するコンテンツに関する複数の選択の質問。 スコアは、正しく回答された質問の割合として計算された0〜100のスケールで報告されます。 スコアが高いほど知識が大きくなることを示します。
事前テスト(ベースライン)
知識後のテストスコア
時間枠:ポストテスト(ベースラインの1週間後)
産後のケア、セルフケアの実践、および産後の母親の母親の産後のコースのレッスンからの情報に基づいて、産後の母親のニーズに関連するコンテンツに関する複数の選択の質問。 スコアは、正しく回答された質問の割合として計算された0〜100のスケールで報告されます。 スコアが高いほど知識が大きくなることを示します。
ポストテスト(ベースラインの1週間後)
スキル事前テストスコア
時間枠:事前テスト(ベースライン)
1(経験なし)から10(豊富な経験)までのリッカートスケール、より高いスコアがより良い結果であり、産後の母親への教育とアウトリーチ、および分娩後の母親をサポートする方法について
事前テスト(ベースライン)
スキルポストテストスコア
時間枠:ポストテスト(ベースラインの1週間後)
1(経験なし)から10(豊富な経験)までのリッカートスケール、より高いスコアがより良い結果であり、産後の母親への教育とアウトリーチ、および分娩後の母親をサポートする方法について
ポストテスト(ベースラインの1週間後)
自己効力感の事前テストスコア
時間枠:事前テスト(ベースライン)
1(強く同意しない)から10(強く同意する)までのリッカートスケールは、産後の母親を効果的にサポートできるというCHWSの信念を測定する
事前テスト(ベースライン)
自己効力感後のテストスコア
時間枠:ポストテスト(ベースラインの1週間後)
1(経験なし)から10(豊富な経験)から、より高いスコアがより良い結果となるリッカートスケールは、産後の母親を効果的にサポートできるというCHWSの信念を測定するために、より良い結果です。
ポストテスト(ベースラインの1週間後)
態度前のスコア
時間枠:事前テスト(ベースライン)
1(強く同意しない)から10(強く同意する)までのリッカートスケールは、産後の母親に教育とアウトリーチを行う態度と、産後の母親をサポートする方法について
事前テスト(ベースライン)
テスト後のスコアの態度
時間枠:ポストテスト(ベースラインの1週間後)
1(強く同意しない)から10(強く同意する)までのリッカートスケールは、産後の母親に教育とアウトリーチを行う態度と、産後の母親をサポートする方法について
ポストテスト(ベースラインの1週間後)
意図事前テストスコア
時間枠:事前テスト(ベースライン)
産後の母親に教育とアウトリーチを行う意図と、産後の母親をサポートする方法について、1(非常にあり得ない)から10(非常に可能性が非常に高い)までのリッカートスケール
事前テスト(ベースライン)
意図ポストテストスコア
時間枠:ポストテスト(ベースラインの1週間後)
産後の母親に教育とアウトリーチを行う意図と、産後の母親をサポートする方法について、1(非常にあり得ない)から10(非常に可能性が非常に高い)までのリッカートスケール
ポストテスト(ベースラインの1週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポストテストでの満足
時間枠:ポストテスト(ベースラインの1週間後)
コースに対するCHWSの満足度、インタラクティブなエクスペリエンス、およびオフラインリソースを測定し、CHWがコースを推奨する程度を測定するために、1(強く同意しない)から10(強く同意する)の範囲のリッカートスケールがより良い結果です。
ポストテスト(ベースラインの1週間後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前テストからポストテストへの知識スコアの変更
時間枠:事前テストからポストテストまで(1週間)
事前テストとポストテストの両方で、すべての参加者に、産後のケア、セルフケアの実践、および産後の母親のニーズに関連するコンテンツに関する同じ複数選択知識の質問を尋ねました。産後のコースのレッスンからの情報に基づいて、0から100までの各参加者の複合知識スコアを作成することができます。 0のスコアは、参加者が質問が正しいことを意味し、100のスコアは参加者がすべての質問を正しくすることを意味します。 両方のグループが平均スコアを作成するために、これらのすべての参加者にわたってこれらの複合スコアを平均します。 次に、ポストテストスコアから事前テストスコアを差し引き、すべての参加者のこれらの変更を平均します。 正のスコアは知識の利益を意味し、スコアが高いと、ベースラインからポストテストまでの利益が高くなります。
事前テストからポストテストまで(1週間)
事前テストからポストテストへのスキルスコアの変更
時間枠:事前テストからポストテストまで(1週間)
1(経験なし)から10(豊富な経験)からの範囲のリッカートスケールは、より高いスコアがより良い結果となり、産後の母親への教育とアウトリーチ、および分娩後の母親をサポートする方法について。 各質問の平均評価を行い、各参加者の平均複合評価を作成し、両方のグループでこれらの複合スコアを平均します。 次に、ポストテストスコアから事前テストスコアを減算し、すべての参加者のこれらの変更を平均しました。 正のスコアは、スキルが向上し、スコアが高いということは、ベースラインからポストテストまでの増加を意味します。
事前テストからポストテストまで(1週間)
事前テストからポストテストへの自己効力感スコアの変更
時間枠:事前テストからポストテストまで(1週間)
1(強く同意しない)から10(強く同意する)までのリッカートスケールは、より高いスコアがより良い結果となり、産後の母親への教育とアウトリーチ、および分娩後の女性をサポートする方法について。 各質問の平均評価を行い、各参加者の平均複合評価を作成し、両方のグループでこれらの複合スコアを平均します。 次に、ポストテストスコアから事前テストスコアを減算し、すべての参加者のこれらの変更を平均します。 正のスコアは、自己効力感の増加を意味し、スコアが高いほど、ベースラインからポストテストまでの増加が大きくなります。
事前テストからポストテストまで(1週間)
態度の変化は、事前テストからポストテストへのスコアを獲得します
時間枠:事前テストからポストテストまで(1週間)
1(強く同意しない)から10(強く同意する)までのリッカートスケールは、産後の母親に教育とアウトリーチを行う態度と、産後の母親を支援する方法についてです。 各質問の平均評価を行い、各参加者の平均複合評価を作成し、両方のグループでこれらの複合スコアを平均します。 次に、ポストテストスコアから事前テストスコアを減算し、すべての参加者のこれらの変更を平均しました。 正のスコアは、態度が得られることを意味し、スコアが高いほど、ベースラインからポストテストまでの増加が大きくなります。
事前テストからポストテストまで(1週間)
事前テストからポストテストへの意図スコアの変更
時間枠:事前テストからポストテストまで(1週間)
産後の母親に教育とアウトリーチを行う意図と、産後の母親をサポートする方法について、1(非常にありそうもない)から10(非常に可能性が高い)までのリッカートスケール。 各質問から平均的な評価を得て、各参加者の平均複合評価を作成し、両方のグループのこれらの複合スコアを平均しました。 次に、ポストテストスコアから事前テストスコアを差し引き、すべての参加者のこれらの変更を平均しました。 正のスコアは、意図の増加を意味し、スコアが高いほど、ベースラインからポストテストまでの増加が大きくなります。
事前テストからポストテストまで(1週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dexter L Cooper, MPH、KDH Research & Communication

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月5日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月22日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-02-03
  • 1R43MD019206-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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