- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06899737
Monitoramento e divulgação para a segurança materna após o parto (MOMSPostpartum)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão um design randomizado, de dois grupos, pré-teste/pós-teste para testar a eficácia do curso pós-parto das mães e explorar a seguinte pergunta de pesquisa: Até que ponto a exposição às mães pós-parto aumenta o conhecimento dos CHWs, as habilidades, as atitudes/linhas, a auto-eficácia e as intenções para oferecer apoio a pós-pós-lenços para pós-pós-mãe?
O curso pós-parto das mães é estabelecido no contexto da necessidade imperativa de ajudar as mães pós-parto nos EUA e trabalhar com CHWs após a gravidez para ter melhores resultados maternos, particularmente entre as mães de alto risco. Os pesquisadores trabalharam com especialistas no assunto, CHWs e o público -alvo para garantir que o curso pós -parto das mães reflita as necessidades específicas das mães pós -parto; minimizar duplicações contraproducentes de serviços e despesas de recursos; e crie oportunidades capacitadas para os CHWs realizarem o alcance com mães pós-parto de alto risco. O curso pós-parto das mães fornecerá um currículo de desenvolvimento profissional eficaz, de baixo custo, baseado em evidências, para treinar os CHWs para fornecer apoio às mães pós-parto e preencher uma lacuna nos cuidados.
O investigador principal (PI), com a entrada dos especialistas e CHWs do assunto, desenvolveu os materiais de pesquisa necessários, incluindo os protocolos de recrutamento, a instrumentação de avaliação e os materiais de consentimento de seres humanos. O PI também descreveu os métodos de análise estatística apropriados. Todos os documentos de procedimento foram revisados pelo Conselho de Revisão Institucional do KDHRC antes do lançamento da avaliação.
Os investigadores recrutarão participantes por meio de parceiros de avaliação que disseminarão as informações do estudo para CHWs por meio de notificações e folhetos eletrônicos. Os parceiros de avaliação incluem a CHW Association of Rochester, o Center for Health Innovation e outras organizações de CHW. As notificações e folhetos fornecem informações sobre o objetivo do estudo, a elegibilidade dos participantes e um link para um formulário de elegibilidade. Depois que um participante em potencial conclui o formulário de elegibilidade e ele é elegível para o estudo, eles receberão um link para um formulário de consentimento localizado em uma plataforma on -line segura.
Após o consentimento e a inscrição no estudo, os CHWs concluirão uma pesquisa de pré -teste e serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. O grupo de intervenção será exposto ao curso pós -parto das mães e concluirá uma pesquisa pós -teste on -line após concluir os módulos on -line. Os participantes do grupo de controle não serão expostos ao curso pós -parto das mães e concluirão um pós -teste uma semana após a conclusão do pré -teste. As respostas dos participantes às medidas de pesquisa pré-teste e pós-teste serão vinculadas usando identificadores não pessoais.
Os investigadores baixarão e exportarão os dados do Alchemer para um arquivo Excel criptografado e importará os dados brutos para o STATA. Os investigadores corresponderão às respostas pré-teste e pós-teste usando os identificadores aleatórios e conduzirão análises para testar o efeito das mães pós-parto exposição ao curso sobre mudanças no conhecimento, habilidades, atitudes/crenças dos CHWs, autoeficácia percebida e intenções de conduzir o excesso de mães pós-parto.
O critério inicial de viabilidade é: estatisticamente significativo (p <0,05) e relação positiva entre a exposição às mães pós -parto e aumento do conhecimento entre o grupo de intervenção em comparação com o grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- KDH Research & Communication
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter pelo menos 18 anos.
- Deve se identificar como um profissional de saúde comunitário (CHW).
- Deve viver nos Estados Unidos.
- Deve ter seis meses de experiência em campo. O KDHRC define a "experiência de campo" como a realização de atividades de divulgação em sua comunidade, por exemplo, trabalhando com clientes em uma clínica, realizando visitas domiciliares ou educando clientes em feiras de saúde ou eventos comunitários.
- Deve ser um CHW ativo. O KDHRC define "ativo" como a realização de atividades de divulgação, como trabalhar com clientes em uma clínica, realizar visitas domiciliares ou educar clientes em feiras de saúde ou eventos comunitários, nos últimos seis meses.
- Deve ter acesso à Internet em casa ou no trabalho para acessar as aulas e/ou pesquisas on -line.
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
Community health workers (CHWs) in the control group will not receive access to the MOMS Postpartum course training during the study period.
Eles continuarão seu trabalho habitual sem o treinamento adicional, além de concluir as avaliações de pré -teste e pós -teste para permitir a comparação com o grupo de tratamento.
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Experimental: Tratamento: Curso pós -parto para mães
Os profissionais de saúde comunitária (CHWs) no grupo de tratamento concluirão o programa de treinamento on -line do Curso Pós -Parto Moms.
Eles se envolverão com os materiais de treinamento, aplicarão conceitos aprendidos e completarão as avaliações de pré-teste e pós-teste para medir mudanças em seus conhecimentos, habilidades, atitudes, intenções e autoeficácia.
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Treinamento de desenvolvimento profissional on-line para CHWs sobre divulgação e apoio a mães pós-parto de alto risco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do pré -teste do conhecimento
Prazo: Pré -teste (linha de base)
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Perguntas de múltipla escolha sobre conteúdo relacionado a atendimento pós-parto, práticas de autocuidado e necessidades de mães pós-parto com base em informações das lições do curso pós-parto mães.
A pontuação é relatada em uma escala de 0 a 100, calculada como a porcentagem de perguntas respondidas corretamente.
Pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
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Pré -teste (linha de base)
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Pontuação de pós -teste de conhecimento
Prazo: Pós -teste (1 semana após a linha de base)
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Perguntas de múltipla escolha sobre conteúdo relacionado a atendimento pós-parto, práticas de autocuidado e necessidades de mães pós-parto com base em informações das lições do curso pós-parto mães.
A pontuação é relatada em uma escala de 0 a 100, calculada como a porcentagem de perguntas respondidas corretamente.
Pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
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Pós -teste (1 semana após a linha de base)
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Pontuação de pré -teste de habilidades
Prazo: Pré -teste (linha de base)
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Likert Scale variando de 1 (sem experiência) a 10 (experiência extensa), com uma pontuação mais alta sendo um melhor resultado, na realização de educação e divulgação para as mães pós -parto e como apoiar as mães pós -parto
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Pré -teste (linha de base)
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Pontuação de pós -teste de habilidades
Prazo: Pós -teste (1 semana após a linha de base)
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Likert Scale variando de 1 (sem experiência) a 10 (experiência extensa), com uma pontuação mais alta sendo um melhor resultado, na realização de educação e divulgação para as mães pós -parto e como apoiar as mães pós -parto
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Pós -teste (1 semana após a linha de base)
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Autoeficácia Pontuação de pré-teste
Prazo: Pré -teste (linha de base)
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Likert Scale variando de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente) para medir as crenças dos CHWs de que elas podem efetivamente apoiar as mães pós -parto
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Pré -teste (linha de base)
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Auto-eficácia Pós-teste
Prazo: Pós -teste (1 semana após a linha de base)
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Likert Scale variando de 1 (sem experiência) a 10 (experiência extensa), com uma pontuação mais alta sendo um melhor resultado, para medir as crenças dos CHWs de que elas podem efetivamente apoiar as mães pós -parto
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Pós -teste (1 semana após a linha de base)
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Atitudes Pontuação de pré -teste
Prazo: Pré -teste (linha de base)
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Likert Scale variando de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente) sobre atitudes que conduzem educação e divulgação para as mães pós -parto e como apoiar as mães pós -parto
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Pré -teste (linha de base)
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Atitudes pós -teste
Prazo: Pós -teste (1 semana após a linha de base)
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Likert Scale variando de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente) sobre atitudes que conduzem educação e divulgação para as mães pós -parto e como apoiar as mães pós -parto
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Pós -teste (1 semana após a linha de base)
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Pontuação de pré -teste de intenções
Prazo: Pré -teste (linha de base)
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Likert Scale variando de 1 (extremamente improvável) a 10 (extremamente provável) sobre as intenções que conduzem educação e divulgação para as mães pós -parto e como apoiar as mães pós -parto
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Pré -teste (linha de base)
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Intenções Pós -teste pós -teste
Prazo: Pós -teste (1 semana após a linha de base)
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Likert Scale variando de 1 (extremamente improvável) a 10 (extremamente provável) sobre as intenções que conduzem educação e divulgação para as mães pós -parto e como apoiar as mães pós -parto
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Pós -teste (1 semana após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação no pós -teste
Prazo: Pós -teste (1 semanas após a linha de base)
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Likert Scale variando de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente), com uma pontuação mais alta sendo um resultado melhor, para medir a satisfação dos CHWs com o curso, experiências interativas e recursos offline e medir até que ponto os CHWs recomendariam o curso
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Pós -teste (1 semanas após a linha de base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do conhecimento do pré -teste para pós -teste
Prazo: Do pré -teste ao pós -teste (1 semana)
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No pré-teste e no pós-teste, perguntamos a todos os participantes as mesmas perguntas de conhecimento de múltipla escolha sobre conteúdo relacionado a cuidados pós-parto, práticas de autocuidado e necessidades de mães pós-parto com base em informações das lições do curso pós-parto Moms, que calcularemos a média para criar uma pontuação de conhecimento composta para cada participante variando de 0 a 100.
Uma pontuação de 0 significava que um participante conseguiu zero perguntas corretas, enquanto uma pontuação de 100 significou que um participante conseguiu todas as perguntas corretas.
Com uma média de pontuações compostas em todos os participantes para ambos os grupos criarem pontuações médias.
Em seguida, subtraímos as pontuações do pré -teste das pontuações pós -teste e calcularemos a média dessas alterações para todos os participantes.
Pontuações positivas significam um ganho de conhecimento e pontuações mais altas significam ganhos mais altos da linha de base ao pós -teste.
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Do pré -teste ao pós -teste (1 semana)
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Mudança nas pontuações de habilidades do pré -teste para pós -teste
Prazo: Do pré -teste ao pós -teste (1 semana)
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Likert Scale variando de 1 (sem experiência) a 10 (experiência extensa), com uma pontuação mais alta sendo um melhor resultado, na realização de educação e divulgação para as mães pós -parto e como apoiar as mães pós -parto.
Mesceremos as classificações de cada pergunta para criar uma classificação composta média para cada participante e, em seguida, calculamos essas pontuações compostas para ambos os grupos.
Em seguida, subtraímos as pontuações do pré -teste das pontuações pós -teste e calculamos a média dessas alterações para todos os participantes.
Pontuações positivas significam um ganho de habilidades e pontuações mais altas significam ganhos mais altos da linha de base ao pós -teste.
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Do pré -teste ao pós -teste (1 semana)
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Mudança nas pontuações de autoeficácia do pré-teste para o pós-teste
Prazo: Do pré -teste ao pós -teste (1 semana)
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Likert Scale variando de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente), com uma pontuação mais alta sendo um resultado melhor, na realização de educação e divulgação para as mães pós -parto e como apoiar as mulheres pós -parto.
Mesceremos as classificações de cada pergunta para criar uma classificação composta média para cada participante e, em seguida, calculamos essas pontuações compostas para ambos os grupos.
Em seguida, subtraímos as pontuações do pré -teste das pontuações pós -teste e calculamos essas alterações para todos os participantes.
Pontuações positivas significam um ganho de autoeficácia e pontuações mais altas significam ganhos mais altos da linha de base ao pós-teste.
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Do pré -teste ao pós -teste (1 semana)
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Mudança nas atitudes pontuações do pré -teste para pós -teste
Prazo: Do pré -teste ao pós -teste (1 semana)
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Likert Scale variando de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente) sobre atitudes que conduzem educação e divulgação para as mães pós -parto e como apoiar as mães pós -parto.
Mesceremos as classificações de cada pergunta para criar uma classificação composta média para cada participante e, em seguida, calculamos essas pontuações compostas para ambos os grupos.
Em seguida, subtraímos as pontuações do pré -teste das pontuações pós -teste e calculamos a média dessas alterações para todos os participantes.
Pontuações positivas significam um ganho de atitudes e pontuações mais altas significam ganhos mais altos da linha de base ao pós -teste.
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Do pré -teste ao pós -teste (1 semana)
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Mudança nas pontuações de intenção do pré -teste para pós -teste
Prazo: Do pré -teste ao pós -teste (1 semana)
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Likert Scale varia de 1 (extremamente improvável) a 10 (extremamente provável) nas intenções que conduzem educação e divulgação para as mães pós -parto e como apoiar as mães pós -parto.
A média de classificações de cada pergunta para criar uma classificação composta média para cada participante e, em seguida, calculamos a média dessas pontuações compostas para ambos os grupos.
Em seguida, subtraímos as pontuações do pré -teste das pontuações pós -teste e calculamos a média dessas mudanças para todos os participantes.
Pontuações positivas significam um ganho nas intenções e pontuações mais altas significam ganhos mais altos da linha de base ao pós -teste.
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Do pré -teste ao pós -teste (1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dexter L Cooper, MPH, KDH Research & Communication
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-02-03
- 1R43MD019206-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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