Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning og opsøgning for moderlig sikkerhed efter fødslen (MOMSPostpartum)

22. juli 2025 opdateret af: KDH Research & Communication
To ARM -studier, intervention og kontrol, for at udforske virkningen af ​​et online træningsprogram for at hjælpe samfunds sundhedsarbejdere (CHW'er) med at udføre effektiv opsøgende opsøgning til støtte for postpartum -mødre, især dem, der har en højere risiko for komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge en randomiseret, to-gruppe, forprøvning/posttest-design til at teste effektiviteten af ​​mødre efter fødselskursus og udforske følgende forskningsspørgsmål: I hvilket omfang øger eksponeringen for mødrene postpartum-kursus Chws 'viden, færdigheder, holdninger/tro, selveffektivitet og intentioner om at give støtte til postpartum mødre?

Moms postpartum-kursus er sat i sammenhæng med imperativt behov for at hjælpe efter fødselsmødre i USA og arbejde med CHW'er efter graviditet for at have bedre mødre-resultater, især blandt højrisiko-mødre. Forskere arbejdede med fageksperter, CHW'er og det tilsigtede publikum for at sikre, at mødrene postpartum -kurset afspejler de specifikke behov hos postpartum mødre; minimere modproduktive duplikationer af tjenester og ressourceudgifter; og skabe bemyndigede muligheder for CHW'er til at gennemføre opsøgende med højrisiko-postpartum-mødre. Moms Postpartum-kursus vil give en effektiv, billig, evidensbaseret, faglig udviklingsplan for at uddanne CHW'er for at yde støtte til postpartum mødre og udfylde et hul i pleje.

Den vigtigste efterforsker (PI), med input fra fageksperterne og CHWS, udviklede nødvendige forskningsmateriale, herunder rekrutteringsprotokoller, evalueringsinstrumentering og menneskelige emner samtykke med materialer. PI skitserede også de passende statistiske analysemetoder. Alle proceduredokumenter blev gennemgået af KDHRC Institutional Review Board inden evalueringslanceringen.

Efterforskere vil rekruttere deltagere gennem evalueringspartnere, der vil formidle undersøgelsesoplysningerne til CHW'er via elektroniske meddelelser og flyers. Evalueringspartnere inkluderer CHW Association of Rochester, Center for Health Innovation og andre CHW -organisationer. Underretninger og flyers giver information om målet med undersøgelsen, deltagerberettigelse og et link til en formularformular. Når en potentiel deltager har udfyldt støtteberettigelsesformularen, og han/hun er berettiget til undersøgelsen, vil de modtage et link til en samtykkeformular placeret på en sikker online platform.

Efter samtykke og tilmelding til undersøgelsen vil CHWS gennemføre en forprøveundersøgelse og blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil blive udsat for Moms Postpartum -kursus og gennemfører en online posttest -undersøgelse efter at have afsluttet online -modulerne. Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke blive udsat for Moms Postpartum -kurset og gennemfører en posttest en uge efter afslutningen af ​​forprøven. Deltagerens svar på forprøvnings- og posttest-undersøgelsesforanstaltninger vil blive knyttet til ved hjælp af ikke-personlige identifikatorer.

Efterforskerne vil downloade og eksportere dataene fra Alchemer til en krypteret Excel -fil og importere de rå data til Stata. Efterforskerne vil matche de forprøvede og posttest-svar ved hjælp af de tilfældige tildelte identifikatorer og gennemføre analyser for at teste for effekten af ​​mødre efter fødslen af ​​kursuseksponering på ændringer i CHWS 'viden, færdigheder, holdninger/tro, opfattede selveffektivitet og intentioner om at gennemføre opsøgende for at postpartum mødre.

Det indledende gennemførlighedskriterium er: statistisk signifikant (p <0,05) og positivt forhold mellem eksponering for mødre postpartum -kursus og øget viden blandt interventionsgruppen i sammenligning med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • KDH Research & Communication

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skal være mindst 18 år gammel.
  • Skal selvidentificere sig som en sundhedsmedarbejder (CHW).
  • Skal bo i USA.
  • Skal have seks måneders feltoplevelse. KDHRC definerer "feltoplevelse" som udførelse af opsøgende aktiviteter i deres samfund, for eksempel at arbejde med klienter i en klinik, gennemføre hjemmebesøg eller uddanne klienter på sundhedsmesser eller samfundsbegivenheder.
  • Skal være en aktiv CHW. KDHRC definerer "aktiv" som udførelse af opsøgende aktiviteter, såsom at arbejde med klienter i en klinik, gennemføre hjemmebesøg eller uddanne klienter på sundhedsmesser eller samfundsbegivenheder i de sidste seks måneder.
  • Skal have internetadgang enten hjemme eller på arbejde for at få adgang til lektioner og/eller online -undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Community Health Workers (CHWS) i kontrolgruppen modtager ikke adgang til MOMS Postpartum -kursusuddannelse i undersøgelsesperioden. Deres vil fortsætte deres sædvanlige arbejde uden den ekstra uddannelse, mens de også gennemfører forprøvnings- og posttest -vurderinger for at muliggøre sammenligning med behandlingsgruppen.
Eksperimentel: Behandling: Mødre efter fødslen
Community Health Workers (CHWS) i behandlingsgruppen afslutter MOMS Postpartum Course Online Training Program. De vil engagere sig i træningsmaterialet, anvende lærde koncepter og komplet forprøve- og posttest-vurderinger for at måle ændringer i deres viden, færdigheder, holdninger, intentioner og selveffektivitet.
Online faglig udviklingstræning til CHW'er om opsøgende og støtte til højrisiko-postpartum-mødre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden forprøvet score
Tidsramme: Pretest (baseline)
Spørgsmål om flere valg om indhold relateret til postpartumpleje, selvplejepraksis og behov hos postpartum mødre baseret på information fra mødrene postpartum-kursusundervisning. Resultatet rapporteres på en skala fra 0 til 100, beregnet som procentdelen af ​​korrekt besvarede spørgsmål. Højere score indikerer større viden.
Pretest (baseline)
Viden posttest score
Tidsramme: Posttest (1 uge efter baseline)
Spørgsmål om flere valg om indhold relateret til postpartumpleje, selvplejepraksis og behov hos postpartum mødre baseret på information fra mødrene postpartum-kursusundervisning. Resultatet rapporteres på en skala fra 0 til 100, beregnet som procentdelen af ​​korrekt besvarede spørgsmål. Højere score indikerer større viden.
Posttest (1 uge efter baseline)
Færdigheder pretest score
Tidsramme: Pretest (baseline)
Likert skala lige fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), hvor en højere score er et bedre resultat, om at udføre uddannelse og opsøgende til postpartum mødre og hvordan man understøtter postpartum mødre
Pretest (baseline)
Skills Posttest Score
Tidsramme: Posttest (1 uge efter baseline)
Likert skala lige fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), hvor en højere score er et bedre resultat, om at udføre uddannelse og opsøgende til postpartum mødre og hvordan man understøtter postpartum mødre
Posttest (1 uge efter baseline)
Selveffektivitet for preprestresultat
Tidsramme: Pretest (baseline)
Likert skala lige fra 1 (stærkt uenig) til 10 (er meget enig) for at måle CHWS 'overbevisning om, at de effektivt kan støtte postpartum mødre
Pretest (baseline)
Selveffektivitet efter testen
Tidsramme: Posttest (1 uge efter baseline)
Likert skala, der spænder fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), hvor en højere score er et bedre resultat, for at måle CHWS 'overbevisning om, at de effektivt kan støtte postpartum mødre
Posttest (1 uge efter baseline)
Holdninger pretest score
Tidsramme: Pretest (baseline)
Likert skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 10 (er meget enig) om holdninger, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre
Pretest (baseline)
Holdninger efter testen
Tidsramme: Posttest (1 uge efter baseline)
Likert skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 10 (er meget enig) om holdninger, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre
Posttest (1 uge efter baseline)
Intentions Preest score
Tidsramme: Pretest (baseline)
Likert skala lige fra 1 (ekstremt usandsynlig) til 10 (ekstremt sandsynligt) om intentioner, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre
Pretest (baseline)
Intentions Posttest Score
Tidsramme: Posttest (1 uge efter baseline)
Likert skala lige fra 1 (ekstremt usandsynlig) til 10 (ekstremt sandsynligt) om intentioner, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre
Posttest (1 uge efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed ved posttest
Tidsramme: Posttest (1 uger efter baseline)
Likert skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 10 (er meget enig), med en højere score som et bedre resultat, for at måle CHWS 'tilfredshed med kurset, interaktive oplevelser og offline ressourcer og måle, i hvilket omfang CHWS vil anbefale kurset
Posttest (1 uger efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i videnresultater fra forprøvning til posttest
Tidsramme: Fra forprøv til posttest (1 uge)
På både pretest og posttest stillede vi alle deltagere de samme spørgsmål om multiple choice-viden om indhold relateret til postpartum pleje, selvplejepraksis og behov hos postpartum mødre baseret på information fra mødre postpartum kursusundervisning, som vi gennemsnitligt vil skabe en sammensat viden score for hver deltager, der spænder fra 0 til 100. En score på 0 betød, at en deltager fik nul spørgsmål korrekt, mens en score på 100 betød, at en deltager fik alle spørgsmål korrekt. Vi vil gennemsnit disse sammensatte scoringer på tværs af alle deltagere for begge grupper for at skabe gennemsnitlige scoringer. Vi subtraherede derefter pretest -scoringer fra posttest -scoringer og vil gennemsnit disse ændringer for alle deltagere. Positive scoringer betyder en gevinst i viden, og en højere score betyder højere gevinster fra baseline til posttest.
Fra forprøv til posttest (1 uge)
Ændring i færdighedsresultater fra forprøvning til posttest
Tidsramme: Fra forprøv til posttest (1 uge)
Likert skala, der spænder fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), hvor en højere score er et bedre resultat, om at gennemføre uddannelse og opsøgning til postpartum mødre og hvordan man understøtter postpartum mødre. Vi vil gennemsnitlige vurderinger fra hvert spørgsmål for at skabe en gennemsnitlig sammensat bedømmelse for hver deltager, og gennemsnit derefter disse sammensatte scoringer for begge grupper. Vi vil derefter trække forprøvet score fra posttest -scoringer og gennemsnit disse ændringer for alle deltagere. Positive scoringer betyder en gevinst i færdigheder, og højere score betyder højere gevinster ved baseline til posttest.
Fra forprøv til posttest (1 uge)
Ændring i selveffektivitetsresultater fra forprøve til posttest
Tidsramme: Fra forprøv til posttest (1 uge)
Likert skala, der spænder fra 1 (er stærkt uenig) til 10 (er meget enig), hvor en højere score er et bedre resultat, om at gennemføre uddannelse og opsøgende efter fødslen mødre og hvordan man støtter kvinder efter fødslen. Vi vil gennemsnitlige vurderinger fra hvert spørgsmål for at skabe en gennemsnitlig sammensat bedømmelse for hver deltager, og gennemsnit derefter disse sammensatte scoringer for begge grupper. Vi vil derefter trække forprøvescore fra posttest -scoringer og gennemsnit disse ændringer for alle deltagere. Positive scoringer betyder en gevinst i selveffektivitet og højere score betyder højere gevinster ved baseline til posttest.
Fra forprøv til posttest (1 uge)
Ændring i holdningsscore fra forprøvning til posttest
Tidsramme: Fra forprøv til posttest (1 uge)
Likert skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 10 (er meget enig) om holdninger, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre. Vi vil gennemsnitlige vurderinger fra hvert spørgsmål for at skabe en gennemsnitlig sammensat bedømmelse for hver deltager, og gennemsnit derefter disse sammensatte scoringer for begge grupper. Vi vil derefter trække forprøvet score fra posttest -scoringer og gennemsnit disse ændringer for alle deltagere. Positive scoringer betyder en gevinst i holdninger, og højere score betyder højere gevinster ved baseline til posttest.
Fra forprøv til posttest (1 uge)
Ændring i intention score fra forprøve til posttest
Tidsramme: Fra forprøv til posttest (1 uge)
Likert skala, der spænder fra 1 (ekstremt usandsynlig) til 10 (ekstremt sandsynligt) om intentioner, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre. Vi gennemsnitlige ratings fra hvert spørgsmål for at skabe en gennemsnitlig sammensat bedømmelse for hver deltager og gennemsnit derefter disse sammensatte scoringer for begge grupper. Vi subtraherede derefter pretest -scoringer fra posttest -scoringer og gennemsnit disse ændringer for alle deltagere. Positive scoringer betyder en gevinst i intentioner, og højere score betyder højere gevinster fra baseline til posttest.
Fra forprøv til posttest (1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dexter L Cooper, MPH, KDH Research & Communication

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-02-03
  • 1R43MD019206-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Kliniske forsøg med Mødre postpartum -kursus

Abonner