- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06899737
Overvågning og opsøgning for moderlig sikkerhed efter fødslen (MOMSPostpartum)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil bruge en randomiseret, to-gruppe, forprøvning/posttest-design til at teste effektiviteten af mødre efter fødselskursus og udforske følgende forskningsspørgsmål: I hvilket omfang øger eksponeringen for mødrene postpartum-kursus Chws 'viden, færdigheder, holdninger/tro, selveffektivitet og intentioner om at give støtte til postpartum mødre?
Moms postpartum-kursus er sat i sammenhæng med imperativt behov for at hjælpe efter fødselsmødre i USA og arbejde med CHW'er efter graviditet for at have bedre mødre-resultater, især blandt højrisiko-mødre. Forskere arbejdede med fageksperter, CHW'er og det tilsigtede publikum for at sikre, at mødrene postpartum -kurset afspejler de specifikke behov hos postpartum mødre; minimere modproduktive duplikationer af tjenester og ressourceudgifter; og skabe bemyndigede muligheder for CHW'er til at gennemføre opsøgende med højrisiko-postpartum-mødre. Moms Postpartum-kursus vil give en effektiv, billig, evidensbaseret, faglig udviklingsplan for at uddanne CHW'er for at yde støtte til postpartum mødre og udfylde et hul i pleje.
Den vigtigste efterforsker (PI), med input fra fageksperterne og CHWS, udviklede nødvendige forskningsmateriale, herunder rekrutteringsprotokoller, evalueringsinstrumentering og menneskelige emner samtykke med materialer. PI skitserede også de passende statistiske analysemetoder. Alle proceduredokumenter blev gennemgået af KDHRC Institutional Review Board inden evalueringslanceringen.
Efterforskere vil rekruttere deltagere gennem evalueringspartnere, der vil formidle undersøgelsesoplysningerne til CHW'er via elektroniske meddelelser og flyers. Evalueringspartnere inkluderer CHW Association of Rochester, Center for Health Innovation og andre CHW -organisationer. Underretninger og flyers giver information om målet med undersøgelsen, deltagerberettigelse og et link til en formularformular. Når en potentiel deltager har udfyldt støtteberettigelsesformularen, og han/hun er berettiget til undersøgelsen, vil de modtage et link til en samtykkeformular placeret på en sikker online platform.
Efter samtykke og tilmelding til undersøgelsen vil CHWS gennemføre en forprøveundersøgelse og blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil blive udsat for Moms Postpartum -kursus og gennemfører en online posttest -undersøgelse efter at have afsluttet online -modulerne. Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke blive udsat for Moms Postpartum -kurset og gennemfører en posttest en uge efter afslutningen af forprøven. Deltagerens svar på forprøvnings- og posttest-undersøgelsesforanstaltninger vil blive knyttet til ved hjælp af ikke-personlige identifikatorer.
Efterforskerne vil downloade og eksportere dataene fra Alchemer til en krypteret Excel -fil og importere de rå data til Stata. Efterforskerne vil matche de forprøvede og posttest-svar ved hjælp af de tilfældige tildelte identifikatorer og gennemføre analyser for at teste for effekten af mødre efter fødslen af kursuseksponering på ændringer i CHWS 'viden, færdigheder, holdninger/tro, opfattede selveffektivitet og intentioner om at gennemføre opsøgende for at postpartum mødre.
Det indledende gennemførlighedskriterium er: statistisk signifikant (p <0,05) og positivt forhold mellem eksponering for mødre postpartum -kursus og øget viden blandt interventionsgruppen i sammenligning med kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skal være mindst 18 år gammel.
- Skal selvidentificere sig som en sundhedsmedarbejder (CHW).
- Skal bo i USA.
- Skal have seks måneders feltoplevelse. KDHRC definerer "feltoplevelse" som udførelse af opsøgende aktiviteter i deres samfund, for eksempel at arbejde med klienter i en klinik, gennemføre hjemmebesøg eller uddanne klienter på sundhedsmesser eller samfundsbegivenheder.
- Skal være en aktiv CHW. KDHRC definerer "aktiv" som udførelse af opsøgende aktiviteter, såsom at arbejde med klienter i en klinik, gennemføre hjemmebesøg eller uddanne klienter på sundhedsmesser eller samfundsbegivenheder i de sidste seks måneder.
- Skal have internetadgang enten hjemme eller på arbejde for at få adgang til lektioner og/eller online -undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Community Health Workers (CHWS) i kontrolgruppen modtager ikke adgang til MOMS Postpartum -kursusuddannelse i undersøgelsesperioden.
Deres vil fortsætte deres sædvanlige arbejde uden den ekstra uddannelse, mens de også gennemfører forprøvnings- og posttest -vurderinger for at muliggøre sammenligning med behandlingsgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Behandling: Mødre efter fødslen
Community Health Workers (CHWS) i behandlingsgruppen afslutter MOMS Postpartum Course Online Training Program.
De vil engagere sig i træningsmaterialet, anvende lærde koncepter og komplet forprøve- og posttest-vurderinger for at måle ændringer i deres viden, færdigheder, holdninger, intentioner og selveffektivitet.
|
Online faglig udviklingstræning til CHW'er om opsøgende og støtte til højrisiko-postpartum-mødre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden forprøvet score
Tidsramme: Pretest (baseline)
|
Spørgsmål om flere valg om indhold relateret til postpartumpleje, selvplejepraksis og behov hos postpartum mødre baseret på information fra mødrene postpartum-kursusundervisning.
Resultatet rapporteres på en skala fra 0 til 100, beregnet som procentdelen af korrekt besvarede spørgsmål.
Højere score indikerer større viden.
|
Pretest (baseline)
|
|
Viden posttest score
Tidsramme: Posttest (1 uge efter baseline)
|
Spørgsmål om flere valg om indhold relateret til postpartumpleje, selvplejepraksis og behov hos postpartum mødre baseret på information fra mødrene postpartum-kursusundervisning.
Resultatet rapporteres på en skala fra 0 til 100, beregnet som procentdelen af korrekt besvarede spørgsmål.
Højere score indikerer større viden.
|
Posttest (1 uge efter baseline)
|
|
Færdigheder pretest score
Tidsramme: Pretest (baseline)
|
Likert skala lige fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), hvor en højere score er et bedre resultat, om at udføre uddannelse og opsøgende til postpartum mødre og hvordan man understøtter postpartum mødre
|
Pretest (baseline)
|
|
Skills Posttest Score
Tidsramme: Posttest (1 uge efter baseline)
|
Likert skala lige fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), hvor en højere score er et bedre resultat, om at udføre uddannelse og opsøgende til postpartum mødre og hvordan man understøtter postpartum mødre
|
Posttest (1 uge efter baseline)
|
|
Selveffektivitet for preprestresultat
Tidsramme: Pretest (baseline)
|
Likert skala lige fra 1 (stærkt uenig) til 10 (er meget enig) for at måle CHWS 'overbevisning om, at de effektivt kan støtte postpartum mødre
|
Pretest (baseline)
|
|
Selveffektivitet efter testen
Tidsramme: Posttest (1 uge efter baseline)
|
Likert skala, der spænder fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), hvor en højere score er et bedre resultat, for at måle CHWS 'overbevisning om, at de effektivt kan støtte postpartum mødre
|
Posttest (1 uge efter baseline)
|
|
Holdninger pretest score
Tidsramme: Pretest (baseline)
|
Likert skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 10 (er meget enig) om holdninger, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre
|
Pretest (baseline)
|
|
Holdninger efter testen
Tidsramme: Posttest (1 uge efter baseline)
|
Likert skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 10 (er meget enig) om holdninger, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre
|
Posttest (1 uge efter baseline)
|
|
Intentions Preest score
Tidsramme: Pretest (baseline)
|
Likert skala lige fra 1 (ekstremt usandsynlig) til 10 (ekstremt sandsynligt) om intentioner, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre
|
Pretest (baseline)
|
|
Intentions Posttest Score
Tidsramme: Posttest (1 uge efter baseline)
|
Likert skala lige fra 1 (ekstremt usandsynlig) til 10 (ekstremt sandsynligt) om intentioner, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre
|
Posttest (1 uge efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed ved posttest
Tidsramme: Posttest (1 uger efter baseline)
|
Likert skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 10 (er meget enig), med en højere score som et bedre resultat, for at måle CHWS 'tilfredshed med kurset, interaktive oplevelser og offline ressourcer og måle, i hvilket omfang CHWS vil anbefale kurset
|
Posttest (1 uger efter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i videnresultater fra forprøvning til posttest
Tidsramme: Fra forprøv til posttest (1 uge)
|
På både pretest og posttest stillede vi alle deltagere de samme spørgsmål om multiple choice-viden om indhold relateret til postpartum pleje, selvplejepraksis og behov hos postpartum mødre baseret på information fra mødre postpartum kursusundervisning, som vi gennemsnitligt vil skabe en sammensat viden score for hver deltager, der spænder fra 0 til 100.
En score på 0 betød, at en deltager fik nul spørgsmål korrekt, mens en score på 100 betød, at en deltager fik alle spørgsmål korrekt.
Vi vil gennemsnit disse sammensatte scoringer på tværs af alle deltagere for begge grupper for at skabe gennemsnitlige scoringer.
Vi subtraherede derefter pretest -scoringer fra posttest -scoringer og vil gennemsnit disse ændringer for alle deltagere.
Positive scoringer betyder en gevinst i viden, og en højere score betyder højere gevinster fra baseline til posttest.
|
Fra forprøv til posttest (1 uge)
|
|
Ændring i færdighedsresultater fra forprøvning til posttest
Tidsramme: Fra forprøv til posttest (1 uge)
|
Likert skala, der spænder fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), hvor en højere score er et bedre resultat, om at gennemføre uddannelse og opsøgning til postpartum mødre og hvordan man understøtter postpartum mødre.
Vi vil gennemsnitlige vurderinger fra hvert spørgsmål for at skabe en gennemsnitlig sammensat bedømmelse for hver deltager, og gennemsnit derefter disse sammensatte scoringer for begge grupper.
Vi vil derefter trække forprøvet score fra posttest -scoringer og gennemsnit disse ændringer for alle deltagere.
Positive scoringer betyder en gevinst i færdigheder, og højere score betyder højere gevinster ved baseline til posttest.
|
Fra forprøv til posttest (1 uge)
|
|
Ændring i selveffektivitetsresultater fra forprøve til posttest
Tidsramme: Fra forprøv til posttest (1 uge)
|
Likert skala, der spænder fra 1 (er stærkt uenig) til 10 (er meget enig), hvor en højere score er et bedre resultat, om at gennemføre uddannelse og opsøgende efter fødslen mødre og hvordan man støtter kvinder efter fødslen.
Vi vil gennemsnitlige vurderinger fra hvert spørgsmål for at skabe en gennemsnitlig sammensat bedømmelse for hver deltager, og gennemsnit derefter disse sammensatte scoringer for begge grupper.
Vi vil derefter trække forprøvescore fra posttest -scoringer og gennemsnit disse ændringer for alle deltagere.
Positive scoringer betyder en gevinst i selveffektivitet og højere score betyder højere gevinster ved baseline til posttest.
|
Fra forprøv til posttest (1 uge)
|
|
Ændring i holdningsscore fra forprøvning til posttest
Tidsramme: Fra forprøv til posttest (1 uge)
|
Likert skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 10 (er meget enig) om holdninger, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre.
Vi vil gennemsnitlige vurderinger fra hvert spørgsmål for at skabe en gennemsnitlig sammensat bedømmelse for hver deltager, og gennemsnit derefter disse sammensatte scoringer for begge grupper.
Vi vil derefter trække forprøvet score fra posttest -scoringer og gennemsnit disse ændringer for alle deltagere.
Positive scoringer betyder en gevinst i holdninger, og højere score betyder højere gevinster ved baseline til posttest.
|
Fra forprøv til posttest (1 uge)
|
|
Ændring i intention score fra forprøve til posttest
Tidsramme: Fra forprøv til posttest (1 uge)
|
Likert skala, der spænder fra 1 (ekstremt usandsynlig) til 10 (ekstremt sandsynligt) om intentioner, der udfører uddannelse og opsøgende til postpartum mødre, og hvordan man støtter postpartum mødre.
Vi gennemsnitlige ratings fra hvert spørgsmål for at skabe en gennemsnitlig sammensat bedømmelse for hver deltager og gennemsnit derefter disse sammensatte scoringer for begge grupper.
Vi subtraherede derefter pretest -scoringer fra posttest -scoringer og gennemsnit disse ændringer for alle deltagere.
Positive scoringer betyder en gevinst i intentioner, og højere score betyder højere gevinster fra baseline til posttest.
|
Fra forprøv til posttest (1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dexter L Cooper, MPH, KDH Research & Communication
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-02-03
- 1R43MD019206-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med Mødre postpartum -kursus
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Michigan State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuGraviditet | Graviditetsresultater | Graviditet, komplikationer
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementMedical Research Council; Institut Pasteur; Centre Muraz; REVS PLUS Burkina... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHiv | HBV | SyfilisBurkina Faso, Gambia
-
University of ArkansasPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekruttering
-
Inova Health Care ServicesUniversity of Houston; University of Louisville; Howard University; Tigerlily... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMelanom | Kræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Kolorektal cancer | Spiserørskræft | Lungekræft | Hjernekræft | Gastrointestinal kræft | Kræft i centralnervesystemet | Accept- og forpligtelsesterapi | Blodkræft | Genitourinær kræft | Psykosocial intervention | Sind-Krop terapierForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaWilliam Penn FoundationAfsluttet
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbejdspartnereAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | Social angst | Paniklidelse | AgorafobiCanada
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Trukket tilbageSelvregulering | Respiratorisk sinusarytmiForenede Stater
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ohio...AfsluttetReduktion af ulighed i modtagelse af mors egen mælk hos spædbørn med meget lav fødselsvægt (ReDiMOM)For tidlig fødsel | Spædbarn, meget lav fødselsvægt | Mælk, Menneske | Pumpning, brystForenede Stater