- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06899737
Äidin turvallisuuden jälkeinen seuranta ja tiedotus (MOMSPostpartum)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät satunnaistettua, kahden ryhmän, esikokeen/posttest-suunnittelua testatakseen äitien synnytyksen jälkeisen kurssin tehokkuutta ja tutkivat seuraavaa tutkimuskysymystä: Missä määrin äideille altistuminen synnytyksen jälkeiselle kurssille lisää CHWS: n tietoa, taitoja, asenteita/uskomuksia, itsetehokkuutta ja aikomuksia tarjota tukea jälkikäteen jälkeisille äideille?
Äidit synnytyksen jälkeinen kurssi on asetettu välttämättömään tarpeeseen auttaa synnytyksen jälkeisiä äitejä Yhdysvalloissa ja työskentelemällä CHW: n kanssa raskauden jälkeen äidin tuloksissa, etenkin korkean riskin äitien keskuudessa. Tutkijat työskentelivät aiheen asiantuntijoiden, CHW: n ja suunnitellun yleisön kanssa varmistaakseen, että äidit synnytyksen jälkeinen kurssi heijastaa synnytyksen jälkeisten äitien erityistarpeita; minimoi palvelujen ja resurssien menojen haitalliset päällekkäisyydet; ja luo CHWS: n valtuudet-mahdollisuudet harjoittaa tiedotusta korkean riskin synnytyksen jälkeisten äitien kanssa. Moms-synnytyksen jälkeinen kurssi tarjoaa tehokkaan, edullisen, näyttöön perustuvan, ammatillisen kehityksen opetussuunnitelman kouluttamaan CHW: tä tukemaan synnytyksen jälkeisiä äitejä ja täyttämään aukon hoidossa.
Päätutkija (PI) kehitti tarvittavat tutkimusmateriaalit, mukaan lukien rekrytointiprotokollat, arviointivälineet ja ihmishenkilöiden suostumuksen materiaalit. PI hahmotteli myös asianmukaiset tilastolliset analyysimenetelmät. KDHRC Institutional Review Board tarkisti kaikki menettelyasiakirjat ennen arvioinnin käynnistämistä.
Tutkijat rekrytoivat osallistujia arviointikumppaneilla, jotka levittävät tutkimustiedot CHWS: lle sähköisten ilmoitusten ja lentolehtisten avulla. Arviointikumppaneita ovat Rochesterin CHW -yhdistys, terveysinnovaatiokeskus ja muut CHW -organisaatiot. Ilmoitukset ja lentolehtiset tarjoavat tietoa tutkimuksen tavoitteesta, osallistujien kelpoisuudesta ja yhteydestä kelpoisuuslomakkeeseen. Kun potentiaalinen osallistuja täyttää kelpoisuuslomakkeen ja hän on oikeutettu tutkimukseen, he saavat linkin suostumuslomakkeeseen, joka sijaitsee turvallisella online -alustalla.
Suostumuksen ja tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen CHW: t suorittavat esikoe tutkimuksen ja osoitetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä altistuu Moms -synnytyksen jälkeiselle kurssille ja suorittaa online -posttest -kyselyn online -moduulien suorittamisen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujat eivät altistu Moms -synnytyksen jälkeiselle kurssille, ja he suorittavat posttestin viikon sen jälkeen, kun olet suorittanut esikokeen. Osallistujien vastaukset esikokeisiin ja posttest-tutkimustoimenpiteisiin yhdistetään ei-henkilökohtaisilla tunnisteilla.
Tutkijat lataavat ja vievät tiedot Alchemerista salattuun Excel -tiedostoon ja tuovat raakatiedot Stataan. Tutkijat vastaavat ennakkotestausta ja jälkikäteen vastauksia käyttämällä satunnaisesti määritettyjä tunnisteita ja suorittavat analyysejä MOMS: n synnytyksen jälkeisten kurssien altistumisen vaikutuksen testaamiseksi CHWS: n tiedon, taitojen, asenteiden/uskomusten, havaittujen itsetehokkuuden ja aikomusten toteuttamisessa vallankuotettavan jälkeisiin äideille.
Alkuperäinen toteutettavuuskriteeri on: tilastollisesti merkitsevä (p <0,05) ja positiivinen suhde MOM: n synnytyksen jälkeiselle kurssille altistumisen ja interventioryhmän lisääntyneen tiedon välillä verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18 -vuotias.
- On tunnistettava itsensä yhteisön terveydenhuollon työntekijä (CHW).
- Täytyy asua Yhdysvalloissa.
- On oltava kuuden kuukauden kenttäkokemus. KDHRC määrittelee "kenttäkokemuksen" suorittamaan tiedotustoimintaa yhteisössään, esimerkiksi työskentelemällä klinikan asiakkaiden kanssa, kotikäyntien suorittaminen tai asiakkaiden kouluttaminen terveysmessuilla tai yhteisötapahtumilla.
- On oltava aktiivinen CHW. KDHRC määrittelee "aktiivisen" suorittamaan tiedotustoimia, kuten työskentelyä klinikan asiakkaiden kanssa, kotikäyntien suorittaminen tai asiakkaiden kouluttaminen terveysmessuilla tai yhteisötapahtumilla viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- On oltava Internet -yhteys joko kotona tai töissä, jotta he voivat käyttää oppitunteja ja/tai online -tutkimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmän yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) eivät saa pääsyä Moms -synnytyksen jälkeiseen kurssin koulutukseen tutkimusjakson aikana.
Heidän tulee jatkaa tavanomaista työtä ilman lisäkoulutusta samalla kun hän suorittaa myös esikokeen ja posttest -arviot vertailun mahdollistamiseksi hoitoryhmään.
|
|
|
Kokeellinen: Hoito: äidit synnytyksen jälkeinen kurssi
Hoitoryhmän yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) suorittavat Moms -synnytyksen jälkeisen verkkokoulutusohjelman.
He osallistuvat koulutusmateriaaleihin, soveltavat opittuja käsitteitä sekä täydellisiä esikokeita ja jälkikäteen arviointeja mitatakseen heidän tietämyksensä, taitojen, asenteiden, aikomustensa ja itsetehokkuuden muutoksia.
|
CHWS: n online-ammatillinen kehityskoulutus korkean riskin synnytyksen jälkeisten äitien tiedotus- ja tukemisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon esikoe
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötaso)
|
Monivalintakysymykset synnytyksen jälkeiseen hoitoon, itsehoitokäytäntöihin ja synnytyksen jälkeisten äitien tarpeisiin äitien synnytyksen jälkeisten kurssituntien tietojen perusteella.
Pistemäärä ilmoitetaan asteikolla 0 - 100, laskettuna oikein vastattujen kysymysten prosentuaaliseksi osuutena.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
Esikoe (lähtötaso)
|
|
Tieto posttestin pisteet
Aikaikkuna: Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Monivalintakysymykset synnytyksen jälkeiseen hoitoon, itsehoitokäytäntöihin ja synnytyksen jälkeisten äitien tarpeisiin äitien synnytyksen jälkeisten kurssituntien tietojen perusteella.
Pistemäärä ilmoitetaan asteikolla 0 - 100, laskettuna oikein vastattujen kysymysten prosentuaaliseksi osuutena.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Taitotestauspisteet
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötaso)
|
Likert -asteikko, joka vaihtelee yhdestä (ei kokemusta) - 10 (laaja kokemus), korkeamman pistemäärän ollessa parempi tulos koulutuksen ja synnytyksen jälkeisten äitien johtamisesta ja synnytyksen jälkeisten äitien tukemisesta
|
Esikoe (lähtötaso)
|
|
Taidot Postest -pisteet
Aikaikkuna: Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Likert -asteikko, joka vaihtelee yhdestä (ei kokemusta) - 10 (laaja kokemus), korkeamman pistemäärän ollessa parempi tulos koulutuksen ja synnytyksen jälkeisten äitien johtamisesta ja synnytyksen jälkeisten äitien tukemisesta
|
Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Itsetehokkuuden esikoe
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötaso)
|
Likert -asteikko vaihtelee yhdestä (erittäin eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä) CHWS: n uskomusten mittaamiseksi, että ne voivat tehokkaasti tukea synnytyksen jälkeisiä äitejä
|
Esikoe (lähtötaso)
|
|
Itsetehokkuus jälkikäteen
Aikaikkuna: Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Likert -asteikko, joka vaihtelee yhdestä (ei kokemusta) - 10 (laaja kokemus), korkeamman pistemäärän ollessa parempi tulos, mitata CHWS: n uskomuksia, että he voivat tehokkaasti tukea synnytyksen jälkeisiä äitejä
|
Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Asenteet esikoe
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötaso)
|
Likert -asteikko, joka vaihtelee yhdestä (erittäin eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä) koulutuksen ja synnytyksen jälkeisten äitien johtamisen asenteista ja synnytyksen jälkeisten äitien tukemisesta
|
Esikoe (lähtötaso)
|
|
Asenteet Postest -pisteet
Aikaikkuna: Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Likert -asteikko, joka vaihtelee yhdestä (erittäin eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä) koulutuksen ja synnytyksen jälkeisten äitien johtamisen asenteista ja synnytyksen jälkeisten äitien tukemisesta
|
Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Aikomukset Preest -pisteet
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötaso)
|
Likert -asteikko, joka vaihtelee yhdestä (erittäin epätodennäköinen) - 10 (erittäin todennäköinen) aikomuksista koulutuksen ja toiminnan jälkeen synnytyksen jälkeisille äideille ja kuinka tukea synnytyksen jälkeisiä äitejä
|
Esikoe (lähtötaso)
|
|
Aikomukset jälkikäteen
Aikaikkuna: Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Likert -asteikko, joka vaihtelee yhdestä (erittäin epätodennäköinen) - 10 (erittäin todennäköinen) aikomuksista koulutuksen ja toiminnan jälkeen synnytyksen jälkeisille äideille ja kuinka tukea synnytyksen jälkeisiä äitejä
|
Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys Posttestissä
Aikaikkuna: Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Likert -asteikko vaihtelee yhdestä (erittäin eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä), ja korkeampi pisteet ovat parempia, mitata CHWS: n tyytyväisyys kurssiin, vuorovaikutteisiin kokemuksiin ja offline -resursseihin ja mitata sitä, missä määrin CHWS suosittelisi kurssia
|
Posttest (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietopisteiden muutos esikokeesta posttestiksi
Aikaikkuna: Preestistä posttestiksi (1 viikko)
|
Sekä esikokeissa että posttestissä kysyimme kaikilta osallistujilta samoja monivalintatietokysymyksiä synnytyksen jälkeiseen hoitoon, itsehoitokäytäntöihin ja synnytyksen jälkeisten äitien tarpeisiin äitien synnytyksen jälkeisten kurssituntien tietojen perusteella, jotka keskimäärin luoda yhdistelmätietopisteitä jokaiselle osallistujalle välillä 0-100.
Pistemäärä 0 tarkoitti, että osallistuja sai nollakysymyksiä oikein, kun taas pisteet 100 tarkoitti, että osallistuja sai kaikki kysymykset oikein.
Keskimäärin nämä komposiittipisteet kaikissa osallistujissa molemmille ryhmille keskiarvojen luomiseksi.
Vähensimme sitten esteestin pistemäärät ja keskimäärin nämä muutokset kaikille osallistujille.
Positiiviset pisteet tarkoittavat tiedon voittoa ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia voittoja lähtötilanteesta jälkikäteen.
|
Preestistä posttestiksi (1 viikko)
|
|
Muutos taitojen pisteet esikokeesta posttestiksi
Aikaikkuna: Preestistä posttestiksi (1 viikko)
|
Likert -asteikko vaihtelee yhdestä (ei kokemusta) - 10 (laaja kokemus), ja korkeammat pisteet ovat parempia lopputuloksia koulutuksen ja synnytyksen jälkeisten äitien johtamisesta ja synnytyksen jälkeisten äitien tukemisesta.
Keskimäärin kunkin kysymyksen luokitukset keskimäärin yhdistelmäluokituksen luomiseksi jokaiselle osallistujalle, sitten nämä komposiittipisteet molemmille ryhmille.
Vähennämme sitten esteestin pistemäärien esikatselmat ja keskiarvoimme nämä muutokset kaikille osallistujille.
Positiiviset pisteet tarkoittavat taitojen ja korkeamman pistemäärän hyötyä korkeampia voittoja lähtötilanteesta jälkikäteen.
|
Preestistä posttestiksi (1 viikko)
|
|
Itsetehokkuuspisteiden muutos preestistä posttestiksi
Aikaikkuna: Preestistä posttestiksi (1 viikko)
|
Likert -asteikko vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä), ja korkeampi pisteet ovat parempia tuloksia koulutuksen ja synnytyksen jälkeisten äitien johtamisesta ja synnytyksen jälkeisten naisten tukemisesta.
Keskimäärin kunkin kysymyksen luokitukset keskimäärin yhdistelmäluokituksen luomiseksi jokaiselle osallistujalle, sitten nämä komposiittipisteet molemmille ryhmille.
Vähennämme sitten esteestin pistemäärien esikatselmat ja keskimäärin nämä muutokset kaikille osallistujille.
Positiiviset pisteet tarkoittavat itsetehokkuuden voittoa ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia voittoja lähtötilanteesta jälkikäteen.
|
Preestistä posttestiksi (1 viikko)
|
|
Asenteiden muutos pistemäärä Preestistä posttestiksi
Aikaikkuna: Preestistä posttestiksi (1 viikko)
|
Likert -asteikko vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä) koulutuksen ja synnytyksen jälkeisten äitien johtamisen asenteiden ja synnytyksen jälkeisten äitien tukemisesta.
Keskimäärin kunkin kysymyksen luokitukset keskimäärin yhdistelmäluokituksen luomiseksi jokaiselle osallistujalle, sitten nämä komposiittipisteet molemmille ryhmille.
Vähennämme sitten esteestin pistemäärien esikatselmat ja keskiarvoimme nämä muutokset kaikille osallistujille.
Positiiviset pisteet tarkoittavat asenteiden ja korkeamman pistemäärän voittoa korkeammat voittot lähtötasosta jälkikäteen.
|
Preestistä posttestiksi (1 viikko)
|
|
Aikomuspisteiden muutos esikokeesta posttestiksi
Aikaikkuna: Preestistä posttestiksi (1 viikko)
|
Likert -asteikko vaihtelee yhdestä (erittäin epätodennäköinen) - 10 (erittäin todennäköinen) aikomuksesta, joka johtaa koulutusta ja tiedotusta synnytyksen jälkeisille äideille ja kuinka tukea synnytyksen jälkeisiä äitejä.
Keskimäärin kunkin kysymyksen luokitukset keskimäärin yhdistelmäluokituksen luomiseksi jokaiselle osallistujalle ja keskimäärin sitten nämä komposiittipisteet molemmille ryhmille.
Sitten vähensimme esteestin pistemäärien esikoe ja keskiarvot nämä muutokset kaikille osallistujille.
Positiiviset pisteet tarkoittavat aikomusten voittoa ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia voittoja lähtötilanteesta jälkikäteen.
|
Preestistä posttestiksi (1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dexter L Cooper, MPH, KDH Research & Communication
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-02-03
- 1R43MD019206-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .