Мониторинг и пропаганда для материнской безопасности после родов (MOMSPostpartum)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут использовать рандомизированную двухгрупповую, предварительную/предварительную конструкцию, чтобы проверить эффективность послеродового курса мам и изучить следующий вопрос исследования: в какой степени воздействие послеродового курса мамы увеличивает знания CHWS, навыки, отношение/убеждения, самоэффективность и намерения обеспечить поддержку матерей после штата?
Послеродовой курс мам устанавливается в контексте императивной необходимости оказания помощи послеродовым матерям в США и работе с CHWS после беременности, чтобы иметь лучшие материнские результаты, особенно среди матерей высокого риска. Исследователи работали с экспертами по предметам, CHWS и предполагаемой аудитории, чтобы обеспечить послеродовое курс мам отражает конкретные потребности послеродовых матерей; минимизировать контрпродуктивные дублирование услуг и расходов на ресурсы; и создать уполномоченные возможности для CHW для проведения аутрич с высоким риском послеродовых матерей. Послеродовой курс Moms обеспечит эффективную, недорогую, основанную на фактических данных учебную программу по профессиональному развитию для обучения CHW для поддержки послеродовым матерям и заполнить пробел в медицинской помощи.
Основной исследователь (PI), в результате чего экспертов по предметам и CHW разработал необходимые исследовательские материалы, включая протоколы найма, инструменты оценки и материалы согласия людей. PI также изложил соответствующие методы статистического анализа. Все процедурные документы были рассмотрены Институциональным советом KDHRC до запуска оценки.
Следователи будут набирать участников через партнеров по оценке, которые будут распространять информацию об исследовании для CHW с помощью электронных уведомлений и листовок. Партнеры по оценке включают CHW Association of Rochester, Центр инноваций в области здравоохранения и другие организации CHW. Уведомления и листовки предоставляют информацию о цели исследования, право на участие в участниках и ссылке на форму приемлемости. Как только потенциальный участник заполнит форму приемлемости, и он/она имеет право на участие в исследовании, они получат ссылку на форму согласия, расположенную на безопасной онлайн -платформе.
После согласия и зачисления в исследование CHWS завершит опрос предварительного тестирования и будет случайным образом распределена для вмешательства или контрольной группы. Группа вмешательства будет подвергнута участию в послеродовом курсе мам и пройдет онлайн -опрос после тестирования после завершения онлайн -модулей. Участники контрольной группы не будут подвергаться воздействию послеродового курса мам и пройдут пост -тест через неделю после завершения предварительного тестирования. Ответы участников на предварительные и посттестовые меры будут связаны с использованием неличных идентификаторов.
Следователи будут загружать и экспортировать данные из Alchemer в зашифрованный файл Excel и импортировать необработанные данные в STATA. Исследователи будут соответствовать ответам предварительного тестирования и после тестирования с использованием случайных идентификаторов, назначенных и провести анализ, чтобы проверить влияние мам после родословного курса на изменения в знаниях, навыках, навыках CHWS, взглядах/убеждениях, воспринимаемой самоэффективности и намерениях провести охват для послеродовых матерей.
Первоначальный критерий технико -экономического обоснования: статистически значимый (P <0,05) и положительная связь между воздействием послеродового курса и повышенными знаниями между группой вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должно быть не менее 18 лет.
- Должен идентифицировать себя как работник здравоохранения сообщества (CHW).
- Должен жить в Соединенных Штатах.
- Должен иметь шесть месяцев полевого опыта. KDHRC определяет «полевой опыт» как проводящую информационную деятельность в своем сообществе, например, работая с клиентами в клинике, проводя домашние визиты или обучение клиентов на ярмарках здравоохранения или общественных мероприятиях.
- Должен быть активный CHW. KDHRC определяет «активную» как проводящую информационную деятельность, такую как работа с клиентами в клинике, проведение посещений на дому или обучение клиентов на ярмарках здравоохранения или общественных мероприятиях за последние шесть месяцев.
- Должен иметь доступ к Интернету либо дома, либо на работе, чтобы получить доступ к урокам и/или онлайн -опросам.
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Работники общественного здравоохранения (CHWS) в контрольной группе не получат доступ к обучению послеродового курса мам в течение периода исследования.
Их продолжит свою обычную работу без дополнительной подготовки, а также пройти предварительные и пост -тестирование, чтобы обеспечить сравнение с группой лечения.
|
|
|
Экспериментальный: Лечение: послеродовой курс мам
Работники общественного здравоохранения (CHWS) в группе лечения завершат онлайн -программу обучения Moms после родов.
Они будут взаимодействовать с учебными материалами, применяют учентные концепции и полные предварительные и посттест, чтобы измерить изменения в своих знаниях, навыках, отношениях, намерениях и самоэффективности.
|
Обучение профессиональному развитию онлайн для CHWS по охвату и поддержке послеродовых матерей высокого риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание предварительное оценка
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень)
|
Вопросы с несколькими вариантами выбора в отношении контента, связанного с послеродовым уходом, практикой самообслуживания и потребностями послеродовых матерей на основе информации из уроков после родословного курса.
Оценка сообщается по шкале от 0 до 100, рассчитываемой как процент правильных ответных вопросов.
Более высокие оценки указывают на большие знания.
|
Предварительный тест (базовый уровень)
|
|
Знание посттест
Временное ограничение: Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
Вопросы с несколькими вариантами выбора в отношении контента, связанного с послеродовым уходом, практикой самообслуживания и потребностями послеродовых матерей на основе информации из уроков после родословного курса.
Оценка сообщается по шкале от 0 до 100, рассчитываемой как процент правильных ответных вопросов.
Более высокие оценки указывают на большие знания.
|
Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
|
Навыки предварительный центр
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень)
|
Шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (без опыта) до 10 (обширный опыт), причем более высокий балл является лучшим результатом, по проведению образования и охвата после родословных матерей и как поддержать послеродовых матерей
|
Предварительный тест (базовый уровень)
|
|
Навыки посттест
Временное ограничение: Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
Шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (без опыта) до 10 (обширный опыт), причем более высокий балл является лучшим результатом, по проведению образования и охвата после родословных матерей и как поддержать послеродовых матерей
|
Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
|
Самоэффективность предварительно предварительно оценка
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень)
|
Масштаб Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 10 (полностью согласен), чтобы измерить убеждения CHW в том, что они могут эффективно поддерживать послеродовых матерей
|
Предварительный тест (базовый уровень)
|
|
Самоэффективность посттест
Временное ограничение: Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
Шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (без опыта) до 10 (обширный опыт), причем более высокий балл является лучшим результатом, чтобы измерить убеждения CHWS о том, что они могут эффективно поддерживать послеродовые матери
|
Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
|
Отношение предварительного педагогического балла
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень)
|
Шкала Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 10 (полностью согласен) к отношению, проводящих образование и пропагандистскую работу до послеродовых матерей и как поддержать послеродовых матерей
|
Предварительный тест (базовый уровень)
|
|
Отношения посттест
Временное ограничение: Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
Шкала Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 10 (полностью согласен) к отношению, проводящих образование и пропагандистскую работу до послеродовых матерей и как поддержать послеродовых матерей
|
Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
|
Намерения предварительно оцененный счет
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень)
|
Масштаб Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 10 (крайне вероятной) на намерениях, проводящих образование и пропагандистскую работу до послеродовых матерей и как поддержать послеродовые матери
|
Предварительный тест (базовый уровень)
|
|
Намерения после тестирования
Временное ограничение: Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
Масштаб Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 10 (крайне вероятной) на намерениях, проводящих образование и пропагандистскую работу до послеродовых матерей и как поддержать послеродовые матери
|
Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение на посттесте
Временное ограничение: Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
Шкала Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 10 (полностью согласен), причем более высокий балл является лучшим результатом, чтобы измерить удовлетворение CHWS с помощью курса, интерактивного опыта и автономных ресурсов и измерить степень, в которой CHW рекомендует курс
|
Posttest (через 1 неделю после базовой линии)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов знаний от предварительного тестирования на посттест
Временное ограничение: От предварительного тестирования до пост -теста (1 неделя)
|
Как на предварительном тестировании, так и в посттестовании мы задавали всем участникам те же вопросы знаний с множественным выбором по содержанию, связанного с послеродовой уходом, практикой самообслуживания и потребностями послеродовых матерей на основе информации от уроков после родословного курса мам, которые мы будем в среднем, чтобы создать композитный показатель знаний для каждого участника в диапазоне от 0 до 100.
Оценка 0 означала, что участник получил правильные вопросы, в то время как оценка в 100 означала, что участник получил все вопросы правильные.
Мы будем в среднем с этими композитными оценками по всем участникам для обеих групп, чтобы создать средние оценки.
Затем мы вычли результаты предварительного тестирования из посттестовых баллов и будем в среднем с этими изменениями для всех участников.
Позитивные оценки означают прирост знаний, а более высокие оценки означают более высокие прибыли от базового уровня до посттеста.
|
От предварительного тестирования до пост -теста (1 неделя)
|
|
Изменение результатов навыков от предварительного тестирования на посттест
Временное ограничение: От предварительного тестирования до пост -теста (1 неделя)
|
Масштаб Лайкерта в диапазоне от 1 (без опыта) до 10 (обширный опыт), причем более высокий балл является лучшим результатом, по проведению образования и охвата после родословных матерей и того, как поддержать послеродовых матерей.
Мы будем средним рейтингом из каждого вопроса, чтобы создать средний композитный рейтинг для каждого участника, а затем средние эти составные оценки для обеих групп.
Затем мы вычнем результаты предварительного тестирования из посттестовых результатов и усредним эти изменения для всех участников.
Положительные оценки означают прирост навыков, а более высокие оценки означают более высокий рост от базового уровня до посттеста.
|
От предварительного тестирования до пост -теста (1 неделя)
|
|
Изменение результатов самоэффективности от предварительного тестирования на посттест
Временное ограничение: От предварительного тестирования до пост -теста (1 неделя)
|
Масштаб Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 10 (полностью согласен), причем более высокий балл является лучшим результатом, по проведению образования и охвата после родовых матерей и о том, как поддержать послеродовых женщин.
Мы будем средним рейтингом из каждого вопроса, чтобы создать средний композитный рейтинг для каждого участника, а затем средние эти составные оценки для обеих групп.
Затем мы вычнем результаты предварительного тестирования из посттестовых баллов и средним для всех участников.
Положительные оценки означают прирост самоэффективности, а более высокие баллы означают более высокие выгоды от исходного уровня до посттеста.
|
От предварительного тестирования до пост -теста (1 неделя)
|
|
Изменение в отношении результатов от предварительного тестирования на пост -тест
Временное ограничение: От предварительного тестирования до пост -теста (1 неделя)
|
Масштаб Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 10 (полностью согласен) на отношение, проводящие образование и пропагандистскую деятельность до послеродовых матерей и как поддержать послеродовых матерей.
Мы будем средним рейтингом из каждого вопроса, чтобы создать средний композитный рейтинг для каждого участника, а затем средние эти составные оценки для обеих групп.
Затем мы вычнем результаты предварительного тестирования из посттестовых результатов и усредним эти изменения для всех участников.
Положительные оценки означают прирост в отношении, а более высокие баллы означают более высокий рост от исходного уровня до посттеста.
|
От предварительного тестирования до пост -теста (1 неделя)
|
|
Изменения результатов намерения от предварительного тестирования на пост -тест
Временное ограничение: От предварительного тестирования до пост -теста (1 неделя)
|
Масштаб Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 10 (крайне вероятной) на намерениях, проводящих образование и охват до послеродовых матерей и как поддержать послеродовых матерей.
Мы усредняли рейтинги от каждого вопроса, чтобы создать средний композитный рейтинг для каждого участника, а затем усреднили эти композитные оценки для обеих групп.
Затем мы вычли результаты предварительного тестирования из посттестных результатов и усреднили эти изменения для всех участников.
Положительные оценки означают прирост намерений, а более высокие оценки означают более высокие выгоды от исходного уровня до посттеста.
|
От предварительного тестирования до пост -теста (1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dexter L Cooper, MPH, KDH Research & Communication
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-02-03
- 1R43MD019206-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .