Monitorowanie i zasięg bezpieczeństwa matki (MOMSPostpartum)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy używają randomizowanego projektu z dwoma grupami, wstępnymi/posttestowymi, aby przetestować skuteczność matek po porodzie i zbadać następujące pytanie badawcze: W jakim stopniu narażenie na popocztwowe kurs poporodowe zwiększa wiedzę CHWS, umiejętności, postawy/przekonania, samotelowność i zamiary, aby zapewnić poparcie dla poparcia?
Mamy poporodowe kurs jest ustawiony w kontekście konieczności pomocy matek poporodowych w USA i pracy z CHW po ciąży w celu uzyskania lepszych wyników matek, szczególnie wśród matek wysokiego ryzyka. Naukowcy pracowali z ekspertami przedmiotowymi, CHW i zamierzonymi odbiorcami, aby zapewnić, że matki poporodowe odzwierciedlają szczególne potrzeby matek poporodowych; zminimalizować efekt przeciwny do zamiennych duplikacji usług i wydatków na zasoby; i stwórz wzmocnione możliwości dla CHW do prowadzenia działań z matkami po porodzie wysokiego ryzyka. Kurs poporodowy MOMS zapewni skuteczny, tani, oparty na dowodach program rozwoju zawodowego w celu szkolenia CHW w celu zapewnienia wsparcia matkom poporodowym i wypełnianiu luki w opiece.
Główny badacz (PI), z wkładem ekspertów merytorycznych i CHW, opracował niezbędne materiały badawcze, w tym protokoły rekrutacyjne, oprzyrządowanie ewaluacyjne i materiały zgody ludzi. PI przedstawiono również odpowiednie metody analizy statystycznej. Wszystkie dokumenty procedury zostały przeglądane przez KDHRC Institutional Review Board przed uruchomieniem oceny.
Śledczy będą rekrutować uczestników za pośrednictwem partnerów ewaluacyjnych, którzy rozpowszechniają informacje o badaniu CHW za pośrednictwem elektronicznych powiadomień i ulotek. Partnerzy ewaluacyjni to CHW Association of Rochester, Center for Health Innovation i inne organizacje CHW. Powiadomienia i ulotki dostarczają informacji o celu badania, kwalifikowalności uczestników i linku do formularza kwalifikowalności. Gdy potencjalny uczestnik zakończy formularz kwalifikowalności i będzie uprawniony do badania, otrzyma link do formularza zgody znajdującego się na bezpiecznej platformie internetowej.
Po wyrażeniu zgody i rejestracji do badania CHW ukończy badanie wstępne i zostaną losowo przypisane do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie narażona na kurs poporodowy dla matek i zakończy ankietę internetową po teście po ukończeniu modułów online. Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą narażeni na kurs poporodowy Moms i zakończą test posttest tydzień po ukończeniu wstępnego testu. Odpowiedzi uczestników na środki badań wstępnych i potestowych zostaną powiązane przy użyciu identyfikatorów nieosobowych.
Śledczy pobierają i wyeksportują dane z Alchemera do zaszyfrowanego pliku Excel i zaimportować surowe dane do STATA. Śledczy będą pasować do reakcji wstępnych i posttestowych przy użyciu losowych przypisanych identyfikatorów i przeprowadzą analizy w celu przetestowania wpływu matek poporodowych na zmiany wiedzy, umiejętności, postaw/przekonań CHWS.
Początkowe kryterium wykonalności jest: statystycznie istotne (p <0,05) i pozytywny związek między narażeniem na kurs poporodowy matki a zwiększoną wiedzą wśród grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć co najmniej 18 lat.
- Musi samodzielnie identyfikować się jako społeczny pracownik służby zdrowia (CHW).
- Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych.
- Musi mieć sześć miesięcy doświadczenia w terenie. KDHRC definiuje „doświadczenie terenowe” jako prowadzenie działań zasięgowych w ich społeczności, na przykład współpracę z klientami w klinice, prowadzenie wizyt domowych lub edukacja klientów na targach zdrowotnych lub wydarzeniach społecznych.
- Musi być aktywnym CHW. KDHRC definiuje „aktywne” jako działania działania, takie jak praca z klientami w klinice, prowadzenie wizyt domowych lub edukacja klientów na targach zdrowotnych lub wydarzeniach społecznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Musi mieć dostęp do Internetu w domu lub w pracy, aby uzyskać dostęp do lekcji i/lub ankiet online.
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Społeczne pracownicy służby zdrowia (CHW) w grupie kontrolnej nie otrzymają dostępu do szkoleń po porodzie matek w okresie nauki.
Będą kontynuować swoją zwykłą pracę bez dodatkowego szkolenia, a jednocześnie zakończą oceny wstępne i potestowe, aby umożliwić porównanie z grupą leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie: Mamy poporodowe kurs
Społeczne pracownicy służby zdrowia (CHW) w grupie leczenia zakończą program szkoleniowy Moms Porterum Course.
Będą angażować się w materiały szkoleniowe, zastosować wyuczone pojęcia oraz pełne oceny wstępne i potestowe w celu pomiaru zmian w ich wiedzy, umiejętności, postawach, intencjach i własnej skuteczności.
|
Szkolenie w zakresie rozwoju zawodowego online dla CHW w zakresie pomocy i wsparcia dla matek po porodzie wysokiego ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdobywca wiedzy
Ramy czasowe: Wstępny (linia bazowa)
|
Pytania wielokrotnego wyboru dotyczące treści związane z opieką poporodową, praktykami samoopieki i potrzebami matek poporodowych w oparciu o informacje od matek po porodzie.
Wynik jest zgłaszany w skali od 0 do 100, obliczonej jako odsetek poprawnie udzielanych odpowiedzi na pytania.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
|
Wstępny (linia bazowa)
|
|
Zdobywca wiedzy
Ramy czasowe: Posttest (1 tydzień po linii podstawowej)
|
Pytania wielokrotnego wyboru dotyczące treści związane z opieką poporodową, praktykami samoopieki i potrzebami matek poporodowych w oparciu o informacje od matek po porodzie.
Wynik jest zgłaszany w skali od 0 do 100, obliczonej jako odsetek poprawnie udzielanych odpowiedzi na pytania.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
|
Posttest (1 tydzień po linii podstawowej)
|
|
Umiejętności Wstęp pretestowy
Ramy czasowe: Wstępny (linia bazowa)
|
Skala Likerta od 1 (bez doświadczenia) do 10 (obszerne doświadczenie), przy czym wyższy wynik jest lepszym rezultatem, w zakresie wykształcenia i zasięgu dla matek poporodowych oraz jak wspierać matki poporodowe
|
Wstępny (linia bazowa)
|
|
Umiejętności Posttestowy wynik
Ramy czasowe: Posttest (1 tydzień po linii podstawowej)
|
Skala Likerta od 1 (bez doświadczenia) do 10 (obszerne doświadczenie), przy czym wyższy wynik jest lepszym rezultatem, w zakresie wykształcenia i zasięgu dla matek poporodowych oraz jak wspierać matki poporodowe
|
Posttest (1 tydzień po linii podstawowej)
|
|
Ocena przedsiębiorstwa własnej
Ramy czasowe: Wstępny (linia bazowa)
|
Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadza) w celu pomiaru przekonań CHW, że mogą skutecznie wspierać matki poporodowe
|
Wstępny (linia bazowa)
|
|
Ocena własnej skuteczności po teście
Ramy czasowe: Posttest (1 tydzień po linii podstawowej)
|
Skala Likerta od 1 (bez doświadczenia) do 10 (duże doświadczenie), przy czym wyższy wynik jest lepszym rezultatem, do pomiaru przekonań CHW, że mogą skutecznie wspierać matki poporodowe
|
Posttest (1 tydzień po linii podstawowej)
|
|
Postawy wstępne
Ramy czasowe: Wstępny (linia bazowa)
|
Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadza) w sprawie postaw prowadzących edukację i zasięg matek poporodowych oraz jak wspierać matki poporodowe
|
Wstępny (linia bazowa)
|
|
Postawy posttestowy wynik
Ramy czasowe: Posttest (1 tydzień po linii podstawowej)
|
Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadza) w sprawie postaw prowadzących edukację i zasięg matek poporodowych oraz jak wspierać matki poporodowe
|
Posttest (1 tydzień po linii podstawowej)
|
|
Intencje wstępne
Ramy czasowe: Wstępny (linia bazowa)
|
Skala Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobna) do 10 (niezwykle prawdopodobna) w zakresie intencji prowadzących edukację i zasięg matek poporodowych oraz jak wspierać matki poporodowe
|
Wstępny (linia bazowa)
|
|
Intencje Posttestowy wynik
Ramy czasowe: Posttest (1 tydzień po linii podstawowej)
|
Skala Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobna) do 10 (niezwykle prawdopodobna) w zakresie intencji prowadzących edukację i zasięg matek poporodowych oraz jak wspierać matki poporodowe
|
Posttest (1 tydzień po linii podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z posttestu
Ramy czasowe: Posttest (1 tygodnie po linii bazowej)
|
Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadza), przy czym wyższy wynik jest lepszym rezultatem, aby zmierzyć zadowolenie CHW z kursu, interaktywnych doświadczeń i zasobów offline i mierzenie zakresu, w jakim CHW zaleciłyby kurs
|
Posttest (1 tygodnie po linii bazowej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników wiedzy z testu wstępnego na posttest
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do posttestu (1 tydzień)
|
Zarówno w przypadku wstępnego, jak i posttestu, zadaliśmy wszystkich uczestników te same pytania dotyczące wiedzy wielokrotnego wyboru dotyczące treści związanych z opieką poporodową, praktykami samoopieki i potrzebami poporodowymi na podstawie informacji z lekcji kursu poporodowego Moms, które uśredniamy, aby stworzyć złożony wynik wiedzy dla każdego uczestnika od 0 do 100.
Wynik 0 oznaczał, że uczestnik uzyskał prawidłowe pytania, a wynik 100 oznaczał, że uczestnik ma właściwe pytania.
Uznamy te złożone wyniki u wszystkich uczestników dla obu grup, aby stworzyć średnie wyniki.
Następnie odejmowaliśmy wyniki wstępne od wyników po teście i wyznaczyliśmy te zmiany dla wszystkich uczestników.
Pozytywne wyniki oznaczają wzrost wiedzy, a wyższe wyniki oznaczają wyższe korzyści od wartości wyjściowej do testu.
|
Od testu wstępnego do posttestu (1 tydzień)
|
|
Zmiana wyników umiejętności z testu wstępnego na posttest
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do posttestu (1 tydzień)
|
Skala Likerta od 1 (bez doświadczenia) do 10 (duże doświadczenie), przy czym wyższy wynik jest lepszym rezultatem, w zakresie prowadzenia edukacji i zasięgu matek poporodowych oraz sposobu wspierania matek poporodowych.
Będziemy średnio oceny z każdego pytania, aby stworzyć średnią ocenę kompozytową dla każdego uczestnika, a następnie średnio te wyniki złożone dla obu grup.
Następnie odejmujemy wyniki testu wstępnego od wyników po teście i uśredniamy te zmiany dla wszystkich uczestników.
Pozytywne wyniki oznaczają wzrost umiejętności, a wyższe wyniki oznaczają wyższe przyrosty od wartości wyjściowej do testu.
|
Od testu wstępnego do posttestu (1 tydzień)
|
|
Zmiana wyników własnej skuteczności z wstępnego testu na posttest
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do posttestu (1 tydzień)
|
Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadza) do 10 (zdecydowanie się zgadza), przy czym wyższy wynik jest lepszym rezultatem, w zakresie wykształcenia i zasięgu matek poporodowych oraz sposobu wspierania kobiet poporodowych.
Będziemy średnio oceny z każdego pytania, aby stworzyć średnią ocenę kompozytową dla każdego uczestnika, a następnie średnio te wyniki złożone dla obu grup.
Następnie odejmujemy wyniki testu wstępnego od wyników po teście i uśredni te zmiany dla wszystkich uczestników.
Pozytywne wyniki oznaczają wzrost poczucia własnej skuteczności, a wyższe wyniki oznaczają wyższe zyski od wartości wyjściowej do testu.
|
Od testu wstępnego do posttestu (1 tydzień)
|
|
Zmiana postaw wyników z testu wstępnego na posttest
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do posttestu (1 tydzień)
|
Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadza) w sprawie postaw prowadzących edukację i zasięg matek poporodowych oraz sposobu wspierania matek poporodowych.
Będziemy średnio oceny z każdego pytania, aby stworzyć średnią ocenę kompozytową dla każdego uczestnika, a następnie średnio te wyniki złożone dla obu grup.
Następnie odejmujemy wyniki testu wstępnego od wyników po teście i uśredniamy te zmiany dla wszystkich uczestników.
Pozytywne wyniki oznaczają wzrost postaw, a wyższe wyniki oznaczają wyższe zyski od wartości wyjściowej do testu.
|
Od testu wstępnego do posttestu (1 tydzień)
|
|
Zmiana wyników intencji z testu wstępnego na posttest
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do posttestu (1 tydzień)
|
Skala Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobna) do 10 (niezwykle prawdopodobna) w zakresie intencji prowadzących edukację i zasięg matek poporodowych oraz sposobu wspierania matek poporodowych.
Uśredniliśmy oceny z każdego pytania, aby stworzyć średnią ocenę kompozytową dla każdego uczestnika, a następnie uśredniliśmy te wyniki złożone dla obu grup.
Następnie odjęliśmy wyniki wstępne od wyników po teście i uśredniliśmy te zmiany dla wszystkich uczestników.
Pozytywne wyniki oznaczają wzrost intencji, a wyższe wyniki oznaczają wyższe zyski od wartości wyjściowej do testu.
|
Od testu wstępnego do posttestu (1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dexter L Cooper, MPH, KDH Research & Communication
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-02-03
- 1R43MD019206-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .