Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování a dosah na poporodní bezpečnost matek (MOMSPostpartum)

22. července 2025 aktualizováno: KDH Research & Communication
Dvě studie ARM, intervence a kontrola, k prozkoumání dopadu online vzdělávacího programu na pomoc komunitním zdravotnickým pracovníkům (CHW) provádějí efektivní dosah na podporu poporodní matky, zejména ty, které mají vyšší riziko komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou používat randomizovaný, dvou skupinových, předběžných/nejúspěšnější design k testování účinnosti poporodního kurzu maminky a prozkoumají následující výzkumnou otázku: Do jaké míry vystavení maminkám poporodní kurz zvyšuje znalosti CHWS, dovednosti, postoje/přesvědčení, postoje, postoje/víru, a sebeúcta a záměru poskytovat podporu poststartum matek?

Kurz maminek poporodní je stanoven v souvislosti s nezbytnou potřebou pomoci poporodním matkám v USA a spolupráce s CHW po těhotenství mít lepší výsledky matky, zejména u vysoce rizikových matek. Vědci spolupracovali s odborníky na předměty, CHWS a zamýšleným publikem, aby zajistili, že kurz postpontické maminky odráží specifické potřeby poporodních matek; minimalizovat kontraproduktivní duplikace služeb a výdajů na zdroje; a vytvořit zmocněné příležitosti pro CHW, aby prováděli terénní matek po porodu. Kurz Moms Postpartum poskytne efektivní, levné osnovy pro profesní rozvoj založené na důkazech, které budou školit CHW, aby poskytovaly podporu poporodním matkám a zaplnily mezeru v péči.

Hlavní vyšetřovatel (PI), se vstupem od odborníků na předmět a CHWS, vyvinul nezbytné výzkumné materiály, včetně náborových protokolů, hodnotícího přístroje a lidských subjektů. PI také nastínil příslušné metody statistické analýzy. Všechny dokumenty postupu byly před zahájením hodnocení přezkoumány Radou pro institucionální přezkum KDHRC.

Vyšetřovatelé budou přijímat účastníky prostřednictvím hodnotících partnerů, kteří budou šířit informace o studii CHWS prostřednictvím elektronických oznámení a letáků. Mezi partnery pro hodnocení patří Asociace CHW v Rochesteru, Centrum pro zdraví a další organizace CHW. Oznámení a letáky poskytují informace o cíli studie, způsobilosti účastníků a odkazu na formulář způsobilosti. Jakmile potenciální účastník vyplní formulář způsobilosti a má nárok na studii, obdrží odkaz na formulář souhlasu na zabezpečené online platformě.

Po souhlasu a zápisu do studie dokončí CHWS předběžný průzkum a bude náhodně přiřazen k intervenční nebo kontrolní skupině. Intervenční skupina bude vystavena poporodnímu kurzu Moms a po dokončení online modulů dokončí online průzkum posttest. Účastníci kontrolní skupiny nebudou vystaveni poporodnímu kurzu Moms a po dokončení předběžné zkoušky dokončí nejstest test. Reakce účastníků na opatření před testováním a nejnovějším průzkumem budou propojeny pomocí neosobních identifikátorů.

Vyšetřovatelé stahují a exportují data z Alchemer do šifrovaného souboru Excel a importují surová data do Stata. Vyšetřovatelé budou odpovídat předběžných a nejúspěšnějších odpovědích pomocí náhodných přiřazených identifikátorů a analýz provádění, aby testovali účinek poporodní expozice poporodního kurzu na změny znalostí, dovedností, postojů/přesvědčení, vnímané soběstačnosti a úmysly, které by provedly počáteční matek.

Počáteční kritérium proveditelnosti je: statisticky významná (P <0,05) a pozitivní vztah mezi expozicí poporodním průběhu MOMS a zvýšeným znalostem mezi intervenční skupinou ve srovnání s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • KDH Research & Communication

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být nejméně 18 let.
  • Musí se identifikovat jako komunitní zdravotnický pracovník (CHW).
  • Musí žít ve Spojených státech.
  • Musí mít šest měsíců zkušeností v terénu. KDHRC definuje „terénní zkušenosti“ jako provádění terénních aktivit ve své komunitě, například spolupráci s klienty na klinice, provádění návštěv domů nebo vzdělávání klientů na veletrhu zdraví nebo komunitních akcích.
  • Musí to být aktivní CHW. KDHRC definuje „aktivní“ jako provádění terénních aktivit, jako je práce s klienty na klinice, provádění návštěv domů nebo vzdělávání klientů na veletrzích zdravotnických veletrzích nebo komunitních akcích v posledních šesti měsících.
  • Musí mít přístup k internetu buď doma, nebo v práci, aby získal přístup k lekcím a/nebo online průzkumům.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pracovníci zdravotnictví komunit (CHW) v kontrolní skupině neobdrží přístup k školení po porodu během studijního období. Jejich budou pokračovat ve své obvyklé práci bez dalšího školení a také dokončit předběžné a nejúspěšnější hodnocení, aby umožnily srovnání s léčenou skupinou.
Experimentální: Léčba: Maminky poporodní kurz
Pracovníci komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) v léčebné skupině dokončí online školení po porodu. Budou se zabývat školicími materiály, aplikovat učené koncepty a úplné předběžné a nejúspěšnější hodnocení, aby změřily změny jejich znalostí, dovedností, postojů, záměrů a soběstačnosti.
Jiný: Maminky poporodní kurz
Školení online profesního rozvoje pro CHWS o dosah a podpoře vysoce rizikových poporodních matek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre předběžného znalostí
Časové okno: Předběžný test (základní linie)
Otázky týkající se více možností výběru obsahu související s péčí o poporodní, postupy péče o sebe a potřebami poporodních matek na základě informací z lekce poporodního kurzu maminky. Skóre je hlášeno na stupnici od 0 do 100, vypočteno jako procento správně zodpovězených otázek. Vyšší skóre naznačují větší znalosti.
Předběžný test (základní linie)
Znalosti posttest skóre
Časové okno: Posttest (1 týden po základní linii)
Otázky týkající se více možností výběru obsahu související s péčí o poporodní, postupy péče o sebe a potřebami poporodních matek na základě informací z lekce poporodního kurzu maminky. Skóre je hlášeno na stupnici od 0 do 100, vypočteno jako procento správně zodpovězených otázek. Vyšší skóre naznačují větší znalosti.
Posttest (1 týden po základní linii)
Skóre předběžně dovedností
Časové okno: Předběžný test (základní linie)
Likertova stupnice od 1 (bez zkušeností) do 10 (rozsáhlé zkušenosti), přičemž vyšší skóre je lepší výsledek, při provádění vzdělání a dosahu k poporodním matkám a jak podporovat poporodní matky
Předběžný test (základní linie)
Dovednosti posttest skóre
Časové okno: Posttest (1 týden po základní linii)
Likertova stupnice od 1 (bez zkušeností) do 10 (rozsáhlé zkušenosti), přičemž vyšší skóre je lepší výsledek, při provádění vzdělání a dosahu k poporodním matkám a jak podporovat poporodní matky
Posttest (1 týden po základní linii)
Nejúčinnější skóre předběžně
Časové okno: Předběžný test (základní linie)
Likertova stupnice v rozsahu od 1 (silně nesouhlasí) do 10 (silně souhlasí) s cílem měřit víru CHWS, že mohou efektivně podporovat poporodní matky
Předběžný test (základní linie)
Sebeúčinnost posttest skóre
Časové okno: Posttest (1 týden po základní linii)
Likertova stupnice od 1 (bez zkušeností) do 10 (rozsáhlé zkušenosti), přičemž vyšší skóre je lepší výsledek, pro měření víry CHWS, že mohou efektivně podporovat postporodní matky
Posttest (1 týden po základní linii)
Postoje předběžné skóre
Časové okno: Předběžný test (základní linie)
Likertova stupnice v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 10 (silně souhlasí) o postojích provádějících vzdělávání a dosah na poporodní matky a jak podporovat poporodní matky
Předběžný test (základní linie)
Postoje posttest skóre
Časové okno: Posttest (1 týden po základní linii)
Likertova stupnice v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 10 (silně souhlasí) o postojích provádějících vzdělávání a dosah na poporodní matky a jak podporovat poporodní matky
Posttest (1 týden po základní linii)
Záměry předběžné skóre
Časové okno: Předběžný test (základní linie)
Likertova stupnice v rozmezí od 1 (extrémně nepravděpodobné) do 10 (extrémně pravděpodobných) v záměrech provádějících vzdělávání a dosah na matky po porodu a jak podporovat poporodní matky
Předběžný test (základní linie)
Záměry posttest skóre
Časové okno: Posttest (1 týden po základní linii)
Likertova stupnice v rozmezí od 1 (extrémně nepravděpodobné) do 10 (extrémně pravděpodobných) v záměrech provádějících vzdělávání a dosah na matky po porodu a jak podporovat poporodní matky
Posttest (1 týden po základní linii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost na posttest
Časové okno: Posttest (1 týdny po základní linii)
Likertova stupnice od 1 (silně nesouhlasí) do 10 (silně souhlasí), přičemž vyšší skóre je lepší výsledek, pro měření spokojenosti CHWS s kurzem, interaktivními zážitky a offline zdroje a měření rozsahu, v jakém by CHWS doporučil kurz
Posttest (1 týdny po základní linii)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre znalostí z předběžné testy na posttest
Časové okno: Od předběžné nejstest (1 týden)
Při předběžném i posttestu jsme všechny účastníky položili všechny účastníky na stejný výběr znalostních otázek týkajících se obsahu související s poporodní péčí, praktikami péče o sebe a potřebami poporodních matek na základě informací po porodu po porodu, které v průměru vytvoříme kompozitní skóre znalostí pro každého účastníka, který se pohybuje od 0 do 100. Skóre 0 znamenalo, že účastník dostal nulové otázky, zatímco skóre 100 znamenalo, že účastník dostal všechny otázky správně. Průměrná tato složená skóre napříč všemi účastníky pro obě skupiny vytvoří průměrné skóre. Poté jsme odečtěli skóre předtestujícího od posttest skóre a tyto změny v průměru pro všechny účastníky. Pozitivní skóre znamená zisk znalostí a vyšší skóre znamená vyšší zisky od základní linie k posttestu.
Od předběžné nejstest (1 týden)
Změna skóre dovedností z předběžného testu na
Časové okno: Od předběžné nejstest (1 týden)
Likertova stupnice od 1 (bez zkušeností) do 10 (rozsáhlé zkušenosti), přičemž vyšší skóre je lepší výsledek, při provádění vzdělávání a dosahu až po porod a to, jak podporovat poporodní matky. Z každé otázky budeme průměrné hodnocení, abychom vytvořili průměrné složené hodnocení pro každého účastníka a poté průměrně tyto složené skóre pro obě skupiny. Poté odečteme skóre předběžných testů od posttest skóre a průměrujeme tyto změny pro všechny účastníky. Pozitivní skóre znamená zisk dovedností a vyšší skóre znamenají vyšší zisky z výchozí hodnoty k posttestu.
Od předběžné nejstest (1 týden)
Změna skóre soběstačnosti z předběžné testu na posttest
Časové okno: Od předběžné nejstest (1 týden)
Likertova stupnice v rozmezí 1 (silně nesouhlasí) do 10 (silně souhlasí), přičemž vyšší skóre je lepší výsledek, při provádění vzdělávání a dosahu k poporodní matkám a jak podporovat poporodní ženy. Z každé otázky budeme průměrné hodnocení, abychom vytvořili průměrné složené hodnocení pro každého účastníka a poté průměrně tyto složené skóre pro obě skupiny. Poté odečteme předběžné skóre od posttest skóre a průměrujeme tyto změny pro všechny účastníky. Pozitivní skóre znamená zisk v soběstačnosti a vyšší skóre znamenají vyšší zisky z výchozí hodnoty k posttestu.
Od předběžné nejstest (1 týden)
Změna skóre postojů z předběžného testu na
Časové okno: Od předběžné nejstest (1 týden)
Likertova stupnice od 1 (silně nesouhlasí) do 10 (silně souhlasí) o postojích provádějících vzdělávání a dosah na poporodní matky a jak podporovat poporodní matky. Z každé otázky budeme průměrné hodnocení, abychom vytvořili průměrné složené hodnocení pro každého účastníka a poté průměrně tyto složené skóre pro obě skupiny. Poté odečteme skóre předběžných testů od posttest skóre a průměrujeme tyto změny pro všechny účastníky. Pozitivní skóre znamená zisk v postojích a vyšší skóre znamenají vyšší zisky z výchozí hodnoty k posttestu.
Od předběžné nejstest (1 týden)
Změna skóre záměru z předběžného na posttest
Časové okno: Od předběžné nejstest (1 týden)
Likertova stupnice v rozmezí od 1 (extrémně nepravděpodobné) do 10 (extrémně pravděpodobných) v záměrech provádějících vzdělávání a dosah na matky po porodu a jak podporovat poporodní matky. Z každé otázky jsme průměrovali hodnocení, abychom vytvořili průměrné kompozitní hodnocení pro každého účastníka, a poté jsme průměrovali tato složená skóre pro obě skupiny. Poté jsme odečtěli skóre předběžného testu od posttest skóre a průměrovali tyto změny pro všechny účastníky. Pozitivní skóre znamená zisk záměrů a vyšší skóre znamenají vyšší zisky z výchozí hodnoty k posttestu.
Od předběžné nejstest (1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KDH Research & Communication

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dexter L Cooper, MPH, KDH Research & Communication

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-02-03
  • 1R43MD019206-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Klinické studie na Maminky poporodní kurz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit