- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06899737
Monitoring en outreach voor moederveiligheid postpartum (MOMSPostpartum)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gerandomiseerd, twee-groepen, pretest/posttestontwerp gebruiken om de werkzaamheid van de Postpartum-cursus van de Moms te testen en de volgende onderzoeksvraag te onderzoeken: in hoeverre de blootstelling aan de moeders postpartum-cursus de kennis van de moeders verhoogt, en intenties, zelfefficiëntie, zelfeffectiviteit, zelfeffectiviteit, zelfeffectiviteit, om ondersteuning te bieden aan postpartum-moeders?
Moms Postpartum Course speelt zich af in de context van een noodzakelijke noodzaak om postpartum moeders in de VS te helpen en na zwangerschap met CHW's te werken om betere moederlijke resultaten te hebben, met name bij moeders met een hoog risico. Onderzoekers werkten samen met experts van het onderwerp, CHW's en het beoogde publiek om ervoor te zorgen dat de moeders postpartumcursus de specifieke behoeften van postpartum moeders weerspiegelt; de contraproductieve duplicaties van diensten en hulpbronnenuitgaven minimaliseren; en creëren empowered kansen voor CHW's om outreach te voeren met postpartum moeders met een hoog risico. Moms Postpartum Course biedt een effectief, goedkoop, evidence-based, professioneel ontwikkelingscurriculum om CHW's te trainen om ondersteuning te bieden aan moeders postpartum en een gat in de zorg te vullen.
De hoofdonderzoeker (PI), met input van de experts en CHW's van het onderwerp, ontwikkelde noodzakelijke onderzoeksmaterialen, waaronder de wervingsprotocollen, evaluatie -instrumentatie en menselijke onderwerpen toestemmingsmaterialen. De PI schetste ook de juiste statistische analysemethoden. Alle proceduredocumenten werden beoordeeld door de KDHRC Institutional Review Board vóór de lancering van de evaluatie.
Onderzoekers zullen deelnemers werven via evaluatiepartners die de onderzoeksinformatie aan CHW's zullen verspreiden via elektronische meldingen en flyers. Evaluatiepartners zijn onder meer CHW Association of Rochester, Centre for Health Innovation en andere CHW -organisaties. De meldingen en flyers bieden informatie over het doel van het onderzoek, deelnemer aan de geschiktheid en een link naar een in aanmerking komende vorm. Zodra een potentiële deelnemer het in aanmerking komende formulier heeft ingevuld en hij/zij in aanmerking komt voor het onderzoek, ontvangen ze een link naar een toestemmingsformulier op een beveiligd online platform.
Na toestemming en inschrijving voor het onderzoek zal CHWS een pretest -onderzoek voltooien en willekeurig worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De interventiegroep wordt blootgesteld aan de postpartumcursus van Moms en zal een online posttest -enquête voltooien na het voltooien van de online modules. De deelnemers aan de controlegroep zullen niet worden blootgesteld aan de Postpartum -cursus Moms en zullen een posttest een week na het voltooien van de pretest voltooien. Reacties van deelnemers op pretest en posttest enquêtemaatregelen zullen worden gekoppeld met niet-persoonlijke ID's.
De onderzoekers zullen de gegevens van Alchemer downloaden en exporteren naar een gecodeerd Excel -bestand en de onbewerkte gegevens in Stata importeren. De onderzoekers zullen overeenkomen met de pretest- en posttest-reacties met behulp van de willekeurige toegewezen identificatiegegevens en analyses uitvoeren om te testen op het effect van moeders postpartum cursus blootstelling aan veranderingen in de kennis, vaardigheden, attitudes/overtuigingen van CHW's, waargenomen zelfeffectiviteit en intenties om outreach naar postpartum-moeders uit te voeren.
Het initiële haalbaarheidscriterium is: statistisch significant (p <0,05) en een positief verband tussen blootstelling aan moeders postpartum cursus en verhoogde kennis tussen de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minstens 18 jaar oud zijn.
- Moet zichzelf identificeren als een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW).
- Moet in de Verenigde Staten wonen.
- Moet zes maanden veldervaring hebben. KDHRC definieert "veldervaring" als het uitvoeren van outreach -activiteiten in hun gemeenschap, bijvoorbeeld samenwerken met klanten in een kliniek, het brengen van huisbezoeken of het opleiden van klanten op gezondheidsbeurzen of gemeenschapsevenementen.
- Moet een actieve CHW zijn. KDHRC definieert "actief" als het uitvoeren van outreach -activiteiten, zoals het werken met klanten in een kliniek, het brengen van huisbezoeken of het opleiden van klanten op gezondheidsbeurzen of gemeenschapsevenementen, in de afgelopen zes maanden.
- Moet internet hebben thuis of op het werk om toegang te krijgen tot de lessen en/of online enquêtes.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Community Health Workers (CHWS) in de controlegroep krijgen tijdens de studieperiode geen toegang tot de training van de Moms Postpartum Course.
Hun zal hun gebruikelijke werk voortzetten zonder de aanvullende training, terwijl ze ook pretest- en posttest -beoordelingen voltooien om vergelijking met de behandelingsgroep mogelijk te maken.
|
|
|
Experimenteel: Behandeling: moeders postpartum cursus
Community Health Workers (CHWS) in de behandelingsgroep zullen het online trainingsprogramma van de Moms Postpartum Cursus voltooien.
Ze zullen zich bezighouden met het trainingsmateriaal, geleerde concepten toepassen en volledige pretest- en posttest-beoordelingen toepassen om veranderingen in hun kennis, vaardigheden, attitudes, intenties en zelfeffectiviteit te meten.
|
Online professionele ontwikkelingstraining voor CHW's op outreach en ondersteuning voor postpartum moeders met een hoog risico
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis pretest score
Tijdsspanne: Pretest (basislijn)
|
Meerkeuzevragen over inhoud met betrekking tot postpartumzorg, zelfzorgpraktijken en behoeften van postpartum moeders op basis van informatie van de cursus Lessen van de moeders postpartum.
De score wordt gerapporteerd op een schaal van 0 tot 100, berekend als het percentage correct beantwoord vragen.
Hogere scores duiden op grotere kennis.
|
Pretest (basislijn)
|
|
Kennis Posttest Score
Tijdsspanne: Posttest (1 week na basislijn)
|
Meerkeuzevragen over inhoud met betrekking tot postpartumzorg, zelfzorgpraktijken en behoeften van postpartum moeders op basis van informatie van de cursus Lessen van de moeders postpartum.
De score wordt gerapporteerd op een schaal van 0 tot 100, berekend als het percentage correct beantwoord vragen.
Hogere scores duiden op grotere kennis.
|
Posttest (1 week na basislijn)
|
|
Vaardigheden pretest score
Tijdsspanne: Pretest (basislijn)
|
Likert -schaal variërend van 1 (geen ervaring) tot 10 (uitgebreide ervaring), met een hogere score een beter resultaat, over het geven van onderwijs en outreach naar postpartum moeders en hoe ze postpartum moeders kunnen ondersteunen
|
Pretest (basislijn)
|
|
Vaardigheden posttest score
Tijdsspanne: Posttest (1 week na basislijn)
|
Likert -schaal variërend van 1 (geen ervaring) tot 10 (uitgebreide ervaring), met een hogere score een beter resultaat, over het geven van onderwijs en outreach naar postpartum moeders en hoe ze postpartum moeders kunnen ondersteunen
|
Posttest (1 week na basislijn)
|
|
Zelfeffectiviteit pretest score
Tijdsspanne: Pretest (basislijn)
|
Likert -schaal variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 10 (helemaal mee eens) om de overtuigingen van CHW's te meten dat ze effectief postpartum moeders kunnen ondersteunen
|
Pretest (basislijn)
|
|
Zelfeffectiviteit posttest score
Tijdsspanne: Posttest (1 week na basislijn)
|
Likert -schaal variërend van 1 (geen ervaring) tot 10 (uitgebreide ervaring), waarbij een hogere score een beter resultaat is, om de overtuigingen van CHW's te meten dat ze effectief postpartum moeders kunnen ondersteunen
|
Posttest (1 week na basislijn)
|
|
Attitudes pretest score
Tijdsspanne: Pretest (basislijn)
|
Likert -schaal variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 10 (zeer mee eens) over attitudes die onderwijs en outreach naar postpartum moeders geven en hoe ze postpartum moeders kunnen ondersteunen
|
Pretest (basislijn)
|
|
Attitudes posttest score
Tijdsspanne: Posttest (1 week na basislijn)
|
Likert -schaal variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 10 (zeer mee eens) over attitudes die onderwijs en outreach naar postpartum moeders geven en hoe ze postpartum moeders kunnen ondersteunen
|
Posttest (1 week na basislijn)
|
|
Intenties pretest score
Tijdsspanne: Pretest (basislijn)
|
Likert -schaal variërend van 1 (uiterst onwaarschijnlijk) tot 10 (uiterst waarschijnlijk) over intenties die onderwijs en outreach geven naar postpartum moeders en hoe ze postpartum moeders kunnen ondersteunen
|
Pretest (basislijn)
|
|
Intenties posttest score
Tijdsspanne: Posttest (1 week na basislijn)
|
Likert -schaal variërend van 1 (uiterst onwaarschijnlijk) tot 10 (uiterst waarschijnlijk) over intenties die onderwijs en outreach geven naar postpartum moeders en hoe ze postpartum moeders kunnen ondersteunen
|
Posttest (1 week na basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid bij Posttest
Tijdsspanne: Posttest (1 weken na basislijn)
|
Likert -schaal variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 10 (zeer mee eens), met een hogere score een beter resultaat, om de tevredenheid van CHW's met de cursus, interactieve ervaringen en offline bronnen te meten en de mate te meten waarin CHWS de cursus zou aanbevelen
|
Posttest (1 weken na basislijn)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kennisscores van pretest tot posttest
Tijdsspanne: Van pretest tot posttest (1 week)
|
Bij zowel pretest als posttest hebben we alle deelnemers dezelfde multiple choice-kennisvragen gesteld over inhoud met betrekking tot postpartumzorg, zelfzorgpraktijken en behoeften van postpartum moeders op basis van informatie van de Moms Postpartum cursuslessen, die we gemiddeld zullen maken om een samengestelde kennisscore te creëren voor elke deelnemer variërend van 0 tot 100.
Een score van 0 betekende dat een deelnemer nul vragen correct kreeg, terwijl een score van 100 betekende dat een deelnemer alle vragen correct had.
We zullen deze samengestelde scores over alle deelnemers gemiddeld voor beide groepen gemiddelde scores maken.
We hebben vervolgens pretestscores afgetrokken van posttest -scores en zullen deze wijzigingen voor alle deelnemers gemiddeld.
Positieve scores betekenen een winst in kennis en een hogere scores betekenen hogere winst van baseline naar posttest.
|
Van pretest tot posttest (1 week)
|
|
Verandering in vaardigheden scores van pretest tot posttest
Tijdsspanne: Van pretest tot posttest (1 week)
|
Likert -schaal variërend van 1 (geen ervaring) tot 10 (uitgebreide ervaring), met een hogere score een beter resultaat, over het geven van onderwijs en outreach naar postpartum moeders en hoe postpartum moeders te ondersteunen.
We zullen de beoordelingen van elke vraag gemiddeld om een gemiddelde samengestelde rating voor elke deelnemer te creëren en vervolgens deze samengestelde scores voor beide groepen gemiddeld.
We zullen vervolgens pretestscores aftrekken van posttest -scores en deze wijzigingen voor alle deelnemers gemiddeld.
Positieve scores betekenen een winst in vaardigheden en hogere scores betekenen hogere winsten van baseline naar posttest.
|
Van pretest tot posttest (1 week)
|
|
Verandering van zelfeffectiviteitsscores van pretest tot posttest
Tijdsspanne: Van pretest tot posttest (1 week)
|
Likert -schaal variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 10 (helemaal mee eens), met een hogere score een beter resultaat, over het geven van onderwijs en outreach naar postpartum moeders en hoe ze postpartum vrouwen kunnen ondersteunen.
We zullen de beoordelingen van elke vraag gemiddeld om een gemiddelde samengestelde rating voor elke deelnemer te creëren en vervolgens deze samengestelde scores voor beide groepen gemiddeld.
We zullen vervolgens pretestscores aftrekken van posttest -scores en deze wijzigingen voor alle deelnemers gemiddeld.
Positieve scores betekenen een winst in zelfeffectiviteit en hogere scores betekenen hogere winsten van baseline tot posttest.
|
Van pretest tot posttest (1 week)
|
|
Verandering in attitudes scores van pretest naar posttest
Tijdsspanne: Van pretest tot posttest (1 week)
|
Likert -schaal variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 10 (zeer mee eens) over attitudes die onderwijs en outreach naar postpartum moeders geven en hoe ze postpartum moeders kunnen ondersteunen.
We zullen de beoordelingen van elke vraag gemiddeld om een gemiddelde samengestelde rating voor elke deelnemer te creëren en vervolgens deze samengestelde scores voor beide groepen gemiddeld.
We zullen vervolgens pretestscores aftrekken van posttest -scores en deze wijzigingen voor alle deelnemers gemiddeld.
Positieve scores betekenen een winst in attitudes en hogere scores betekenen hogere winsten van baseline tot posttest.
|
Van pretest tot posttest (1 week)
|
|
Verandering in intentiescores van pretest tot posttest
Tijdsspanne: Van pretest tot posttest (1 week)
|
Likert -schaal variërend van 1 (uiterst onwaarschijnlijk) tot 10 (uiterst waarschijnlijk) over intenties die onderwijs en outreach geven naar postpartum moeders en hoe ze postpartum moeders kunnen ondersteunen.
We hebben de beoordelingen van elke vraag gemiddeld om een gemiddelde samengestelde rating voor elke deelnemer te maken en vervolgens gemiddeld deze samengestelde scores voor beide groepen.
We hebben vervolgens pretestscores afgetrokken van posttest -scores en deze wijzigingen gemiddeld voor alle deelnemers.
Positieve scores betekenen een versterking in intenties en hogere scores betekenen hogere winsten van baseline tot posttest.
|
Van pretest tot posttest (1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dexter L Cooper, MPH, KDH Research & Communication
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-02-03
- 1R43MD019206-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .