Overvåking og oppsøking for mors sikkerhet etter fødselen (MOMSPostpartum)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil bruke en randomisert, to-gruppe, pretest/posttest-design for å teste effekten av mødrene etter fødselen og utforske følgende forskningsspørsmål: i hvilken grad øker eksponering for mødrene etter fødselen CHWs kunnskap, ferdigheter, holdninger/tro, egeneffektivitet og intensjoner om å gi støtte til postartum mødre?
Moms Postpartum Course er satt i sammenheng med avgjørende behov for å hjelpe mødre etter fødsel i USA og samarbeide med CHW etter graviditet for å ha bedre mors utfall, spesielt blant mødre med høy risiko. Forskere jobbet med fageksperter, CHWS og det tiltenkte publikummet for å sikre at mødrene etter fødselen gjenspeiler de spesifikke behovene til mødre etter fødsel; minimere motproduktive duplikasjoner av tjenester og ressursutgifter; og skape myndiggjørede muligheter for CHWs til å gjennomføre oppsøking med høyrisiko postpartum mødre. Moms Postpartum-kurs vil gi en effektiv, billig, evidensbasert, faglig utviklingsplan for å trene CHW for å gi støtte til mødre etter fødsel og fylle et gap i omsorgen.
Hovedetterforskeren (PI), med innspill fra fageksperter og CHW -er, utviklet nødvendig forskningsmateriell, inkludert rekrutteringsprotokollene, evalueringsinstrumentering og samtykkemateriell for mennesker. PI skisserte også de aktuelle statistiske analysemetodene. Alle prosedyredokumenter ble gjennomgått av KDHRC Institutional Review Board før evalueringslanseringen.
Etterforskerne vil rekruttere deltakere gjennom evalueringspartnere som vil spre studieinformasjonen til CHWS via elektroniske varsler og flygeblad. Evalueringspartnere inkluderer CHW Association of Rochester, Center for Health Innovation og andre CHW -organisasjoner. Varslene og flygebladene gir informasjon om målet med studien, deltakerens kvalifisering og en lenke til et kvalifiseringsskjema. Når en potensiell deltaker har fylt ut kvalifiseringsskjemaet og han/hun er kvalifisert for studien, vil de motta en lenke til et samtykkeskjema som ligger på en sikker online plattform.
Etter samtykke og påmelding til studien, vil CHWs fullføre en forhåndsundersøkelse og bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil bli utsatt for Moms Postpartum -kurs og vil fullføre en online posttestundersøkelse etter å ha fullført online -modulene. Kontrollgruppedeltakerne vil ikke bli utsatt for Moms Postpartum -kurset og vil fullføre en posttest en uke etter å ha fullført forprøven. Deltakernes svar på tiltak etter test og ettertest vil bli koblet sammen med ikke-personlige identifikatorer.
Etterforskerne vil laste ned og eksportere dataene fra Alchemer til en kryptert Excel -fil og importere rå data til Stata. Etterforskerne vil samsvare med forprøving og posttest-svar ved å bruke de tilfeldige tildelte identifikatorene og gjennomføre analyser for å teste for effekten av mødre etter fødselskurseksponering på endringer i CHWs kunnskap, ferdigheter, holdninger/tro, oppfattet egeneffektivitet og intensjoner om å gjennomføre oppsøkende mødre.
Det første mulighetskriteriet er: statistisk signifikant (p <0,05) og positiv sammenheng mellom eksponering for mødre etter fødsel og økt kunnskap blant intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være minst 18 år gammel.
- Må selvidentifisere som en samfunnshelsearbeider (CHW).
- Må bo i USA.
- Må ha seks måneders feltopplevelse. KDHRC definerer "feltopplevelse" som gjennomføring av oppsøkende aktiviteter i samfunnet deres, for eksempel å jobbe med klienter på en klinikk, gjennomføre hjemmebesøk eller utdanne kunder på helsemesser eller samfunnsarrangementer.
- Må være en aktiv CHW. KDHRC definerer "aktiv" som gjennomføring av oppsøkende aktiviteter, for eksempel å jobbe med kunder på en klinikk, gjennomføre hjemmebesøk eller utdanne kunder på helsemesser eller samfunnsarrangementer, det siste halvåret.
- Må ha internettilgang enten hjemme eller på jobb for å få tilgang til leksjonene og/eller online undersøkelser.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Community Health Workers (CHWS) i kontrollgruppen vil ikke få tilgang til Moms Postpartum Course Training i løpet av studieperioden.
Deres vil fortsette sitt vanlige arbeid uten tilleggsopplæring, samtidig som du fullfører forhåndsinnstilling og ettertest -vurderinger for å tillate sammenligning med behandlingsgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Behandling: Moms Postpartum Course
Community Health Workers (CHWS) i behandlingsgruppen vil fullføre Moms Postpartum Course Online Training Program.
De vil engasjere seg i treningsmaterialene, bruke lærde konsepter og fullføre vurderinger etter testen for å måle endringer i deres kunnskap, ferdigheter, holdninger, intensjoner og egeneffektivitet.
|
Online profesjonell utviklingstrening for CHWS om oppsøking og støtte for høyrisiko mødre etter fødselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knowledge pretest score
Tidsramme: Pretest (baseline)
|
Flervalgsspørsmål om innhold relatert til postpartum omsorg, egenomsorgspraksis og behov for mødre etter fødsel basert på informasjon fra mødrene etter fødselen.
Poengsummen rapporteres på en skala fra 0 til 100, beregnet som prosentandelen av riktig besvarte spørsmål.
Høyere score indikerer større kunnskap.
|
Pretest (baseline)
|
|
Knowledge posttest score
Tidsramme: Posttest (1 uke etter baseline)
|
Flervalgsspørsmål om innhold relatert til postpartum omsorg, egenomsorgspraksis og behov for mødre etter fødsel basert på informasjon fra mødrene etter fødselen.
Poengsummen rapporteres på en skala fra 0 til 100, beregnet som prosentandelen av riktig besvarte spørsmål.
Høyere score indikerer større kunnskap.
|
Posttest (1 uke etter baseline)
|
|
Skills pretest score
Tidsramme: Pretest (baseline)
|
Likert skala fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), med en høyere poeng
|
Pretest (baseline)
|
|
Skill etter testen
Tidsramme: Posttest (1 uke etter baseline)
|
Likert skala fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), med en høyere poeng
|
Posttest (1 uke etter baseline)
|
|
Egeneffektivitetsprestat score
Tidsramme: Pretest (baseline)
|
Likert skala fra 1 (sterkt uenig) til 10 (sterkt enig) å måle CHWs tro på at de effektivt kan støtte mødre etter fødselen
|
Pretest (baseline)
|
|
Selveffektivitet Posttest-poengsum
Tidsramme: Posttest (1 uke etter baseline)
|
Likert skala fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), med en høyere poengsum som et bedre resultat, for å måle CHWs tro på at de effektivt kan støtte mødre etter fødselen
|
Posttest (1 uke etter baseline)
|
|
Holdninger forprøvestescore
Tidsramme: Pretest (baseline)
|
Likert skala fra 1 (sterkt uenig) til 10 (veldig enig) om holdninger som driver utdanning og oppsøkende til postpartum mødre og hvordan man kan støtte mødre etter fødselen
|
Pretest (baseline)
|
|
Holdninger etter testresultat
Tidsramme: Posttest (1 uke etter baseline)
|
Likert skala fra 1 (sterkt uenig) til 10 (veldig enig) om holdninger som driver utdanning og oppsøkende til postpartum mødre og hvordan man kan støtte mødre etter fødselen
|
Posttest (1 uke etter baseline)
|
|
Intensjoner forprøving score
Tidsramme: Pretest (baseline)
|
Likert skala fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 10 (ekstremt sannsynlig) om intensjoner som driver utdanning og oppsøkende mødre etter fødsel og hvordan man kan støtte mødre etter fødselen
|
Pretest (baseline)
|
|
Intensjoner etter testen
Tidsramme: Posttest (1 uke etter baseline)
|
Likert skala fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 10 (ekstremt sannsynlig) om intensjoner som driver utdanning og oppsøkende mødre etter fødsel og hvordan man kan støtte mødre etter fødselen
|
Posttest (1 uke etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet ved posttest
Tidsramme: Posttest (1 uker etter baseline)
|
Likert skala fra 1 (sterkt uenig) til 10 (veldig enig), med en høyere poeng
|
Posttest (1 uker etter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapspoeng fra pretest til posttest
Tidsramme: Fra pretest til posttest (1 uke)
|
På både pretest og posttest stilte vi alle deltakerne de samme flervalgskunnskapsspørsmålene om innhold relatert til postpartum omsorg, egenomsorgspraksis og behov for mødre etter fødsel basert på informasjon fra mødrene etter fødselen, som vi vil i gjennomsnitt for å lage en sammensatt kunnskapsscore for hver deltaker som spenner fra 0 til 100.
En score på 0 betydde at en deltaker fikk null spørsmål riktig mens en poengsum på 100 betydde at en deltaker fikk alle spørsmål riktig.
Vi vil gjennomsnittlig ha disse sammensatte score på tvers av alle deltakere for begge grupper for å skape gjennomsnittlig score.
Vi trakk deretter ut pretest -score fra score etter testen og vil gjennomsnittlig disse endringene for alle deltakerne.
Positive score betyr en gevinst i kunnskap og høyere score betyr høyere gevinster fra baseline til posttest.
|
Fra pretest til posttest (1 uke)
|
|
Endring i ferdighetspoeng fra pretest til posttest
Tidsramme: Fra pretest til posttest (1 uke)
|
Likert skala fra 1 (ingen erfaring) til 10 (omfattende erfaring), med en høyere poengsum som et bedre resultat, om å gjennomføre utdanning og oppsøkende mødre etter fødsel og hvordan man kan støtte mødre etter fødselen.
Vi vil gjennomsnittlig rangeringer fra hvert spørsmål for å lage en gjennomsnittlig sammensatt rating for hver deltaker, og deretter gjennomsnittlig disse sammensatte score for begge gruppene.
Vi vil deretter trekke fra pretest -score fra score etter testen og i gjennomsnitt disse endringene for alle deltakerne.
Positive score betyr en gevinst i ferdigheter og høyere score betyr høyere gevinster fra baseline til posttest.
|
Fra pretest til posttest (1 uke)
|
|
Endring i score for egeneffektivitet fra pretest til posttest
Tidsramme: Fra pretest til posttest (1 uke)
|
Likert skala fra 1 (sterkt uenig) til 10 (veldig enig), med en høyere poengsum som et bedre resultat, om å gjennomføre utdanning og oppsøke mødre etter fødselen og hvordan man kan støtte kvinner etter fødselen.
Vi vil gjennomsnittlig rangeringer fra hvert spørsmål for å lage en gjennomsnittlig sammensatt rating for hver deltaker, og deretter gjennomsnittlig disse sammensatte score for begge gruppene.
Vi vil deretter trekke fra pretest -score fra score etter testen og gjennomsnittlig disse endringene for alle deltakerne.
Positive score betyr en gevinst i egeneffektivitet og høyere score betyr høyere gevinster fra baseline til posttest.
|
Fra pretest til posttest (1 uke)
|
|
Endring i holdningspoeng fra pretest til posttest
Tidsramme: Fra pretest til posttest (1 uke)
|
Likert skala fra 1 (sterkt uenig) til 10 (sterkt enig) om holdninger som driver utdanning og oppsøking til mødre etter fødselen og hvordan man kan støtte mødre etter fødselen.
Vi vil gjennomsnittlig rangeringer fra hvert spørsmål for å lage en gjennomsnittlig sammensatt rating for hver deltaker, og deretter gjennomsnittlig disse sammensatte score for begge gruppene.
Vi vil deretter trekke fra pretest -score fra score etter testen og i gjennomsnitt disse endringene for alle deltakerne.
Positive score betyr en gevinst i holdninger og høyere score betyr høyere gevinster fra baseline til posttest.
|
Fra pretest til posttest (1 uke)
|
|
Endring i intensjonspoeng fra pretest til posttest
Tidsramme: Fra pretest til posttest (1 uke)
|
Likert skala fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 10 (ekstremt sannsynlig) om intensjoner som driver utdanning og oppsøkende mødre etter fødsel og hvordan man kan støtte mødre etter fødselen.
Vi gjennomsnittet rangeringer fra hvert spørsmål for å lage en gjennomsnittlig sammensatt rating for hver deltaker, og i gjennomsnitt var disse sammensatte score for begge gruppene.
Vi trakk deretter ut pretest -score fra score etter testen og gjennomsnittet av disse endringene for alle deltakerne.
Positive score betyr en gevinst i intensjoner og høyere score betyr høyere gevinst fra baseline til posttest.
|
Fra pretest til posttest (1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dexter L Cooper, MPH, KDH Research & Communication
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-02-03
- 1R43MD019206-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .