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监测和外展孕产后的安全产后 (MOMSPostpartum)

2025年7月22日 更新者:KDH Research & Communication
两项ARM研究,即干预和控制,探讨了一项在线培训计划的影响,以帮助社区卫生工作者(CHW)进行有效的外展活动,以支持产后母亲,尤其是那些患有更高风险的母亲。

研究概览

详细说明

研究人员将使用随机的,两组的预测/后测试设计来测试妈妈产后课程的功效,并探讨以下研究问题:在多大程度上,对妈妈产后的妈妈在多大程度上增加了CHW的知识,技能,技能,态度,信念,自我信念,自我效能,自我效能,并为后代母亲提供支持?

妈妈产后课程是在必须协助美国产后母亲并在怀孕后与CHW合作以获得更好的母亲结局的情况,尤其是在高危母亲中的情况。 研究人员与主题专家,CHW和预期的受众合作,以确保妈妈产后课程反映产后母亲的特定需求;最小化服务和资源支出的适得其反重复;并为CHW创造有能力的机会与高风险的产后母亲进行宣传。 妈妈产后课程将提供有效的,低成本的,基于证据的专业发展课程,以培训CHW,为产后母亲提供支持并填补护理的空白。

首席研究员(PI)及其主题专家和CHW的投入,开发了必要的研究材料,包括招聘方案,评估工具和人类受试者同意材料。 PI还概述了适当的统计分析方法。 在评估发布之前,KDHRC机构审查委员会审查了所有程序文件。

调查人员将通过评估伙伴招募参与者,他们将通过电子通知和传单将研究信息传播到CHW。 评估合作伙伴包括罗切斯特CHW协会,卫生创新中心和其他CHW组织。 这些通知和传单提供了有关研究目标,参与者资格以及与资格形式的链接的信息。 一旦潜在的参与者填写了资格表格,并且他/她有资格进行研究,他们将收到指向位于安全在线平台上的同意书的链接。

同意并入学研究后,CHW将完成预测的调查,并将其随机分配给干预或对照组。 干预小组将接触妈妈产后课程,并在完成在线模块后完成在线测试。 对照组的参与者将不会接触妈妈产后课程,并在完成预测试后一周完成后测试。 参与者对预测试和测试后调查措施的反应将使用非个人标识符联系起来。

研究人员将将数据从炼金术士下载并将数据导出到加密的Excel文件中,并将原始数据导入STATA。 研究人员将使用随机分配的标识符与预测试和后测的反应匹配,并进行分析,以测试妈妈产后课程对CHW的知识,技能,态度/信念,感知的自我效能感以及对产后母亲进行外展活动的意图的影响。

最初的可行性标准是:与对照组相比,干预组之间对妈妈产后课程的暴露与增加的知识之间的正相关关系是:统计学意义(p <0.05)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • KDH Research & Communication

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 必须至少18岁。
  • 必须自我识别为社区卫生工作者(CHW)。
  • 必须住在美国。
  • 必须有六个月的现场经验。 KDHRC将“现场经验”定义为在其社区中进行外展活动,例如,与诊所的客户合作,进行家庭访问或在健康博览会或社区活动中教育客户。
  • 必须是活跃的CHW。 KDHRC将“ Active”定义为进行外展活动,例如在过去六个月中与诊所的客户合作,进行家庭访问或在健康博览会或社区活动中教育客户。
  • 必须在家中或工作中访问互联网才能访问课程和/或在线调查。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
在研究期间,对照组的社区卫生工作者(CHW)将无法获得妈妈的产后课程培训。 他们的将继续他们的通常工作,而无需进行额外的培训,同时还完成了预测试和测试后的评估,以便与治疗组进行比较。
实验性的:治疗:妈妈产后课程
治疗小组中的社区卫生工作者(CHW)将完成妈妈产后课程在线培训计划。 他们将参与培训材料,应用学习的概念以及完整的预测试和测试后评估,以衡量其知识,技能,态度,意图和自我效能感的变化。
CHW的在线专业发展培训有关外展和支持高风险产后母亲的支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
知识预测分数
大体时间:预测试(基线)
关于与产后护理,自我保健实践和产后母亲的需求有关的内容的多项选择问题,这些问题基于妈妈产后课程的信息。 分数以0至100的量表报告为正确回答问题的百分比。 更高的分数表明知识更大。
预测试(基线)
知识后测得分数
大体时间:后测(基线后1周)
关于与产后护理,自我保健实践和产后母亲的需求有关的内容的多项选择问题,这些问题基于妈妈产后课程的信息。 分数以0至100的量表报告为正确回答问题的百分比。 更高的分数表明知识更大。
后测(基线后1周)
技能预测分数
大体时间:预测试(基线)
李克特量表从1(无经验)到10(丰富的经验)不等,更高的成绩是一个更好的结果,对产后母亲进行教育和宣传以及如何支持产后母亲
预测试(基线)
技能后测得分
大体时间:后测(基线后1周)
李克特量表从1(无经验)到10(丰富的经验)不等,更高的成绩是一个更好的结果,对产后母亲进行教育和宣传以及如何支持产后母亲
后测(基线后1周)
自我效能测试成绩
大体时间:预测试(基线)
李克特量表范围从1(强烈不同意)到10(强烈同意),以衡量CHW的信念,即他们可以有效地支持产后母亲
预测试(基线)
自我效能后测得分数
大体时间:后测(基线后1周)
李克特量表从1(无经验)到10(丰富的经验)不等,更高的成绩是更好的结果,以衡量CHW的信念,即他们可以有效地支持产后母亲
后测(基线后1周)
态度的预测得分
大体时间:预测试(基线)
李克特量表范围从1(非常不同意)到10(完全同意)对产后母亲进行教育和宣传的态度以及如何支持产后母亲的态度(非常同意)
预测试(基线)
态度后测得分数
大体时间:后测(基线后1周)
李克特量表范围从1(非常不同意)到10(完全同意)对产后母亲进行教育和宣传的态度以及如何支持产后母亲的态度(非常同意)
后测(基线后1周)
意图预测分数
大体时间:预测试(基线)
李克特量表范围从1(极不可能)到10(极有可能)的意图,向产后母亲进行教育和宣传以及如何支持产后母亲
预测试(基线)
意图后测得分数
大体时间:后测(基线后1周)
李克特量表范围从1(极不可能)到10(极有可能)的意图,向产后母亲进行教育和宣传以及如何支持产后母亲
后测(基线后1周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
后测的满意度
大体时间:后测(基线后1周)
李克特量表范围从1(强烈不同意)到10(非常同意),更高的分数是更好的结果,以衡量CHW对课程,互动体验和离线资源的满意度,并衡量CHW推荐该课程的程度
后测(基线后1周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
知识分数从预测试变为后测
大体时间:从预测试到后测(1周)
在预测试和后测试中,我们都根据与产后护理,自我保健实践和产后母亲的需求有关的内容的所有参与者询问了相同的多项选择知识问题,这些知识是根据妈妈产后课程课程的信息,我们将平均为每个参与者创建一个综合知识评分,范围为0 0至100。 得分为0意味着参与者的问题正确零,而100分的得分意味着参与者的所有问题都正确。 我们将平均在所有参与者中平均这些综合分数,以创建平均得分。 然后,我们从后测得分数中减去预测试分数,并将平均所有参与者的变化。 积极分数意味着知识的增长和更高的分数意味着从基线到后测得更高的收益。
从预测试到后测(1周)
技能分数从预测试变为后测
大体时间:从预测试到后测(1周)
李克特量表从1(无经验)到10(丰富的经验)不等,更高的成绩是更好的结果,对产后母亲进行教育和宣传以及如何支持产后母亲。 我们将从每个问题中的平均评分为每个参与者创建平均综合评级,然后为两组的平均这些综合评分。 然后,我们将从后测得分数中减去预测试分数,并为所有参与者平均这些更改。 积极的分数意味着技能的提高和更高的分数意味着从基线到后测得更高的收益。
从预测试到后测(1周)
自我效能分数从预测试变为后测
大体时间:从预测试到后测(1周)
李克特量表范围从1(完全不同意)到10(非常同意),更高的成绩是更好的结果,对产后母亲进行教育和宣传以及如何支持产后妇女。 我们将从每个问题中的平均评分为每个参与者创建平均综合评级,然后为两组的平均这些综合评分。 然后,我们将从后测得分中减去预测试分数,并为所有参与者平均这些变化。 正分数意味着自我效能感和得分较高意味着从基线到后测的较高的收益。
从预测试到后测(1周)
态度的变化从预测试到后测
大体时间:从预测试到后测(1周)
李克特量表范围从1(强烈不同意)到10(完全同意)对产后母亲进行教育和宣传的态度以及如何支持产后母亲的态度。 我们将从每个问题中的平均评分为每个参与者创建平均综合评级,然后为两组的平均这些综合评分。 然后,我们将从后测得分数中减去预测试分数,并为所有参与者平均这些更改。 正分数意味着态度的提高和更高的分数意味着从基线到后测的较高的收益。
从预测试到后测(1周)
意图分数从预测试变为后测
大体时间:从预测试到后测(1周)
李克特量表的范围从1(极不可能)到10(极有可能)的意图,向产后母亲进行教育和宣传以及如何支持产后母亲。 我们平均每个问题的评分,为每个参与者创建一个平均的综合评级,然后为两组的这些综合分数平均。 然后,我们从后测得分中减去了预测试分数,并为所有参与者平均这些变化。 正分数意味着意图的增长和更高的分数意味着从基线到后测的较高的收益。
从预测试到后测(1周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dexter L Cooper, MPH、KDH Research & Communication

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月5日

初级完成 (实际的)

2025年4月30日

研究完成 (实际的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月22日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-02-03
  • 1R43MD019206-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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