Surveillance et sensibilisation de la sécurité maternelle post-partum (MOMSPostpartum)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront une conception randomisée de deux groupes et prétest / post-test pour tester l'efficacité du cours post-partum des mamans et explorer la question de recherche suivante: dans quelle mesure l'exposition aux mamans post-partum augmente-t-elle les connaissances des CHW, les compétences, les attitudes / croyances, l'auto-efficacité et les intentions de fournir un soutien aux mères post-partum?
Le cours post-partum des mamans est dans le contexte d'un besoin impératif d'aider les mères post-partum aux États-Unis et de travailler avec les CHW après la grossesse pour avoir de meilleurs résultats maternels, en particulier chez les mères à haut risque. Les chercheurs ont travaillé avec des experts en la matière, le CHWS et le public visé pour s'assurer que le cours post-partum des mamans reflète les besoins spécifiques des mères post-partum; minimiser les duplications contre-productives des services et les dépenses de ressources; et créer des possibilités autonomes pour les CHWS de procéder à une sensibilisation avec des mères post-partum à haut risque. Le cours Moms post-partum fournira un programme de développement professionnel efficace, à faible coût et factuel, pour former les CHW pour fournir un soutien aux mères post-partum et combler une lacune dans les soins.
Le chercheur principal (PI), avec les contributions des experts en la matière et des CHW, a développé les documents de recherche nécessaires, notamment les protocoles de recrutement, l'instrumentation d'évaluation et le matériel de consentement des sujets humains. Le PI a également décrit les méthodes d'analyse statistique appropriées. Tous les documents de procédure ont été examinés par le KDHRC Institutional Review Board avant le lancement de l'évaluation.
Les enquêteurs recruteront des participants par le biais de partenaires d'évaluation qui diffuseront les informations de l'étude aux CHW via des notifications électroniques et des dépliants. Les partenaires d'évaluation incluent CHW Association of Rochester, Center for Health Innovation et autres organisations CHW. Les notifications et les dépliants fournissent des informations sur l'objectif de l'étude, l'admissibilité aux participants et un lien avec un formulaire d'admissibilité. Une fois qu'un participant potentiel remplit le formulaire d'éligibilité et qu'il est admissible à l'étude, il recevra un lien vers un formulaire de consentement situé sur une plate-forme en ligne sécurisée.
Après le consentement et l'inscription à l'étude, les CHWS compléteront une enquête pré-test et seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle. Le groupe d'intervention sera exposé au cours des mamans post-partum et réalisera une enquête post-test en ligne après avoir terminé les modules en ligne. Les participants au groupe témoin ne seront pas exposés au cours des mamans post-partum et termineront un post-test une semaine après avoir terminé le prétest. Les réponses des participants aux mesures d'enquête prétest et post-test seront liées à l'aide d'identifiants non personnels.
Les enquêteurs téléchargeront et exporteront les données d'Alchemer dans un fichier Excel chiffré et importeront les données brutes dans STATA. Les enquêteurs correspondront aux réponses pré-test et post-test en utilisant les identifiants aléatoires et effectués des analyses pour tester l'effet de l'exposition au cours des mamans après les changements dans les connaissances, les compétences, les attitudes / croyances des CHWS, l'auto-efficacité perçue et les intentions de procéder à la sensibilisation aux mères post-partum.
Le critère de faisabilité initial est: statistiquement significatif (p <0,05) et relation positive entre l'exposition aux mamans post-partum et les connaissances accrues entre le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- KDH Research & Communication
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Doit avoir au moins 18 ans.
- Doit s'identifier en tant que travailleur de la santé communautaire (CHW).
- Doit vivre aux États-Unis.
- Doit avoir six mois d'expérience sur le terrain. Le KDHRC définit «l'expérience sur le terrain» comme menant des activités de sensibilisation dans leur communauté, par exemple, travailler avec des clients dans une clinique, effectuer des visites à domicile ou éduquer des clients lors de salons de la santé ou d'événements communautaires.
- Doit être un CHW actif. Le KDHRC définit «actif» comme menant des activités de sensibilisation, tels que travailler avec des clients dans une clinique, effectuer des visites à domicile ou éduquer des clients dans des salons de la santé ou des événements communautaires, au cours des six derniers mois.
- Doit avoir un accès Internet à la maison ou au travail pour accéder aux leçons et / ou en enquêtes en ligne.
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les agents de santé communautaires (CHWS) dans le groupe témoin n'auront pas accès à la formation de cours Moms post-partum pendant la période d'étude.
Leur va poursuivre leur travail habituel sans la formation supplémentaire tout en terminant des évaluations pré-test et post-test pour permettre une comparaison avec le groupe de traitement.
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Expérimental: Traitement: cours de post-partum des mamans
Les agents de santé communautaires (CHWS) dans le groupe de traitement termineront le programme de formation en ligne des mamans post-partum.
Ils s'engageront avec le matériel de formation, appliqueront des concepts appris et termineront les évaluations pré-test et post-test pour mesurer les changements dans leurs connaissances, leurs compétences, leurs attitudes, leurs intentions et leur auto-efficacité.
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Formation en ligne au développement professionnel pour les CHW sur la sensibilisation et le soutien aux mères post-partum à haut risque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de pré-test des connaissances
Délai: Pré-test (ligne de base)
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Questions à choix multiples sur le contenu lié aux soins post-partum, aux pratiques d'autosoins et aux besoins des mères post-partum sur la base des informations des cours de cours post-partum des mamans.
Le score est signalé sur une échelle de 0 à 100, calculé en pourcentage de questions correctement répondues.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande connaissance.
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Pré-test (ligne de base)
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Score de post-test de connaissances
Délai: Post-test (1 semaine après la ligne de base)
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Questions à choix multiples sur le contenu lié aux soins post-partum, aux pratiques d'autosoins et aux besoins des mères post-partum sur la base des informations des cours de cours post-partum des mamans.
Le score est signalé sur une échelle de 0 à 100, calculé en pourcentage de questions correctement répondues.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande connaissance.
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Post-test (1 semaine après la ligne de base)
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Score de prétest des compétences
Délai: Pré-test (ligne de base)
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Échelle de Likert allant de 1 (pas d'expérience) à 10 (expérience approfondie), avec un score plus élevé étant un meilleur résultat, sur la conduite de l'éducation et de la sensibilisation aux mères post-partum et comment soutenir les mères post-partum
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Pré-test (ligne de base)
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Score des compétences après le test
Délai: Post-test (1 semaine après la ligne de base)
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Échelle de Likert allant de 1 (pas d'expérience) à 10 (expérience approfondie), avec un score plus élevé étant un meilleur résultat, sur la conduite de l'éducation et de la sensibilisation aux mères post-partum et comment soutenir les mères post-partum
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Post-test (1 semaine après la ligne de base)
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Score de pré-test d'auto-efficacité
Délai: Pré-test (ligne de base)
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Échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord) pour mesurer les croyances des CHWS selon lesquelles ils peuvent soutenir efficacement les mères post-partum
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Pré-test (ligne de base)
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Score d'auto-efficacité après le test
Délai: Post-test (1 semaine après la ligne de base)
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Échelle de Likert allant de 1 (pas d'expérience) à 10 (expérience approfondie), avec un score plus élevé étant un meilleur résultat, pour mesurer les croyances des CHWS selon lesquelles ils peuvent soutenir efficacement les mères post-partum
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Post-test (1 semaine après la ligne de base)
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Score pré-test des attitudes
Délai: Pré-test (ligne de base)
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Échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord) sur les attitudes qui effectuent une éducation et une sensibilisation aux mères post-partum et comment soutenir les mères post-partum
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Pré-test (ligne de base)
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Attitudes Score post-test
Délai: Post-test (1 semaine après la ligne de base)
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Échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord) sur les attitudes qui effectuent une éducation et une sensibilisation aux mères post-partum et comment soutenir les mères post-partum
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Post-test (1 semaine après la ligne de base)
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Score pré-test des intentions
Délai: Pré-test (ligne de base)
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Échelle de Likert allant de 1 (extrêmement improbable) à 10 (extrêmement probable) sur les intentions qui effectuent une éducation et une sensibilisation aux mères post-partum et comment soutenir les mères post-partum
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Pré-test (ligne de base)
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Intentions Score post-test
Délai: Post-test (1 semaine après la ligne de base)
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Échelle de Likert allant de 1 (extrêmement improbable) à 10 (extrêmement probable) sur les intentions qui effectuent une éducation et une sensibilisation aux mères post-partum et comment soutenir les mères post-partum
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Post-test (1 semaine après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à PostTest
Délai: Post-test (1 semaines après la ligne de base)
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Échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord), avec un score plus élevé étant un meilleur résultat, pour mesurer la satisfaction des CHWS à l'égard du cours, des expériences interactives et des ressources hors ligne et mesurer dans quelle mesure les CHW recommanderaient le cours
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Post-test (1 semaines après la ligne de base)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de connaissances du prétest au post-test
Délai: Du prétest au post-test (1 semaine)
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À la fois au prétest et au post-test, nous avons posé à tous les participants les mêmes questions de connaissances à choix multiples sur le contenu lié aux soins post-partum, aux pratiques d'autosoins et aux besoins des mères post-partum en fonction des informations des leçons de cours post-partum des mamans, que nous allons en moyenne pour créer un score de connaissances composite pour chaque participant allant de 0 à 100.
Un score de 0 signifiait qu'un participant n'a pas obtenu de questions correctes tandis qu'un score de 100 signifiait qu'un participant avait toutes les questions correctes.
Nous allons en moyenne ces scores composites de tous les participants pour les deux groupes afin de créer des scores moyens.
Nous avons ensuite soustraité les scores de prétest des scores post-test et ferons en moyenne ces changements pour tous les participants.
Les scores positifs signifient un gain de connaissances et un score plus élevé signifie des gains plus élevés de la ligne de base au post-test.
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Du prétest au post-test (1 semaine)
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Changement des scores de compétences du prétest au post-test
Délai: Du prétest au post-test (1 semaine)
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Échelle de Likert allant de 1 (pas d'expérience) à 10 (expérience approfondie), avec un score plus élevé étant un meilleur résultat, sur la conduite de l'éducation et de la sensibilisation aux mères post-partum et comment soutenir les mères post-partum.
Nous allons en moyenne les cotes de chaque question pour créer une note composite moyenne pour chaque participant, puis en moyenne ces scores composites pour les deux groupes.
Nous allons ensuite soustraire les scores de prétest des scores post-test et en moyenne ces changements pour tous les participants.
Les scores positifs signifient un gain de compétences et des scores plus élevés signifient des gains plus élevés de la ligne de base au post-test.
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Du prétest au post-test (1 semaine)
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Changement des scores d'auto-efficacité du prétest au post-test
Délai: Du prétest au post-test (1 semaine)
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Échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord), un score plus élevé étant un meilleur résultat, sur la réalisation de l'éducation et de la sensibilisation aux mères post-partum et comment soutenir les femmes post-partum.
Nous allons en moyenne les cotes de chaque question pour créer une note composite moyenne pour chaque participant, puis en moyenne ces scores composites pour les deux groupes.
Nous allons ensuite soustraire les scores de prétest des scores post-test et en moyenne ces changements pour tous les participants.
Les scores positifs signifient un gain d'auto-efficacité et des scores plus élevés signifient des gains plus élevés de la ligne de base au post-test.
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Du prétest au post-test (1 semaine)
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Changement des scores d'attitudes du prétest au post-test
Délai: Du prétest au post-test (1 semaine)
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Échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord) sur les attitudes qui effectuent l'éducation et la sensibilisation aux mères post-partum et comment soutenir les mères post-partum.
Nous allons en moyenne les cotes de chaque question pour créer une note composite moyenne pour chaque participant, puis en moyenne ces scores composites pour les deux groupes.
Nous allons ensuite soustraire les scores de prétest des scores post-test et en moyenne ces changements pour tous les participants.
Les scores positifs signifient un gain d'attitudes et des scores plus élevés signifient des gains plus élevés de la ligne de base au post-test.
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Du prétest au post-test (1 semaine)
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Changement de scores d'intention du prétest au post-test
Délai: Du prétest au post-test (1 semaine)
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Échelle de Likert allant de 1 (extrêmement improbable) à 10 (extrêmement probable) sur les intentions qui effectuent l'éducation et la sensibilisation aux mères post-partum et comment soutenir les mères post-partum.
Nous avons fait des notes moyennes de chaque question pour créer une note composite moyenne pour chaque participant, puis avons fait la moyenne de ces scores composites pour les deux groupes.
Nous avons ensuite soustrait les scores de prétest des scores post-test et rédigé ces changements pour tous les participants.
Les scores positifs signifient un gain d'intentions et des scores plus élevés signifient des gains plus élevés de la ligne de base au post-test.
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Du prétest au post-test (1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dexter L Cooper, MPH, KDH Research & Communication
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-02-03
- 1R43MD019206-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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