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先天性ジカ症候群の子供の運動機能に対する理学療法プロトコルの影響

2025年3月27日 更新者:Gabriela Lopes Gama

構造化された特殊な理学療法:先天性ジカ症候群の子供に違いをもたらしますか?

この研究の目的は、先天性ジカウイルス症候群の子供の運動機能を目的とした専門の理学療法プロトコルの効果を評価することを目的としています。 第一に、参加者の人体測定パラメーター(重量と長さ)と運動機能が評価されました。 その後、参加者は2つのグループに分割されました:毎日1時間のプロトコル(週5回)の刺激と、神経進化の概念に基づいた取り扱いと、治療衣服による運動理学療法(Pediasuit)に基づいた実験グループ。 一方、対照群(CG)は治療ルーチン(従来の理学療法)を維持しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paraíba
      • Campina Grande、Paraíba、ブラジル、58406-115
        • Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • RT-PCRによるCZS診断が確認されているか、イメージングの調査結果(CTまたはMRI [またはその両方])によって推定され、疾病対策予防基準センターに従って、CZS診断が確認された子供
  • 研究が実施されたサポートセンターを伴う子どもたち。

除外基準:

  • 介入後に評価を受けなかった子供
  • 体重が9,600 kg未満で、制御されていない発作、または整形外科の変化(例:股関節亜脱臼または異形成、重度の痙縮と関節拘縮、重度の脊柱側osis [Cobb角> 40°])。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
参加者は治療ルーチン(従来の理学療法)を維持しました。
実験的:実験グループ

参加者は、神経進化の概念に基づいて、毎日1時間のプロトコル(週5回)の刺激と取り扱いを受け、治療衣服(Pediasuit)による運動理学療法を受けました。

ペディアスーツプロトコル療法に基づく治療中に、固有受容、筋肉収縮、および姿勢の安定性を刺激するためにスーツを使用しました。運動バンドは、この領域と抗血管筋を安定化することにより筋肉制御を刺激するためにトランクに配置されました。

神経進化の概念は、機能的障害、姿勢の整合性、および動きの治療に焦点を当てた問題解決アプローチです。

したがって、神経進化の概念は、機能性を改善することを目的とした個別化されたアプローチであり、その結果、神経障害のある個人の生活の質です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グロスモーター機能測定(GMFM-88)
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
このスケールは、神経障害のある子供に広く使用されており、5つの次元に分割された88のタスクで構成されています。 b(座っている); C(クロールとひざまずく); D(スタンディング);およびE(ウォーキング、ランニング、ジャンプ)。 各タスクは、0(タスクを開始できない)から3(タスクの完了)の範囲のスコアを受け取りました。 したがって、合計GMFM-88スコアは0から264ポイントの範囲でした。より高いスコアは、より良いモーター機能を示しました。
登録から治療の終了まで12週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2018年5月8日

研究の完了 (実際)

2018年5月8日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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