- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06900322
Impacts d'un protocole de physiothérapie sur la fonction motrice chez les enfants atteints du syndrome congénital de Zika
Thérapie physique structurée et spécialisée: cela fait-il une différence pour les enfants atteints du syndrome congénital de Zika?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paraíba
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Campina Grande, Paraíba, Brésil, 58406-115
- Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les enfants atteints de diagnostic CZS confirmé par RT-PCR ou présumé par les résultats de l'imagerie (CT ou IRM [ou les deux]), et selon les critères du Center for Disease Control and Prevention
- Les enfants accompagnés du centre de soutien où l'étude a été menée.
Critères d'exclusion:
- Les enfants qui n'ont pas subi d'évaluations après l'intervention
- Les enfants qui pèsent <9600 kg, avec des crises incontrôlées, ou des changements orthopédiques (par exemple, subluxations de la hanche ou dysplasie, spasticité sévère combinée avec des contractures conjointes et une scoliose sévère [angle Cobb> 40 °]).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les participants ont gardé la routine thérapeutique (physiothérapie conventionnelle).
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Expérimental: Groupe expérimental
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Les participants ont subi un protocole quotidien d'une heure (5 fois par semaine) de stimuli et de manipulation en fonction du concept neuroévolutionnaire et de la physiothérapie motrice avec des vêtements thérapeutiques (pédiasuit). Pendant la thérapie basée sur des combinaisons de thérapie de protocole de pédiasuit, ont été utilisées pour stimuler la proprioception, la contraction musculaire et la stabilité posturale. Des bandes de traction ont été placées sur le tronc pour stimuler le contrôle musculaire en stabilisant cette zone et les muscles de l'antigravité. La capacité d'exercice de la capacité a également été utilisée pour stimuler la stabilité posturale et la résistance aux muscles, selon la capacité fonctionnelle de chaque enfant. Le concept neuroévolutionnaire est une approche de résolution de problèmes axée sur le traitement des déficiences fonctionnelles, l'alignement postural et le mouvement. Par conséquent, le concept neuroévolutionnaire est une approche individualisée visant à améliorer les fonctionnalités et, par conséquent, la qualité de vie des individus atteints de déficits neurologiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de fonction du moteur brut (GMFM-88)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Cette échelle est largement utilisée chez les enfants souffrant de déficiences neurologiques, comprenant 88 tâches divisées en cinq dimensions: A (mensonge et roulement); B (assis); C (rampant et agenouillé); D (debout); et e (marcher, courir et sauter).
Chaque tâche a reçu un score allant de 0 (incapacité à démarrer la tâche) à 3 (termine la tâche).
Ainsi, le score GMFM-88 total variait de 0 à 264 points; Des scores plus élevés ont indiqué une meilleure fonction moteur.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.839.838
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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