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Impacts d'un protocole de physiothérapie sur la fonction motrice chez les enfants atteints du syndrome congénital de Zika

27 mars 2025 mis à jour par: Gabriela Lopes Gama

Thérapie physique structurée et spécialisée: cela fait-il une différence pour les enfants atteints du syndrome congénital de Zika?

L'étude vise à évaluer les effets d'un protocole de physiothérapie spécialisé destiné à la fonction motrice des enfants atteints du syndrome congénital du virus Zika. Premièrement, les paramètres anthropométriques des participants (poids et longueur) et les fonctions motrices ont été évalués. Après ce participant, les participants ont été divisés en deux groupes: un groupe expérimental qui uinderwent un protocole quotidien d'une heure (5 fois par semaine) de stimuli et de manipulation basé sur le concept neuroévolutionnaire, et la physiothérapie motrice avec des vêtements thérapeutiques (pédiasuit). D'un autre côté, le groupe témoin (CG) a gardé la routine thérapeutique (physiothérapie conventionnelle).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, Brésil, 58406-115
        • Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les enfants atteints de diagnostic CZS confirmé par RT-PCR ou présumé par les résultats de l'imagerie (CT ou IRM [ou les deux]), et selon les critères du Center for Disease Control and Prevention
  • Les enfants accompagnés du centre de soutien où l'étude a été menée.

Critères d'exclusion:

  • Les enfants qui n'ont pas subi d'évaluations après l'intervention
  • Les enfants qui pèsent <9600 kg, avec des crises incontrôlées, ou des changements orthopédiques (par exemple, subluxations de la hanche ou dysplasie, spasticité sévère combinée avec des contractures conjointes et une scoliose sévère [angle Cobb> 40 °]).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants ont gardé la routine thérapeutique (physiothérapie conventionnelle).
Expérimental: Groupe expérimental

Les participants ont subi un protocole quotidien d'une heure (5 fois par semaine) de stimuli et de manipulation en fonction du concept neuroévolutionnaire et de la physiothérapie motrice avec des vêtements thérapeutiques (pédiasuit).

Pendant la thérapie basée sur des combinaisons de thérapie de protocole de pédiasuit, ont été utilisées pour stimuler la proprioception, la contraction musculaire et la stabilité posturale. Des bandes de traction ont été placées sur le tronc pour stimuler le contrôle musculaire en stabilisant cette zone et les muscles de l'antigravité. La capacité d'exercice de la capacité a également été utilisée pour stimuler la stabilité posturale et la résistance aux muscles, selon la capacité fonctionnelle de chaque enfant.

Le concept neuroévolutionnaire est une approche de résolution de problèmes axée sur le traitement des déficiences fonctionnelles, l'alignement postural et le mouvement.

Par conséquent, le concept neuroévolutionnaire est une approche individualisée visant à améliorer les fonctionnalités et, par conséquent, la qualité de vie des individus atteints de déficits neurologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de fonction du moteur brut (GMFM-88)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Cette échelle est largement utilisée chez les enfants souffrant de déficiences neurologiques, comprenant 88 tâches divisées en cinq dimensions: A (mensonge et roulement); B (assis); C (rampant et agenouillé); D (debout); et e (marcher, courir et sauter). Chaque tâche a reçu un score allant de 0 (incapacité à démarrer la tâche) à 3 (termine la tâche). Ainsi, le score GMFM-88 total variait de 0 à 264 points; Des scores plus élevés ont indiqué une meilleure fonction moteur.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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