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Impatti di un protocollo di terapia fisica sulla funzione motoria nei bambini con sindrome di Zika congenita

27 marzo 2025 aggiornato da: Gabriela Lopes Gama

Terapia fisica strutturata e specializzata: fa la differenza per i bambini con sindrome di Zika congenita?

Lo studio mira a valutare gli effetti di un protocollo di fisioterapia specializzato rivolto alla funzione motoria dei bambini con sindrome congenita del virus Zika. Innanzitutto, sono stati valutati i parametri antropometrici dei partecipanti (peso e lunghezza) e le funzioni motorie. Dopo che i partecipanti furono divisi in due gruppi: gruppo sperimentale che Uunderwent un protocollo giornaliero di un'ora (5 volte a settimana) di stimoli e manipolazione basata sul concetto neuroevoluzionario e la terapia fisica motoria con indumenti terapeutici (pediazione). D'altra parte, il gruppo di controllo (CG) ha mantenuto la routine terapeutica (terapia fisica convenzionale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, Brasile, 58406-115
        • Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di CZS confermata mediante RT-PCR o presunti da risultati di imaging (CT o risonanza magnetica [o entrambi]) e secondo il Center for Disease Control and Prevention Criteria
  • Bambini accompagnati dal centro di supporto in cui è stato condotto lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non hanno subito valutazioni dopo l'intervento
  • Bambini che pesano <9.600 kg, con convulsioni incontrollate, o cambiamenti ortopedici (ad es. Subluxazioni dell'anca o displasia, grave spasticità combinata con contratture articolari e grave scoliosi [angolo di cobb> 40 °]).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: gruppo di controllo (terapia fisica convenzionale)
I partecipanti hanno mantenuto la routine terapeutica (terapia fisica convenzionale).
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Altro: Gruppo sperimentale (stimoli e maneggevolezza; terapia fisica [pedale])

I partecipanti hanno subito un protocollo giornaliero di un'ora (5 volte a settimana) di stimoli e manipolazione basata sul concetto neuroevoluzionario e la terapia fisica motoria con indumenti terapeutici (pedale).

Durante la terapia a base di protocollo di pediazione, sono state utilizzate le tute per terapia per stimolare la propriocezione, la contrazione muscolare e la stabilità posturale. Le bande di invio sono state posizionate sul tronco per stimolare il controllo muscolare stabilizzando quest'area e i muscoli antigravità. L'unità di esercizio di capacità è stata anche usata per stimolare la stabilità posturale e la resistenza muscolare, secondo la capacità funzionale di ogni bambino.

Il concetto neuroevoluzionario è un approccio di risoluzione dei problemi incentrato sul trattamento di menomazioni funzionali, allineamento posturale e movimento.

Pertanto, il concetto neuroevoluzionario è un approccio individualizzato volto a migliorare la funzionalità e, di conseguenza, la qualità della vita degli individui con deficit neurologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della funzione del motore lordo (GMFM-88)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Questa scala è ampiamente utilizzata nei bambini con menomazioni neurologiche, comprendente 88 compiti divisi in cinque dimensioni: A (sdraiato e rotolante); B (seduto); C (strisciando e inginocchiato); D (in piedi); ed E (camminare, correre e saltare). Ogni attività ha ricevuto un punteggio che va da 0 (incapacità di avviare l'attività) a 3 (completa l'attività). Pertanto, il punteggio totale GMFM-88 variava da 0 a 264 punti; I punteggi più alti indicavano una migliore funzione motoria.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gabriela Lopes Gama

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.839.838

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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