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物理治疗方案对先天寨卡综合症儿童运动功能的影响

2025年3月27日 更新者:Gabriela Lopes Gama

结构化和专门的物理疗法:对先天性寨卡病毒综合征儿童有改变吗?

该研究旨在评估针对先天性寨卡病毒综合征儿童运动功能的专门物理疗法方案的影响。 首先,评估了参与者的人体测量参数(重量和长度)和运动功能。 之后,将参与者分为两组:实验组,该组基于神经进化概念,每天进行一小时的刺激和处理,以及带有治疗服装(Pediasuit)的运动物理治疗。 另一方面,对照组(CG)保留了治疗常规(常规物理疗法)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Paraíba
      • Campina Grande、Paraíba、巴西、58406-115
        • Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 通过RT-PCR确认CZS诊断的儿童或通过成像发现(CT或MRI [或两者])以及根据疾病控制与预防标准的指定。
  • 儿童陪同进行研究的支持中心。

排除标准:

  • 干预后未接受评估的孩子
  • 体重<9,600公斤,不受控制的癫痫发作或骨科变化的孩子(例如,髋关节双层或发育不良,严重的痉挛与关节染色结合在一起,以及严重的脊柱侧弯[COBB角度> 40°])。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
参与者保留了治疗常规(常规物理疗法)。
实验性的:实验组

参与者根据神经进化概念进行了一小时的日常协议(每周5次)刺激和处理,并使用治疗服装(Pediasuit)进行运动物理疗法。

在基于Pediasuit方案治疗套件的治疗过程中,使用了肌肉稳定性和姿势稳定性。将牵引带放在躯干上,以通过稳定该区域和抗骨骼肌肉来刺激肌肉控制。

神经进化概念是一种解决问题的方法,重点是治疗功能障碍,姿势对准和运动。

因此,神经进化概念是一种个性化的方法,旨在改善功能,从而改善神经缺陷的个体的生活质量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总运动功能度量(GMFM-88)
大体时间:从入学到12周的治疗结束
该量表广泛用于神经系统障碍的儿童,包括88个任务分为五个维度:A(撒谎和滚动); b(坐); C(爬行和跪下); D(站立);和E(步行,跑步和跳跃)。 每个任务都收到了一个从0(无法启动任务)到3(完成任务)的分数。 因此,总GMFM-88分数范围从0到264分。较高的分数表明运动功能更好。
从入学到12周的治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月15日

初级完成 (实际的)

2018年5月8日

研究完成 (实际的)

2018年5月8日

研究注册日期

首次提交

2025年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月27日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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