Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady protokolu fyzikální terapie na motorickou funkci u dětí s vrozeným syndromem Zika

27. března 2025 aktualizováno: Gabriela Lopes Gama

Strukturovaná a specializovaná fyzikální terapie: Zničí to pro děti s vrozeným syndromem Zika?

Cílem studie je vyhodnotit účinky specializovaného fyzioterapeutického protokolu zaměřeného na motorickou funkci dětí s vrozeným syndromem viru Zika. Nejprve byly hodnoceny antropometrické parametry účastníků (hmotnost a délka) a motorické funkce. Poté, co byl tento účastník rozdělen do dvou skupin: experimentální skupina, která uunderwentovala hodinový denní protokol (5krát týdně) podnětů a manipulace na základě neuroevolučního konceptu a motorická fyzikální terapie terapeutickými oděvy (Pediasuit). Na druhé straně, kontrolní skupina (CG) udržovala terapeutickou rutinu (konvenční fyzikální terapie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, Brazílie, 58406-115
        • Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s potvrzenou diagnózou CZS pomocí RT-PCR nebo předpokládané zobrazováním nálezů (CT nebo MRI [nebo obojí]) a podle kritérií Centra pro kontrolu a prevenci nemocí a prevence
  • Děti doprovázené střediskem podpory, kde byla studie prováděna.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti, které po zásahu nepodstavily hodnocení
  • Děti vážící <9 600 kg, s nekontrolovanými záchvaty nebo ortopedickými změnami (např. Hip Subluxations nebo dysplazie, těžká spasticita v kombinaci s kloubními kontraktury a těžkou skoliózou [úhel COBB> 40 °])).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní skupina (konvenční fyzikální terapie)
Účastníci si udržovali terapeutickou rutinu (konvenční fyzikální terapie).
Experimentální: Experimentální skupina
Jiný: Experimentální skupina (podněty a manipulace; fyzikální terapie [pediasuit])

Účastníci podstoupili hodinový denní protokol (5krát týdně) podnětů a manipulace na základě neuroevolučního konceptu a motorickou fyzikální terapií terapeutickými oděvy (Pediasuit).

Během terapie založené v terapii protokolu Pediasuit byly použity terapie pro stimulaci propriocepce, kontrakce svalů a posturální stability. Na kufr byly umístěny na kmeni ke stimulaci této oblasti a svalů s svalem.

Neuroevoluční koncept je přístup k řešení problémů zaměřený na léčbu funkčních poruch, posturálního vyrovnání a pohybu.

Neuroevoluční koncept je proto individualizovaný přístup zaměřený na zlepšení funkčnosti a v důsledku toho na kvalitu života jednotlivců s neurologickými deficity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hrubé motorické funkce (GMFM-88)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Tato stupnice se široce používá u dětí s neurologickými poruchami, které obsahují 88 úkolů rozdělených do pěti dimenzí: A (ležící a válcování); B (sezení); C (plazící se a klečící); D (stojící); a E (chůze, běh a skákání). Každý úkol obdržel skóre v rozmezí od 0 (neschopnost k zahájení úlohy) do 3 (dokončí úkol). Celkové skóre GMFM-88 se tedy pohybovalo od 0 do 264 bodů; Vyšší skóre naznačila lepší motorickou funkci.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gabriela Lopes Gama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.839.838

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozený syndrom Zika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit