Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af en fysioterapiprotokol på motorisk funktion hos børn med medfødt Zika -syndrom

27. marts 2025 opdateret af: Gabriela Lopes Gama

Struktureret og specialiseret fysioterapi: Gør det en forskel for børn med medfødt Zika -syndrom?

Undersøgelsen sigter mod at evaluere virkningerne af en specialiseret fysioterapiprotokol rettet mod den motoriske funktion af børn med medfødt Zika -virussyndrom. Først blev deltagernes antropometriske parametre (vægt og længde) og motoriske funktioner vurderet. Derefter blev deltageren splittet i to grupper: eksperimentel gruppe, som Uunderwent en times times daglig protokol (5 gange om ugen) med stimuli og håndtering baseret på det neuroevolutionære koncept, og motorisk fysioterapi med terapeutiske tøj (pediasuit). På den anden side holdt kontrolgruppen (CG) den terapeutiske rutine (konventionel fysioterapi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, Brasilien, 58406-115
        • Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn med bekræftet CZS-diagnose af RT-PCR eller formodet ved billeddannelsesresultater (CT eller MRI [eller begge dele]), og ifølge Center for Disease Control and Prevention Criteria
  • Børn ledsaget af supportcentret, hvor undersøgelsen blev udført.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke gennemgik vurderinger efter interventionen
  • Børn dem, der vejer <9.600 kg, med ukontrollerede anfald eller ortopædiske ændringer (f.eks. Hip -subluxationer eller dysplasi, svær spasticitet kombineret med ledkontrakturer og svær skoliose [Cobb -vinkel> 40 °]).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Kontrolgruppe (konventionel fysioterapi)
Deltagerne holdt den terapeutiske rutine (konventionel fysioterapi).
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Andet: Eksperimentel gruppe (stimuli og håndtering; fysioterapi [pediasuit])

Deltagerne gennemgik en times times daglig protokol (5 gange om ugen) med stimuli og håndtering baseret på det neuroevolutionære koncept og motorisk fysioterapi med terapeutiske tøj (pediasuit).

Under terapi med base i pediasuit -protokolbehandling blev der anvendt til at stimulere propriosception, muskelsammentrækning og postural stabilitet. Traktionsbånd blev anbragt på bagagerummet for at stimulere muskelkontrol ved at stabilisere dette område og antigravitetsmusklerne. Evneøvelsesenheden blev også brugt til at stimulere postural stabilitet og muskelbestandighed i henhold til det funktionelle evne til hvert barn.

Neuroevolutionært koncept er en problemløsende tilgang, der fokuserer på behandling af funktionelle svækkelser, postural tilpasning og bevægelse.

Derfor er neuroevolutionært koncept en individualiseret tilgang, der sigter mod at forbedre funktionaliteten og følgelig livskvaliteten for individer med neurologiske underskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brutto motorisk funktionsmål (GMFM-88)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Denne skala er vidt brugt hos børn med neurologiske svækkelser, der omfatter 88 opgaver opdelt i fem dimensioner: A (liggende og rullende); B (sidder); C (gennemsøgning og knælende); D (stående); og E (gå, løb og spring). Hver opgave modtog en score, der spænder fra 0 (manglende evne til at starte opgaven) til 3 (afslutter opgaven). Således varierede den samlede GMFM-88-score fra 0 til 264 point; Højere score indikerede bedre motorisk funktion.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gabriela Lopes Gama

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.839.838

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt Zika Syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner