Impactos de un protocolo de fisioterapia en la función motora en niños con síndrome de Zika congénito
Terapia física estructurada y especializada: ¿marca la diferencia para los niños con síndrome de Zika congénito?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraíba
-
Campina Grande, Paraíba, Brasil, 58406-115
- Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico de CZS confirmado por RT-PCR o presumidos por hallazgos de imágenes (CT o MRI [o ambos]), y de acuerdo con los criterios del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades
- Niños acompañados por el Centro de Apoyo donde se realizó el estudio.
Criterios de exclusión:
- Niños que no se sometieron a evaluaciones después de la intervención
- Niños los que pesan <9,600 kg, con convulsiones no controladas o cambios ortopédicos (por ejemplo, subluxaciones de cadera o displasia, espasticidad severa combinada con contracturas articulares y escoliosis severa [ángulo de Cobb> 40 °]).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
Los participantes mantuvieron la rutina terapéutica (fisioterapia convencional).
|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Los participantes se sometieron a un protocolo diario de una hora (5 veces por semana) de estímulos y manejo basado en el concepto neuroevolutivo, y el fisioterapia motor con prendas terapéuticas (Pediasuit). Durante la terapia basada en los trajes de terapia de protocolo de Pediasuit se usaron para estimular la propiocepción, la contracción muscular y la estabilidad postural. Las bandas de la transacción se colocaron en el tronco para estimular el control muscular al estabilizar esta área y los músculos antigravedad. La unidad de ejercicio de habilidad también se usó para estimular la estabilidad postural y la resistencia muscular, según la capacidad funcional de cada niño. El concepto neuroevolutivo es un enfoque de resolución de problemas centrado en el tratamiento de las impedimentos funcionales, la alineación postural y el movimiento. Por lo tanto, el concepto neuroevolutivo es un enfoque individualizado destinado a mejorar la funcionalidad y, en consecuencia, la calidad de vida de las personas con déficit neurológicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de función del motor bruto (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
|
Esta escala se usa ampliamente en niños con impedimentos neurológicos, que comprenden 88 tareas divididas en cinco dimensiones: A (mentiras y rodantes); B (sentado); C (arrastrándose y arrodillado); D (de pie); y E (caminar, correr y saltar).
Cada tarea recibió un puntaje que varió de 0 (incapacidad para iniciar la tarea) a 3 (completa la tarea).
Por lo tanto, el puntaje total de GMFM-88 varió de 0 a 264 puntos; Los puntajes más altos indicaron una mejor función del motor.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.839.838
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .