Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu fizykoterapii na funkcję motoryczną u dzieci z wrodzonym zespołem Ziki

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Gabriela Lopes Gama

Strukturowany i wyspecjalizowany fizykoterapia: Czy robi to różnicę dla dzieci z wrodzonym zespołem Ziki?

Badanie ma na celu ocenę skutków wyspecjalizowanego protokołu fizjoterapii skierowanego do funkcji motorycznej dzieci z wrodzonym zespołem wirusa Zika. Po pierwsze, oceniono parametry antropometryczne uczestników (waga i długość) i funkcje motoryczne. Po tym uczestniku został podzielony w dwóch grupach: grupie eksperymentalnej, która uruchamia godzinny dziennik (5 razy w tygodniu) bodźców i obchodzenia się na podstawie koncepcji neuroewolucyjnej oraz fizjoterapii motorycznej z ubraniami terapeutycznymi (pediasuit). Z drugiej strony grupa kontrolna (CG) zachowała rutynę terapeutyczną (konwencjonalna fizykoterapia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, Brazylia, 58406-115
        • Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z potwierdzoną diagnozą CZS przez RT-PCR lub przypuszczalne przez wyniki obrazowania (CT lub MRI [lub oba]) oraz zgodnie z Center for Disease Control and Prevention Criteria
  • Dzieci w towarzystwie centrum wsparcia, w którym przeprowadzono badanie.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci, które nie poddały się ocen po interwencji
  • Dzieci o wadze <9600 kg, z niekontrolowanymi napadami lub zmianami ortopedycznymi (np. Podwichnięcia bioder lub dysplazji, ciężka spastyczność w połączeniu ze stawami i ciężką skoliozą [kąt Cobb> 40 °]).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: grupa kontrolna (konwencjonalna fizykoterapia)
Uczestnicy zachowali rutynę terapeutyczną (konwencjonalna fizykoterapia).
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Inny: Grupa eksperymentalna (bodźce i obsługa; fizykoterapia [pediasuit])

Uczestnicy przechodzili jednogodzinny protokół (5 razy w tygodniu) bodźców i obchodzenia się z neuroewolucyjną koncepcją oraz fizjoterapii motorycznej z odzieżą terapeutyczną (pediasuit).

Podczas terapii oparte na leczeniu protokołów pedagitów zastosowano kombinezony do stymulowania propriocepcji, skurczu mięśni i stabilności postawy. Pasma trakcyjne zostały umieszczone na bagażniku w celu stymulowania kontroli mięśni poprzez stabilizację tego obszaru i mięśni przeciwgrawitacyjnych. Umiejętność ćwiczeń zastosowano również do stymulowania stabilności postawy i odporności mięśni, zgodnie z zdolnością funkcjonalną każdego dziecka.

Koncepcja neuroewolucyjna jest podejściem do rozwiązywania problemów koncentrujących się na leczeniu upośledzeń funkcjonalnych, wyrównania postawy i ruchu.

Dlatego koncepcja neuroewolucyjna jest zindywidualizowanym podejściem mającym na celu poprawę funkcjonalności, aw konsekwencji jakość życia osób z deficytami neurologicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara funkcji silnika brutto (GMFM-88)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Skala ta jest szeroko stosowana u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi, obejmującymi 88 zadań podzielonych na pięć wymiarów: A (leżące i toczące); B (siedzący); C (pełzanie i klęczenie); D (stojący); oraz E (chodzenie, bieganie i skok). Każde zadanie otrzymało wynik od 0 (niemożność rozpoczęcia zadania) do 3 (uzupełnia zadanie). Zatem całkowity wynik GMFM-88 wynosił od 0 do 264 punktów; Wyższe wyniki wskazały na lepszą funkcję silnika.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gabriela Lopes Gama

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.839.838

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj