Effekter av en fysioterapiprotokoll på motorisk funksjon hos barn med medfødt Zika -syndrom
Strukturert og spesialisert fysioterapi: Gjør det en forskjell for barn med medfødt Zika -syndrom?
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
Campina Grande, Paraíba, Brasil, 58406-115
- Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn med bekreftet CZS-diagnose ved RT-PCR eller antatt av avbildningsfunn (CT eller MR [eller begge deler]), og ifølge Center for Disease Control and Prevention Criteria
- Barn akkompagnert av støttesenteret der studien ble utført.
Eksklusjonskriterier:
- Barn som ikke gjennomgikk vurderinger etter intervensjonen
- Barn de som veier <9 600 kg, med ukontrollerte anfall, eller ortopediske forandringer (f.eks. Hiftemubluksasjoner eller dysplasi, alvorlig spastisitet kombinert med felles kontrakturer og alvorlig skoliose [Cobb Angle> 40 °]).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Deltakerne holdt den terapeutiske rutinen (konvensjonell fysioterapi).
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Deltakerne gjennomgikk en en times daglig protokoll (5 ganger i uken) av stimuli og håndtering basert på det neuroevolusjonære konseptet, og motorisk fysioterapi med terapeutiske plagg (Pediasuit). Under terapi med base i Pediasuit -protokollterapi ble dresser brukt for å stimulere propriosepsjon, muskelkontraksjon og postural stabilitet. Traksjonsbånd ble plassert på bagasjerommet for å stimulere muskelkontroll ved å stabilisere dette området og antigravitetsmuskulaturen. Evne -treningsenheten ble også brukt til å stimulere postural stabilitet og muskelresistens, i henhold til funksjonen for hver enkelt barn. Neuroevolutionary Concept er en problemløsende tilnærming fokusert på behandling av funksjonsnedsettelser, postural justering og bevegelse. Derfor er neuroevolutionary konsept en individualisert tilnærming som tar sikte på å forbedre funksjonaliteten, og følgelig livskvaliteten til individer med nevrologiske mangler. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brutto motorfunksjonsmål (GMFM-88)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Denne skalaen er mye brukt hos barn med nevrologiske svekkelser, som omfatter 88 oppgaver delt inn i fem dimensjoner: A (løgn og rullende); B (sittende); C (kryping og knelende); D (stående); og E (gå, løping og hopping).
Hver oppgave fikk en poengsum fra 0 (manglende evne til å starte oppgaven) til 3 (fullfører oppgaven).
Dermed varierte den totale GMFM-88-poengsummen fra 0 til 264 poeng; Høyere score indikerte bedre motorisk funksjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.839.838
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .