Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett fysioterapiprotokoll på motorfunktion hos barn med medfödd Zika -syndrom

27 mars 2025 uppdaterad av: Gabriela Lopes Gama

Strukturerad och specialiserad fysioterapi: Gör det en skillnad för barn med medfödd Zika -syndrom?

Studien syftar till att utvärdera effekterna av ett specialiserat fysioterapiprotokoll som syftar till motorfunktionen hos barn med medfödd Zika -virussyndrom. Först bedömdes deltagarnas antropometriska parametrar (vikt och längd) och motorfunktioner. Därefter delades deltagaren i två grupper: experimentell grupp som har en timmes daglig protokoll (5 gånger i veckan) av stimuli och hantering baserat på det neurovolutionära konceptet och motorisk fysisk terapi med terapeutiska plagg (pediasuit). Å andra sidan höll kontrollgruppen (CG) den terapeutiska rutinen (konventionell fysioterapi).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, Brasilien, 58406-115
        • Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Barn med bekräftad CZS-diagnos med RT-PCR eller antas genom avbildning av fynd (CT eller MRI [eller båda]), och enligt Center for Disease Control and Prevention Criteria
  • Barn tillsammans med stödcentret där studien genomfördes.

Uteslutningskriterier:

  • Barn som inte genomgick bedömningar efter interventionen
  • Barn som väger <9 600 kg, med okontrollerade anfall, eller ortopediska förändringar (t.ex. höft subluxationer eller dysplasi, svår spasticitet i kombination med gemensamma kontrakturer och allvarlig skolios [Cobb -vinkel> 40 °]).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Övrig: Kontrollgrupp (konventionell fysioterapi)
Deltagarna behöll den terapeutiska rutinen (konventionell fysioterapi).
Experimentell: Experimentgrupp
Övrig: Experimentell grupp (stimuli och hantering; fysioterapi [pediasuit])

Deltagarna genomgick ett en timmes dagliga protokoll (5 gånger i veckan) stimuli och hantering baserat på det neurovolutionära konceptet och motorisk fysioterapi med terapeutiska plagg (pediasuit).

Under terapi baserad i pediasuitprotokollterapidräkter användes för att stimulera propriosception, muskelkontraktion och postural stabilitet. Traktionsband placerades också på bagageutrymmet för att stimulera muskelkontroll genom att stabilisera detta område och antigravitetsmusklerna. Förmågan.

Neuroevolutionary-konceptet är ett problemlösningsmetod som är inriktat på behandling av funktionella försämringar, postural anpassning och rörelse.

Därför är neurovolutionära koncept ett individualiserat tillvägagångssätt som syftar till att förbättra funktionaliteten och följaktligen livskvaliteten för individer med neurologiska underskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brutto Motor Function Measure (GMFM-88)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Denna skala används ofta hos barn med neurologiska nedsättningar, som omfattar 88 uppgifter uppdelade i fem dimensioner: A (lögn och rullande); B (sittande); C (krypning och knä); D (stående); och E (gå, springa och hoppa). Varje uppgift fick en poäng från 0 (oförmåga att starta uppgiften) till 3 (slutför uppgiften). Således varierade den totala GMFM-88-poängen från 0 till 264 poäng; Högre poäng indikerade bättre motorfunktion.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gabriela Lopes Gama

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Första postat (Faktisk)

28 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2.839.838

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera