Effecten van een fysiotherapieprotocol op de motorische functie bij kinderen met een aangeboren Zika -syndroom
27 maart 2025 bijgewerkt door: Gabriela Lopes Gama
Gestructureerde en gespecialiseerde fysiotherapie: maakt het een verschil voor kinderen met een aangeboren Zika -syndroom?
De studie heeft als doel de effecten van een gespecialiseerd fysiotherapieprotocol te evalueren gericht op de motorische functie van kinderen met het aangeboren Zika -virus -syndroom.
Eerst werden de antropometrische parameters van de deelnemers (gewicht en lengte) en motorfuncties beoordeeld.
Daarna werden de deelnemer in twee groepen gesplitst: experimentele groep die een dagelijks dagelijks protocol van een uur (5 keer per week) van stimuli en hantering op basis van het neuro-evolutionaire concept, en motorische fysiotherapie met therapeutische kleding (pediasuit) (pediasuit) (pediasuit) (pediasuit) (pediasuit) (pediasuit) (pediasuit) (pediasuit) (pediasuit) (pediasuit).
Aan de andere kant hield de controlegroep (CG) de therapeutische routine (conventionele fysiotherapie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraíba
-
Campina Grande, Paraíba, Brazilië, 58406-115
- Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met bevestigde CZS-diagnose door RT-PCR of verondersteld door beeldvormende bevindingen (CT of MRI [of beide]), en volgens het Center for Disease Control and Prevention Criteria
- Kinderen vergezeld door het ondersteuningscentrum waar de studie werd uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die geen beoordelingen hebben ondergaan na de interventie
- Kinderen die <9.600 kg wegen, met ongecontroleerde aanvallen of orthopedische veranderingen (bijv. Heup subluxaties of dysplasie, ernstige spasticiteit gecombineerd met gewrichtscontracturen en ernstige scoliose [Cobb Angle> 40 °]).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Deelnemers hielden de therapeutische routine (conventionele fysiotherapie).
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Deelnemers ondergingen een dagelijks dagelijks protocol van een uur (5 keer per week) stimuli en hantering op basis van het neuro-evolutionaire concept en motorische fysiotherapie met therapeutische kleding (pediasuit). Tijdens de therapie op basis van pediasuit -protocoltherapiepakken werden gebruikt om proprioceptie, spiercontractie en posturale stabiliteit te stimuleren. Neuroevolutionair concept is een probleemoplossende aanpak gericht op de behandeling van functionele beperkingen, houdingsuitlijning en beweging. Daarom is neuro -evolutionair concept een geïndividualiseerde benadering gericht op het verbeteren van de functionaliteit en bijgevolg de kwaliteit van leven van individuen met neurologische tekorten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto motorfunctie (GMFM-88)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Deze schaal wordt veel gebruikt bij kinderen met neurologische stoornissen, bestaande uit 88 taken verdeeld in vijf dimensies: A (liegen en rollen); B (zittend); C (kruipen en knielen); D (staand); en E (lopen, rennen en springen).
Elke taak ontving een score variërend van 0 (onvermogen om de taak te starten) tot 3 (voltooit de taak).
Aldus varieerde de totale GMFM-88-score van 0 tot 264 punten; Hogere scores gaven een betere motorfunctie aan.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2.839.838
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .