A fizikoterápiás protokoll hatása a motoros funkcióra veleszületett Zika -szindrómában szenvedő gyermekeknél
Strukturált és speciális fizikoterápia: Vajon ez változtat -e a veleszületett Zika -szindrómában szenvedő gyermekek számára?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paraíba
-
Campina Grande, Paraíba, Brazília, 58406-115
- Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az RT-PCR által megerősített CZS-diagnosztizálással rendelkező gyermekek vagy képalkotó eredmények (CT vagy MRI [vagy mindkettő]), valamint a Betegség Ellenőrzési és Megelőzési Kritériumok szerint
- Gyermekek kíséretében a támogató központ, ahol a vizsgálatot végezték.
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akik a beavatkozás után nem részesítettek értékeléseket
- A gyermekek, akiknek súlya <9600 kg, ellenőrizetlen rohamokkal vagy ortopédiai változásokkal (például csípő -subluxációk vagy diszplázia, súlyos spaszticitás, ízületi összehúzódásokkal kombinálva és súlyos skoliozis [COBB szög> 40 °]).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A résztvevők megtartották a terápiás rutinot (hagyományos fizikoterápia).
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
|
A résztvevők egy órás napi protokollon (hetente ötször) végeztek ingert és kezelést a neuroevolúciós koncepció alapján, és motoros fizikoterápiát végeztek terápiás ruhadarabokkal (pediasuit). A Pediasuit protokollban alapuló terápiában a terápiás öltönyöket használták a propriocepció, az izom -összehúzódás és a testtartás stabilitásának stimulálására. A csomagtartókat a csomagtartóba helyezték, hogy stimulálják az izomszabályozást, stabilizálva ezt a területet és az antigravitációs izmokat. A neuroevolúciós koncepció egy problémamegoldó megközelítés, amely a funkcionális károsodások, a testtartás igazításának és a mozgásnak a kezelésére összpontosít. Ezért a neuroevolúciós koncepció egy individualizált megközelítés, amelynek célja a funkcionalitás és következésképpen az idegrendszeri hiányos egyének életminőségének javítása. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó motoros funkciómérés (GMFM-88)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
Ezt a skálát széles körben használják neurológiai károsodásokban szenvedő gyermekeknél, amelyek öt dimenzióra osztva 88 feladatot tartalmaznak: A (feküdt és gördülés); B (ülés); C (mászás és térdelés); D (állva); és e (gyaloglás, futás és ugrás).
Minden feladat 0 -tól 0 -tól (a feladat megkezdésének képtelenségét) és 3 -ig (a feladatot fejezi ki).
Így a teljes GMFM-88 pontszám 0 és 264 pont között volt; A magasabb pontszámok jobb motoros funkciót jeleztek.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2.839.838
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .