- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06900322
Fysioterapiaprotokollan vaikutukset motoriseen toimintaan synnynnäisellä Zika -oireyhtymällä lapsilla
Jäsennelty ja erikoistunut fysioterapia: Onko sillä merkitystä synnynnäisen Zika -oireyhtymän lapsille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
Campina Grande, Paraíba, Brasilia, 58406-115
- Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on vahvistettu CZS-diagnoosi RT-PCR: llä tai oletetaan kuvantamisen havainnoilla (CT tai MRI [tai molemmat]), ja sairauksien torjunta- ja ehkäisykriteerien keskuksen mukaan
- Lapset liittyivät tukikeskuksen kanssa, jossa tutkimus tehtiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille ei tehty arvioita intervention jälkeen
- Lapset, jotka punnitsevat <9 600 kg, hallitsemattomilla kohtauksilla tai ortopedisilla muutoksilla (esim. Hip -subluksoinnit tai dysplasia, vaikea spastisuus yhdistettynä nivelten supistuksiin ja vaikea skolioosi [Cobb -kulma> 40 °]).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Osallistujat pitivät terapeuttista rutiinia (tavanomainen fysioterapia).
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Osallistujille tehtiin yhden tunnin päivittäinen protokolla (5 kertaa viikossa) ärsykkeitä ja käsittelyä neuroevoluutiokonseptin ja motorisen fysioterapian perusteella terapeuttisilla vaatteilla (Pediasuit). Pediasuit -protokollihoidon puitteissa perustuvia terapiaa käytettiin proprioception, lihasten supistumisen ja posturaalisen stabiilisuuden stimulointiin. Runkoon asetettiin tavaratilaan lihasten hallinnan stimuloimiseksi vakauttamalla tätä aluetta ja antigravitaation lihaksia. Kykyinen liikuntayksikköä käytettiin myös stimuloimaan asennon vakautta ja lihasresistenssiä, kunkin lapsen toiminnallisen kyvyn mukaan. Neuroevoluutiokonsepti on ongelmanratkaisusmenetelmä, joka keskittyy toiminnallisten vajaatoimintojen, posturaalisen kohdistamisen ja liikkeen hoitoon. Siksi neuroevoluutiokonsepti on yksilöllinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on parantaa toiminnallisuutta ja siten neurologisten puutteiden yksilöiden elämänlaatua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottorin toiminnan mitta (GMFM-88)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Tätä asteikkoa käytetään laajasti lapsilla, joilla on neurologisia vajaatoimintaa, jotka käsittävät 88 tehtäviä jaettuna viiteen ulottuvuuteen: A (valehtelu ja rullaus); B (istuu); C (indeksointi ja polvistuminen); D (seisova); ja e (kävely, juoksu ja hyppääminen).
Jokainen tehtävä sai pistemäärän 0: sta (kyvyttömyys aloittaa tehtävä) 3: een (suorittaa tehtävä).
Siten GMFM-88-pistemäärä oli 0-264 pistettä; Korkeammat pisteet osoittivat paremman moottorin toiminnan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.839.838
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .