Влияние протокола физической терапии на моторную функцию у детей с врожденным синдромом Зика
27 марта 2025 г. обновлено: Gabriela Lopes Gama
Структурированная и специализированная физическая терапия: имеет ли это значение для детей с врожденным синдромом Зика?
Исследование направлено на оценку влияния специализированного протокола физиотерапии, направленного на моторную функцию детей с врожденным синдромом вируса Зика.
Во -первых, были оценены антропометрические параметры участников (вес и длина) и моторные функции.
После этого участника были разбиты в двух группах: экспериментальная группа, которая выводит одночасовую ежедневную протокол (5 раз в неделю) стимулов и обработки на основе нейроэволюционной концепции и моторной физиотерапии с терапевтической одеждой (педиассуит).
С другой стороны, контрольная группа (CG) сохранила терапевтическую рутину (обычная физическая терапия).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraíba
-
Campina Grande, Paraíba, Бразилия, 58406-115
- Instituto de Pesquisa Professor Joaquim Amorim Neto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с подтвержденным диагнозом CZS с помощью ОТ-ПЦР или предполагаемые результатами визуализации (КТ или МРТ [или оба]) и в соответствии с критериями Центра контроля и профилактики Центра заболеваний и профилактики заболеваний
- Дети в сопровождении центра поддержки, где проводилось исследование.
Критерии исключения:
- Дети, которые не прошли оценки после вмешательства
- Дети те, кто весит <9600 кг, с неконтролируемыми припадками или ортопедическими изменениями (например, подвывихами бедра или дисплазии, тяжелая спастичность в сочетании с совместными контрактурами и тяжелый сколиоз [угол Кобба> 40 °]).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Участники сохранили терапевтическую рутину (обычная физиотерапия).
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Участники подвергались одночаковому ежедневному протоколу (5 раз в неделю) стимулов и обработки на основе нейроэволюционной концепции и моторной физиотерапии с терапевтической одеждой (педиасюйт). Во время терапии, основанной на костюмах для терапии педисютного протокола, использовались для стимуляции проприоцепции, сокращения мышц и постуральной стабильности. Полосы транзакции были помещены в ствол для стимуляции контроля мышц путем стабилизации этой области и мышц антигравита. Нейроэволюционная концепция-это подход решения проблем, ориентированный на лечение функциональных нарушений, постурального выравнивания и движения. Следовательно, нейроэволюционная концепция - это индивидуальный подход, направленный на улучшение функциональности и, следовательно, качество жизни людей с неврологическим дефицитом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение валовой моторной функции (GMFM-88)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Эта шкала широко используется у детей с неврологическими нарушениями, составляющие 88 задач, разделенных на пять измерений: A (лежа и катание); Б (сидя); С (ползание и на коленях); D (стоя); и E (ходьба, бег и прыжки).
Каждая задача получала оценку от 0 (неспособность начать задачу) до 3 (выполняет задачу).
Таким образом, общий балл GMFM-88 варьировался от 0 до 264 очков; Более высокие оценки указывали на лучшую моторную функцию.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2.839.838
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .