60 gmを超える前立腺のタープのための修正されたブランディ2テクニック
2025年5月17日 更新者：Ammar Fathi Mohamed AlOrabi、Menoufia University
前立腺の経尿道切除（TURP）は、依然として肥大した前立腺の外科的管理のゴールドスタンダードです。 ただし、現在、多くの手法と低侵襲手順が、レーザー除核としての双極切除との比較トラックにあります。
双極切除後の後退としての大規模な前立腺管理に関連する古典的なTURPの問題の複数の欠点、手術時間の長期、2つのキスローブの1つの回転による切除中の方向の喪失、1番目の葉切除側の出血により、2番目の葉切除が硬くて長い葉の切除症またはblad骨切除が避けているか、blad骨切除が避けています。 ただし、葉の閉塞の中央値により、すべての切除中に灌漑は貧弱です。 学習曲線の長さ、初期の中央値葉切除の修正は、三角損傷のリスクがあります。
したがって、私たちは、優れた方向と手術時間を短縮した大きな前立腺の切除における新しい技術の効果を分析しようとします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom、Menoufia、エジプト、32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- BPHは、60〜100 mL（TRUまたはCTのいずれか）の間の前立腺体積でLUTを引き起こします。
- 4 ng/ml未満のPSAレベル。
- 10以上のIPSSスコア。
除外基準：
- 前立腺生検の以前の歴史。
- 急性尿維持の以前の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：NESBITテクニックグループ
このグループの患者は、古典的なネスビット技術を受けます。
|
右前立腺葉（10時）の右前立腺葉（10時）のトラフの発達で構成されており、外部尿道括約筋のすぐ上のレベルまで遠位のレベルになり、前立腺甲状腺を覆い、造血を施し、その後、右下右、右下右下部の右下にある右下右の右下にある右下右に移動し、その後、トラフを施行します。
次に、存在する場合は中央葉の切除。
その後、最終的な造血は、通常の生理食塩水灌漑でトリプルウェイカテーテルを挿入する前に続きます。
|
|
アクティブコンパレータ：コークスクリューテクニック
このグループの患者は、新しい修正技術を受けます。
|
コークスクリューテクニックは、3時から開始する切除によって実行され、再び3時まで時計回りに続けられました。
前立腺は、腺、架空、3つのゾーンまたは3分の1、近位、中および遠位ゾーンに分割した後、膀胱頸部からベルモンタナムまで下向きに切除されました。
腺は、このコルクスクリューの方法でゾーンごとにゾーンを切除しました。
近位の3分の1が切除され、止血が完了すると、中央の3番目の切除が同じ方法で行われ、遠位3分の1のプロセスが繰り返されます。
止血は即座に行われました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
切除された組織の重量
時間枠：術後1時間以内
|
実験室スケールデバイスを使用してグラムで測定された切除された組織の重量。
|
術後1時間以内
|
|
切除時間
時間枠：手術時間
|
切除時間と切除の開始時間と切除の終了時間を文書化することにより、切除時間が数分で測定されました。
|
手術時間
|
|
合併症率
時間枠：手術時間
|
合併症率は、合併症の数によって測定されます。
|
手術時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Qmaxの変更
時間枠：術後1か月
|
IPSSスコアの変化は、術前と術後のQMAXの違いによって測定されます。
Qmax（最大流量）は、尿流量測定を使用して測定され、ml/secで測定されます。
|
術後1か月
|
|
ポストヴォイドの残留容積の変化
時間枠：術後1か月
|
Void後の残留体積の変化は、術前と術後の残留体積の差によって測定されます。
void後残容量は、脳腹側の超音波を使用して評価され、センチメートル立方体で測定されます。
|
術後1か月
|
|
ヘモグロビンレベルの変化
時間枠：術後1日
|
ヘモグロビンの変化は、術前と術後のヘモグロビンレベルの違いによって測定されます。
ヘモグロビンレベルは、完全な血液数を使用して評価され、G/dLで測定されます。
|
術後1日
|
|
国際前立腺症状スコア（IPSS）の変化
時間枠：術後1か月
|
国際前立腺症状スコア（IPSS）の変化は、術前と術後のIPSの違いによって測定されます。
IPSSは、数字の形でIPSSスコアリングシステムによって測定され、最小スコアは症状がなく、最大スコアは35で最も多くの症状を表します。
|
術後1か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月28日
試験登録日
最初に提出
2025年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月17日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。