Técnica Blandy 2 modificada para la dura de la próstata de más de 60 gm
17 de mayo de 2025 actualizado por: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
La resección transuretral de la próstata (TURP) sigue siendo el estándar de oro para el manejo quirúrgico de la próstata agrandada. Sin embargo, muchas técnicas y procedimientos mínimamente invasivos ahora están en la pista comparativa con resección bipolar como enucleación láser.
Múltiples inconvenientes de problemas clásicos de CURP relacionados con el manejo de la próstata grande como el retratamiento después de la resección bipolar, otro problema que prolongar el tiempo operativo, la pérdida de orientación durante la resección debido a la rotación de uno de los 2 lóbulos de besos, el sangrado del lado de resección del 1er lóbulo hace que la resección del lóbulo 2nd sean más duras y longitudes, más larga, la resección de la lóbulo o la resección del cuello de la lóbila se realiza la resección de la mediana de la lóbulo. Sin embargo, debido a la obstrucción mediana del lóbulo, el riego es pobre durante toda la resección. Longitud de la curva de aprendizaje, la modificación de la resección del lóbulo mediano temprano conlleva el riesgo de lesión subtrigonal.
Por lo tanto, tratamos de analizar el efecto de la nueva técnica en la resección de una próstata grande con buena orientación y menos tiempo de operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egipto, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- BPH causa LUT con volumen de próstata entre 60 y 100 ml (ya sea por TRU o CT).
- Nivel de PSA por debajo de 4 ng/ml.
- Puntaje IPSS de 10 años o más.
Criterios de exclusión:
- Historia previa de biopsia prostática.
- Historia previa de retención urinaria aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de técnica nesbit
Los pacientes de este grupo se someten a la técnica clásica de NESBIT.
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Se compone del desarrollo del canal en el lóbulo prostático derecho (a las 10 en punto) desde el cuello de la vejiga proximalmente hasta un nivel justo por encima del esfínter uretral externo distalmente, luego profundizando el canal hasta la cápsula prostática, realizando las hemostasias de hemostasias y luego la resección de los lóbulos laterales en las mitades, la parte superior derecha, abajo a la derecha, es la última izquierda a la izquierda, a la izquierda, a la izquierda, a la izquierda, con los hemostasias de HaMosias.
Entonces resección del lóbulo mediano si está presente.
Las hemostasias finales se producen antes de la inserción del catéter Triple Way con riego salino normal.
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Comparador activo: Técnica de sacacorchos
Los pacientes de este grupo se someten a la nueva técnica modificada.
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La técnica de sacacorchos se realizó mediante resección a partir de las 3 en punto y se llevó a cabo de una manera en el sentido de las agujas del reloj hasta las 3 en punto nuevamente.
La próstata se resecó del cuello de la vejiga hacia abajo al Verumontano después de dividir la glándula, imaginaria, en 3 zonas o tercios, zona proximal, media y distal.
La glándula se resecó zona por zona de esta manera de sacacorchos.
Una vez que se reseca el tercio proximal y se realiza la hemostasia, la tercera resección media se realiza de la misma manera, el proceso se repite para el tercio distal.
La hemostasia se realizó al instante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso del tejido resecado
Periodo de tiempo: Dentro de una hora después de la operación
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El peso del tejido resecado medido en gramos utilizando un dispositivo a escala de laboratorio.
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Dentro de una hora después de la operación
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Tiempo de resección
Periodo de tiempo: el tiempo operativo
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Tiempo de resección medido en minutos documentando el tiempo de inicio de resección y el tiempo del final de la resección.
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el tiempo operativo
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: el tiempo operativo
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La tasa de complicaciones se mide por el número de complicaciones.
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el tiempo operativo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en QMAX
Periodo de tiempo: Un mes después de la operación
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El cambio en la puntuación IPSS se mide por diferencia entre QMAX preoperatorio y postoperatorio.
QMAX (velocidad de flujo máximo) se mide utilizando uroflowmetry y se mide por ML/seg.
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Un mes después de la operación
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Cambio en el volumen residual postvoide
Periodo de tiempo: Un mes después de la operación
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El cambio en el volumen residual postvoide se mide por la diferencia entre el volumen residual posvoide preoperatorio y postoperatorio.
El volumen residual postvoide se evalúa utilizando ultrasonido pelviabdominal y se mide por centímetro cúbico.
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Un mes después de la operación
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Cambio en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: Un día después de la operación
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El cambio en la hemoglobina se mide por la diferencia entre el nivel de hemoglobina preoperatoria y postoperatoria.
El nivel de hemoglobina se evalúa utilizando un recuento sanguíneo completo y se mide por G/DL.
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Un día después de la operación
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Cambio en la puntuación internacional de los síntomas de la próstata (IPSS)
Periodo de tiempo: un mes después de la operación
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El cambio en la puntuación internacional de los síntomas de la próstata (IPSS) se mide por la diferencia entre los IPS preoperatorios y postoperatorios.
IPSS se mide mediante el sistema de puntuación de IPSS en forma de números, donde la puntuación mínima es 0 que no representa síntomas y la puntuación máxima es 35 que representan los síntomas más severos.
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un mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Corkscrew technique
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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