Modifierad Blandy 2 -teknik för TURP av prostata större än 60 gm
Transuretral resektion av prostata (TURP) är fortfarande guldstandarden för kirurgisk hantering av förstorad prostata. Men många tekniker och minimalt invasiva procedurer finns nu i jämförande spår med bipolär resektion som laserenukleation.
Flera nackdelar med klassiska TURP-problem relaterade till stor prostatahantering som återbehandling efter bipolär resektion, en annan fråga som långvarig operativ tid, förlust av orientering under resektion på grund av rotation av en av de två kyssande loberna, blödning av den 1: a lobens resektionssidan gör den 2: a lobresektionen hårdare och längdligare, median lobs rese-resektion eller bladhalskrikning i sista lob resektionssidan gör den 2: a loben resektion hårdare och längdare, median lobs rese-resektion eller bladhalskrikning i sista lobresektion gör den 2: a loben resektion hårdare och längdare, median lobs reservdelar och blödande halsresektion är oundviklig för att undvika underavsnitt. På grund av median lobobstruktion är bevattning emellertid dålig under all resektion. Längd på inlärningskurvan, modifieringen av tidig medianlobresektion har risken för sub-trigonal skada.
Så vi försöker analysera effekten av ny teknik vid resektion av stor prostata med god orientering och mindre drift.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypten, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- BPH orsakar LUTS med prostatavolym mellan 60 och 100 ml (antingen med TRUS eller CT).
- PSA -nivå under 4 ng/ml.
- IPSS -poäng på 10 och högre.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare historia av prostatisk biopsi.
- Tidigare historia av akut urinretention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Nesbit -teknikgrupp
Patienter i denna grupp genomgår den klassiska Nesbit -tekniken.
|
it is composed of development of trough at the right prostatic lobe (at 10 o'clock) from the bladder neck proximally down to a level just above the external urethral sphincter distally, then deepening the trough until the prostatic capsule, performing haemostasias then resection of lateral lobes in halves, upper right, lower right, upper left and at last lower left respectively with haemostasias in-between.
Sedan resektion av medianloben om den finns.
Slutliga hemostasier följer sedan före införandet av trippelvägskatetern med normal saltlösning.
|
|
Aktiv komparator: Korkskruv
Patienter i denna grupp genomgår den nya modifierade tekniken.
|
Korkskruvstekniken utfördes genom resektion som började klockan 3 och fortsatte medurs medurs fram till 3 igen.
Prostata resekterades från urinblåsan nedåt till verumontanum efter att ha delat körtlarna, imaginära, i 3 zoner eller tredjedelar, proximal, mitten och distal zon.
Körteln resekterades zon för zon på detta korkskruv sätt.
När den proximala tredjedelen resekteras och hemostas gjort, görs den mellersta tredje resektionen på samma sätt, processen upprepas för den distala tredje.
Hemostas utfördes direkt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt av resekterad vävnad
Tidsram: Inom en timme postoperativt
|
Vikten av resekterad vävnad uppmätt i gram med användning av laboratorieskala.
|
Inom en timme postoperativt
|
|
Resektionstid
Tidsram: den operativa tiden
|
Resektionstid uppmätt på några minuter genom att dokumentera tidpunkten för resektionsstart och tid för resektion slut.
|
den operativa tiden
|
|
Komplikationsgrad
Tidsram: den operativa tiden
|
Komplikationsgraden mäts med antalet komplikationer inträffade.
|
den operativa tiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Qmax
Tidsram: En månad postoperativt
|
Förändringen i IPSS -poäng mäts av skillnad mellan preoperativ och postoperativ Qmax.
Qmax (maximal flödeshastighet) mäts med användning av uroflowmetri och mäts med ML/SEC.
|
En månad postoperativt
|
|
Förändring i restvolym efter void
Tidsram: En månad postoperativt
|
Förändringen i restvolym efter void mäts genom skillnad mellan preoperativ och postoperativ postvoid restvolym.
Postvoid restvolym bedöms med användning av pelviabdominal ultraljud och mäts med Centimeter Cubic.
|
En månad postoperativt
|
|
Förändring i hemoglobinnivå
Tidsram: En dag postoperativt
|
Förändringen i hemoglobin mäts genom skillnad mellan preoperativ och postoperativ hemoglobinnivå.
Hemoglobinnivå utvärderas med användning av komplett blodantal och mäts med G/DL.
|
En dag postoperativt
|
|
Förändring i International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsram: En månad postoperativt
|
Förändringen i International Prostate Symptom Score (IPSS) mäts med skillnad mellan preoperativa och postoperativa IPS.
IPSS mäts med IPSS -poängsystem i form av siffror, där minsta poäng är 0 som inte representerar inga symtom och maximal poäng är 35 som representerar de allvarliga symtomen.
|
En månad postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Corkscrew technique
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .