Zmodyfikowana technika Blandy 2 dla TURP prostaty większej niż 60 gm
17 maja 2025 zaktualizowane przez: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
Transuretralna resekcja prostaty (TURP) jest nadal złotym standardem do chirurgicznego zarządzania powiększoną prostatą. Jednak wiele technik i minimalnie inwazyjnych procedur znajduje się obecnie na ścieżce porównawczej z resekcją dwubiegunową jako eneukleacja laserowa.
Wiele wad klasycznych problemów TURP związanych z dużym zarządzaniem prostatą jako ponowne leczenie po resekcji dwubiegunowej, kolejny problem, który przedłużony czas operacyjny, utrata orientacji podczas resekcji z powodu obrotu jednego z 2 płatów pocałunkowych, krwawienie z uwikłania po stronie resekcji pierwszego płata. Jednak z powodu niedrożności płata mediany nawadnianie jest słabe podczas całej resekcji. Długość krzywej uczenia się, modyfikacja wczesnej resekcji płata mediany niosą ryzyko uszkodzenia podrzędnego.
Dlatego staramy się przeanalizować wpływ nowej techniki w resekcji dużej prostaty z dobrą orientacją i mniejszym czasem pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egipt, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- BPH powoduje lut o objętości prostaty między 60 a 100 ml (przez Trus lub CT).
- Poziom PSA poniżej 4 ng/ml.
- Wynik IPSS 10 i więcej.
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia historia biopsji prostaty.
- Poprzednia historia ostrego zatrzymania moczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: NESBIT Technique Group
Pacjenci tej grupy przechodzą klasyczną technikę NESbit.
|
Składa się z rozwoju koryta na prawym płacie prostaty (o godzinie 10) od szyi pęcherza bliższego do poziomu tuż nad zewnętrznym zwieraczem cewki moczowej dystalnie, a następnie pogłębiając korytkę do kapsułki prostaty, wykonując haemostazję, a następnie resekcję bocznych płata w płaty górnej, górnej po prawej, górnej lewej, górnej lewej lewej Haemostasii.
Następnie resekcja środkowego płata, jeśli jest obecna.
Następnie pojawiają się ostateczne hemostazie przed włożeniem cewnika potrójnego z normalnym nawadnianiem soli fizjologicznej.
|
|
Aktywny komparator: Technika korkociągów
Pacjenci z tej grupy przechodzą nową zmodyfikowaną technikę.
|
Technikę korkociągów wykonano przez resekcję od 3 rano i kontynuowana w sposób zgodnie z ruchem wskazówek zegara do trzeciej ponownie.
Prostatę wycięto z szyi pęcherza w dół do Verumontanum po podzieleniu gruczołu, wyobrażonego, na 3 strefy lub trzecie, bliższą, środkową i dystalną strefę.
Grawer został wycięty według strefy w ten sposób korkociąg.
Po wycięciu bliższej trzeciej i wykonaniu hemostazy, środkowa trzecia resekcja odbywa się w ten sam sposób, proces powtarza się dla dystalnej trzeciej.
Hemostaza przeprowadzono natychmiast.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga wyciętej tkanki
Ramy czasowe: w ciągu godziny po operacji
|
Waga wyciętej tkanki mierzonej w Gramach za pomocą urządzenia laboratoryjnego.
|
w ciągu godziny po operacji
|
|
Czas resekcji
Ramy czasowe: czas operacyjny
|
Czas resekcji mierzony w ciągu kilku minut poprzez dokumentowanie czasu rozpoczęcia resekcji i czasu resekcji.
|
czas operacyjny
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: czas operacyjny
|
Wskaźnik powikłań mierzy się liczbą powikłań.
|
czas operacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w QMAX
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
|
Zmiana wyniku IPSS jest mierzona różnicą między QMAX przedoperacyjnym i pooperacyjnym.
QMAX (maksymalna szybkość przepływu) jest mierzona za pomocą uroflowmetrii i mierzona metodą ml/s.
|
Miesiąc po operacji
|
|
Zmiana w resztkowej objętości postvoid
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
|
Zmiana objętości resztkowej postvoid jest mierzona przez różnicę między przedoperacyjną i pooperacyjną objętością resztkową.
Resztkową objętość postwoidów ocenia się za pomocą ultradźwięków miednicy i mierzonej przez centymetr sześcienny.
|
Miesiąc po operacji
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: Pewnego dnia po operacji
|
Zmiana hemoglobiny mierzy się różnicą między poziomem hemoglobiny przedoperacyjnej i pooperacyjnej.
Poziom hemoglobiny ocenia się za pomocą pełnej liczby krwi i mierzony za pomocą G/DL.
|
Pewnego dnia po operacji
|
|
Zmiana międzynarodowego wyniku objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: miesiąc po operacji
|
Zmiana międzynarodowego wyniku objawów prostaty (IPSS) jest mierzona przez różnicę między IPS przedoperacyjnym i pooperacyjnym.
IPSS jest mierzony przez system punktacji IPSS w postaci liczb, gdzie minimalny wynik wynosi 0, reprezentujący brak objawów, a maksymalny wynik to 35 reprezentujących najcięższe objawy.
|
miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Corkscrew technique
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .