Technique Blandy 2 modifiée pour Turp de la prostate supérieure à 60 g
17 mai 2025 mis à jour par: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
La résection transurétrale de la prostate (TURP) est toujours l'étalon-or pour la gestion chirurgicale de la prostate agrandie. Cependant, de nombreuses techniques et des procédures mini-invasives sont désormais dans la piste comparative avec résection bipolaire comme énucléation laser.
De multiples inconvénients des problèmes de TURP classiques liés à la gestion de la prostate importante en tant que retraitement après résection bipolaire, un autre problème qui prolongé le temps opératoire, la perte d'orientation pendant la résection due à la rotation de l'un des 2 lobe de baisers, le saignement du 1er côté du lobe résection ou la résection du couche-nombre est-il fait à la dernière résection du couchers de la résection du lobe. Cependant, en raison de l'obstruction médiane du lobe, l'irrigation est médiocre pendant toute la résection. Longueur de la courbe d'apprentissage, la modification de la résection médiane médiane précoce comporte le risque de blessure sous-trigonale.
Nous essayons donc d'analyser l'effet de la nouvelle technique dans la résection de la grande prostate avec une bonne orientation et moins de temps de fonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egypte, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- BPH provoquant des LUT avec un volume de la prostate entre 60 et 100 ml (soit par TRUS ou CT).
- Niveau PSA inférieur à 4 ng / ml.
- Score IPSS de 10 et plus.
Critères d'exclusion:
- Histoire antérieure de biopsie prostatique.
- Antécédents de rétention urinaire aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de techniques Nesbit
Les patients de ce groupe subissent la technique classique de Nesbit.
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Il est composé de développement de creux au lobe prostatique droit (à 10 heures) à partir du col de la vessie de manière proximale à un niveau juste au-dessus du sphincter urétral externe distalement, puis en approfondissant le creux jusqu'à la capsule de la prostatique, effectuant des Haemostasas, puis en référence, puis en réaction latérale avec des haémostes en haut à droite.
Puis résection du lobe médian s'il est présent.
Les hémostasies finales s'ensuivent ensuite avant l'insertion du cathéter Triple Way avec une irrigation saline normale.
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Comparateur actif: Technique de tire-bouchon
Les patients de ce groupe subissent la nouvelle technique modifiée.
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La technique de tire-bouchon a été réalisée par résection à partir de 3 heures et a poursuivi dans le sens horaire jusqu'à 3 heures.
La prostate a été réséquée du cou de la vessie vers le bas vers le Verumontanum après avoir divisé la glande, imaginaire, en 3 zones ou tiers, une zone proximale, moyenne et distale.
La glande a été réséquée par zone par zone de cette manière de tire-bouchon.
Une fois le tiers proximal réséqué et l'hémostase effectuée, la résection du tiers moyen est effectuée de la même manière, le processus est répété pour le tiers distal.
L'hémostase a été effectuée instantanément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids du tissu réséqué
Délai: Dans une heure après l'opération
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Le poids des tissus réséqués mesurés en grammes à l'aide d'un dispositif d'échelle de laboratoire.
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Dans une heure après l'opération
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Temps de résection
Délai: le temps opératoire
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Temps de résection mesuré en minutes en documentant le temps de résection et l'heure de la fin de la résection.
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le temps opératoire
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Taux de complications
Délai: le temps opératoire
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Le taux de complications est mesuré par le nombre de complications s'est produit.
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le temps opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qmax
Délai: Un mois postopératoire
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Le changement du score IPSS est mesuré par la différence entre le QMAX préopératoire et postopératoire.
Qmax (débit maximum) est mesuré à l'aide d'uroflowmetry et mesuré par ML / Sec.
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Un mois postopératoire
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Changement du volume résiduel postvoïde
Délai: Un mois postopératoire
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Le changement du volume résiduel postvoïde est mesuré par la différence entre le volume résiduel post-voïde préopératoire et postopératoire.
Le volume résiduel postvoïde est évalué à l'aide de l'échographie pelviabdomial et mesurée par centimètre cube.
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Un mois postopératoire
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Changement de niveau d'hémoglobine
Délai: Un jour postopératoire
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Le changement d'hémoglobine est mesuré par la différence entre le niveau d'hémoglobine préopératoire et postopératoire.
Le niveau d'hémoglobine est évalué à l'aide de la numération sanguine complète et mesurée par G / DL.
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Un jour postopératoire
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Changement du score international des symptômes de la prostate (IPSS)
Délai: un mois postopératoire
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Le changement du score international des symptômes de la prostate (IPSS) est mesuré par la différence entre les IPS préopératoires et postopératoires.
IPSS est mesuré par le système de notation IPSS sous forme de nombres, où le score minimum est 0 ne représentant aucun symptôme et le score maximal est de 35 représentant les symptômes les plus graves.
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un mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Corkscrew technique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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