Técnica Blandy 2 modificada para Turp de próstata maior que 60 g
17 de maio de 2025 atualizado por: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
A ressecção transuretral da próstata (TURP) ainda é o padrão -ouro para o gerenciamento cirúrgico da próstata aumentada. No entanto, muitas técnicas e procedimentos minimamente invasivos estão agora na faixa comparativa com a ressecção bipolar como enucleação a laser.
Várias desvantagens dos problemas clássicos do TURP relacionados ao grande gerenciamento da próstata como o retratamento após a ressecção bipolar, outra questão que prolonga o tempo operatório, a perda de orientação durante a ressecção devido à rotação de um dos 2 beijos de ressecção e a ressecção de lóbulos e a renda do lobo do lobo do lóbulo. No entanto, devido à obstrução mediana do lobo, a irrigação é ruim durante toda a ressecção. Comprimento da curva de aprendizado, a modificação da ressecção mediana do lobo precoce carrega o risco de lesão sub-trigonal.
Portanto, tentamos analisar o efeito da nova técnica na ressecção de grande próstata com boa orientação e menos tempo de operação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egito, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- BPH causando LUTs com volume de próstata entre 60 e 100 ml (por TRUS ou CT).
- Nível de PSA abaixo de 4 ng/ml.
- Pontuação do IPSS de 10 e acima.
Critérios de exclusão:
- História anterior de biópsia prostática.
- História anterior de retenção urinária aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de técnicas de Nesbit
Pacientes deste grupo passam pela técnica clássica do NESBIT.
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É composto pelo desenvolvimento da calha no lobo prostático direito (às 10 horas) do pescoço da bexiga proximalmente até um nível logo acima do esfíncter uretral externo distalmente e depois aprofundando a calha até que a cápsula prostática, com o desempenho esquerdo e a realização direita e a ressecção inferior das faltas lobas laterais nas metades, a parte superior direita, a parte superior direita, a realização da esquerda e da esquerda e a realização direita e a realização direita e a realização direta e a realização direta e a realização direta e a realização direita e a realização direita e a realização direita e a realização direta.
Em seguida, ressecção do lobo mediano, se estiver presente.
Hemostasias finais seguem antes da inserção do cateter triplo com irrigação salina normal.
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Comparador Ativo: Técnica de saca -rolhas
Pacientes deste grupo passam pela nova técnica modificada.
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A técnica de saca -rolhas foi realizada por ressecção a partir das 3 horas e continuada no sentido horário até as 3 horas novamente.
A próstata foi ressecada do pescoço da bexiga para baixo para o verumontano depois de dividir a glândula, imaginária, em 3 zonas ou terços, zona proximal, média e distal.
A glândula foi ressecada por zona por zona dessa maneira de saca -rolhas.
Uma vez que o terço proximal é ressecado e a hemostasia feita, a ressecção média do terceiro é feita da mesma maneira, o processo é repetido para o terço distal.
A hemostasia foi realizada instantaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso do tecido ressecado
Prazo: dentro de uma hora no pós -operatório
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O peso do tecido ressecado medido em gramas usando o dispositivo de escala de laboratório.
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dentro de uma hora no pós -operatório
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Tempo de ressecção
Prazo: o tempo operatório
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Tempo de ressecção medido em minutos, documentando o tempo de ressecção e o tempo de ressecção final.
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o tempo operatório
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Taxa de complicações
Prazo: o tempo operatório
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A taxa de complicações é medida pelo número de complicações.
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o tempo operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no QMAX
Prazo: Um mês no pós -operatório
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A mudança na pontuação do IPSS é medida pela diferença entre o QMAX pré -operatório e pós -operatório.
O QMAX (taxa de fluxo máximo) é medido usando uroflowmetry e medido por ml/s.
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Um mês no pós -operatório
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Mudança no volume residual pós -vóide
Prazo: Um mês no pós -operatório
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A mudança no volume residual pós -vóide é medida pela diferença entre o volume residual pré -operatório e pós -operatório pós -vóide.
O volume residual pós -vóide é avaliado usando ultrassom pelviabdominal e medido por centímetro cúbico.
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Um mês no pós -operatório
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Mudança no nível de hemoglobina
Prazo: Um dia no pós -operatório
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A mudança na hemoglobina é medida pela diferença entre o nível de hemoglobina pré -operatório e pós -operatório.
O nível de hemoglobina é avaliado usando a contagem sanguínea completo e medido por G/DL.
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Um dia no pós -operatório
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Mudança na pontuação internacional dos sintomas da próstata (IPSS)
Prazo: um mês no pós -operatório
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A mudança na pontuação internacional dos sintomas da próstata (IPSS) é medida pela diferença entre IPSs pré -operatório e pós -operatório.
O IPSS é medido pelo sistema de pontuação do IPSS na forma de números, onde a pontuação mínima é 0 representando nenhum sintoma e a pontuação máxima é 35 representando os sintomas mais severos.
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um mês no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Corkscrew technique
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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